Merit Medical BasixCOMPAK Inflation Syringe - Manual

DESCRIPTION:
The Merit basixCOMPAK Inflation Syringe is a 20mL disposable device capable of producing
a maximum pressure of 30 ATM/bars, fitted with a threaded plunger assembly with lock/
release bar, a flexible high pressure extension tube, and a three-way medium pressure
stopcock. The basixCOMPAK is designed to generate positive and negative pressure, and
monitor positive pressures over a range of zero to +30ATM/BAR (zero to +441 PSI).
INDICATIONS AND USAGE:
This inflation device is used to inflate and deflate an angioplasty balloon or other interven-
tional device, and to measure the pressure within the balloon.
NOTE: This device has not been cleared for dispensing fluids into the body.
REUSE PRECAUTION STATEMENT
For single patient use only. Do not reuse, reprocess
or resterilize. Reuse, reprocessing or resterilization
may compromise the structural integrity of the
device and/or lead to device failure which, in turn,
may result in patient injury, illness or death. Reuse,
reprocessing or resterilization may
also create a risk of contamination
of the device and/or cause patient
infection or cross-infection, including,
but not limited to, the transmission of
infectious disease(s) from one patient
to another. Contamination of the device may lead to
injury, illness or death of the patient.
PX Only - Caution: Federal (USA) law
restricts this device to sale by or on the
order of a physician.
INSTRUCTIONS FOR USE:
Before use, inspect the device and
packaging to verify that no damage has
occurred as a result of shipping.
PRIMING WITH PRIMELOK™
The PrimeLok allows purging of air and excess fluid without
squeezing the trigger. The basixCOMPAK is packaged with
the PrimeLok and with the lock/release mechanism in the
disengaged position.
1. To engage PrimeLok, squeeze trigger and slide PrimeLok
into slot in plunger.
2. To prep syringe, simply aspirate up to 20mL of contrast
solution into the inflation syringe by pulling back on the
handle.
CAUTION: Inspect the syringe tubing and stopcock (if used)
to insure that there is no air in the system.
3. Push handle against table to remove air in syringe.
4. To disengage PrimeLok, squeeze handle and slide
PrimeLok out of slot. This will allow the trigger to lock in
position and the device is now ready for use.
NOTE: The PrimeLok must be disengaged before pressure
can be maintained by the lock/release mechanism.
CAUTION: If applied pressure does not indicate on gauge,
discontinue use immediately and replace it with a new unit.
ATTACHING THE INFLATION DEVICE TO THE BALLOON:
NOTE: Refer to the manufacturer’s directions accompanying
the balloon dilatation catheter or other interventional device
for specific information on use, maximum inflation pressure,
precautions, and warnings for that device.
1. Prepare and test the balloon catheter according to the
catheter manufacturer’s directions for use.
2. Create a fluid-fluid connection between the balloon and
the inflation syringe extension tube and connect the luer
connectors securely.
3. Squeeze the trigger and pull back on the handle to apply a
vacuum to the balloon.
BALLOON INFLATION AND DEFLATION:
1. To inflate the balloon, squeeze the trigger allowing the
plunger to return to the resting position (0 ATM/BAR). Re-
lease grip on the trigger, locking the plunger into position.
To increase pressure, rotate the handle clockwise until the
desired inflation pressure is reached. The lock mechanism
maintains the pressure.
NOTE: Loss of pressure may indicate a leak in the system.
CAUTION: To protect the threads of the lock release handle,
the device must be displaying 25 ATM or lower before quick
release mechanism is used to deflate the angioplasty balloon.
2. To deflate the balloon, squeeze the trigger and pull back to
generate a negative pressure. Release grip on the trigger to
lock the plunger in the negative pressure position.
Use once and destroy
EtO Sterilized
Non-pyrogenic
Sterile if package is unopened and undamaged.
Inflation Syringe
I n s t r u c t I o n s f o r u s e
ENGAGE
PRIMELOK
ENGAGED PRIMELOK
DISENGAGE
PRIMELOK
Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. www.merit.com
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748
Authorized Representative:
Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
400612007/A ID 041913
HANDLE
TRIGGER
DISENGAGE
RED PRIMELOK CLIP
ENGAGE
PRIMELOK SLOT
DESCRIPTION
La seringue de gonflage basixCOMPAK de Merit est un dispositif jetable de 20 ml capable
de produire une pression maximale de 30 atm/bars, muni d’un piston fileté équipé d’une
barre de blocage/déblocage, d’un tuyau de rallonge à haute pression flexible et d’un
robinet d’arrêt à pression moyenne à trois voies. Le dispositif basixCOMPAK est conçu pour
générer et contrôler des pressions positives et négatives, et surveiller les pressions positives
comprises dans une plage de zéro à +30 Atm/bars (de zéro à +441 psi).
INDICATIONS ET USAGE
Ce dispositif d’inflation sert à gonfler et à dégonfler le ballonnet des sondes endovascu-
laires ou tout autre instrument chirurgical semblable et à mesurer la
pression à l’intérieur du ballonnet.
REMARQUE : Ce dispositif n’a pas été autorisé pour administrer
des fluides dans le corps.
PRÉCAUTIONS À OBSERVER EN CAS DE
RÉUTILISATION
Réservé à un usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou
restériliser. La réutilisation, le retraitement
ou la restérilisation peuvent compromettre
l’intégrité structurelle du dispositif et/ou
provoquer une défaillance du dispositif
et provoquer des lésions, une maladie
ou le décès du patient. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation peuvent également
créer un risque de contamination du dispositif et/ou
causer une infection ou une infection
croisée chez le patient, y compris,
mais sans s’y limiter, la transmission de
maladies infectieuses d’un patient à
l’autre. La contamination du dispositif
peut provoquer une lésion, une maladie
ou le décès du patient.
MISE EN GARDE: Conformément
aux lois américaines en vigueur, cet instrument ne
peut être utilisé que par un médecin, ou sous la
supervision d’un médecin.
MODE D’EMPLOI
Avant l’emploi, s’assurer que le produit n’a pas été endom-
magé pendant le transport.
AMORÇAGE AVEC LE DISPOSITIF PRIMELOK
Le dispositif Primelok permet de purger l’air et l’excès de
liquide sans avoir à presser la détente. Lors de l’ouverture
de la boîte, le dispositif Primelok de la seringue basixCOM-
PAK et le dispositif de blocage/déblocage sont en position
«désengagée».
1. Pour engager le dispositif Primelok, presser la détente et
faire glisser le curseur dans la fente du piston.
MISE EN GARDE : si la pression appliquée ne s’affiche pas sur
le manomètre/l’affichage numérique, cesser immédiatement
l’utilisation et remplacer par une unité neuve.
2. Pour préparer la seringue, aspirer simplement jusqu’à
20 ml de solution d’agent de contraste dans la seringue
d’inflation en tirant la poignée.
MISE EN GARDE:
Examiner le corps de la seringue et le robinet (le cas échéant)
pour s’assurer qu’il n’y ait pas d’air dans le système.
3. Appuyer la poignée contre la table, afin d’évacuer l’air de
la seringue.
4. Pour désengager le mécanisme, presser la poignée et faire
glisser le dispositif Primelok hors de la fente. Cette opération
permet de bloquer la détente dans sa position, après quoi
l’appareil est prêt à utiliser.
A NOTER : Le dispositif Primelok doit être désengagé pour
que le dispositif de blocage/déblocage puisse maintenir une
pression.
FIXATION DE LA SERINGUE D’INFLATION CATHETER A
BALLONNET
A NOTER : Consulter les directives du fabricant de la sonde à
ballonnet ou de l’instrument utilisé pour connaître le mode
d’emploi, la pression maximale, les précautions et les mises
en garde relatives au cathéter.
1. Préparer et vérifier la sonde à ballonnet conformément aux
directives du fabricant.
2. Établir une connexion étanche entre le ballonnet et le
corps de la seringue et fixer le connecteur Luer fermement.
3. Presser la détente et tirer sur la poignée pour créer un vide
dans le ballonnet.
GONFLEMENT ET DEGONFLEMENT DU BALLONNET
1. Pour gonfler le ballonnet, presser la détente, afin que le piston revienne à la position de
repos (0 ATM/bar). Relâcher la détente afin de bloquer le piston en position. Pour augment-
er la pression, faire tourner la poignée dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce
que la pression désirée
soit atteinte. Le mécanisme de blocage assure le maintien de cette pression.
A NOTER : Une chute de pression peut être le signe d’une fuite dans le système.
ATTENTION : Pour éviter d’endommager la lumière du verrou de blocage, le manomètre
doit être à 25 ATM ou moins au moment de la déflation rapide par tirage de la poignée.
2. Pour dégonfler le ballonnet, presser la détente et tirer le piston vers soi, afin de produire
une pression négative. Relâcher ensuite la détente, de manière à bloquer le piston pour
maintenir cette pression négative.
Utiliser une fois et jeter
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Apyrogène
Stérile si l’emballage n’a pas été ouvert ou endommagé.
Seringue d’Inflation
M o D e D ’ e M P L o I
ENGAGER
PRIMELOK
PRIMELOK ENGAGE
DESENGAGER
PRIMELOK
POIGNEE
DETENTE
DISPOSITIF DE DEBLOCAGE
CLIP ROUGE PRIMELOCK
ENGAGER
FENTE PRIMELOCK
DESCRIPCIÓN:
La jeringa de inflado basixCOMPAK de Merit es un dispositivo desechable de 20 ml capaz
de producir una presión máxima de 30 ATM/bares, equipado con una unidad de émbolo
roscado con varilla de bloqueo/liberación, un tubo de extensión de alta presión flexible
y una llave de paso de presión media de tres vías. La basixCOMPAK se ha diseñado para
generar presión positiva y negativa y controlar las presiones positivas en un rango de cero a
+ 30 ATM/BAR (cero a +441 PSI).
INDICACIONES Y USO:
Este dispositivo de hinchado se utiliza para hinchar y deshinchar balones de angioplastia
y otros dispositivos para intervenciones quirúrgicas, y para medir la presión
interior del balón.
NOTA: Este dispositivo no ha sido aprobado para dispensar
líquidos al cuerpo.
DECLARACIÓN DE PRECAUCIÓN DE REUTILIZACIÓN
Para uso en un solo paciente. No reutilizar,
reprocesar ni reesterilizar. La reutilización, el
reproceso o la reesterilización pueden
comprometer la integridad estructural
del dispositivo o provocar un fallo en
el mismo que, a su vez, puede resultar
en una lesión, enfermedad o incluso la
muerte del paciente. La reutilización,
el reproceso o la reesterilización pueden también
crear un riesgo de contaminación del dispositivo
u ocasionar una infección al paciente o una
infección cruzada como, por ejemplo,
la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La
contaminación del dispositivo puede
provocar lesiones, enfermedades o la
muerte al paciente.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales (EE.
UU.) restringen el uso de este dispositivo de forma que solo
puede utilizarlo un médico o con la orden de un médico.
INSTRUCCIONES DE USO:
Antes de utilizarlo, inspeccione el dispositivo y el embalaje
para verificar que no ha sufrido daños en el transporte.
CEBADO CON PRIMELOK
PrimeLok permite purgar el aire y el líquido en exceso
son accionar el disparador. basixCOMPAK se entrega
con PrimeLok y con el mecanismo de suelta/bloqueo en
posición desactivada.
1. Para activar PrimeLok deslice el disparador y deslice
PrimeLok en la ranura del émbolo.
PRECAUCIÓN: Si la presión aplicada no se indica en el
indicador/pantalla digital, interrumpa el uso de inmediato y
reemplace con una nueva unidad.
2. Para preparar la jeringa, aspire 20 ml de solución de
contraste en la jeringa de hinchado tirando del mango.
PRECAUCIÓN: Inspeccione el tubo de la jeringa y el grifo
(si se utiliza) para asegurar que no hay aire en la jeringa.
3. Haga presión con el mango sobre la mesa para eliminar el
aire de la jeringa.
4. Para desencajar, deslice el mango y saque PrimeLok de
la ranura. Esto permitirá que el disparador se encaje en su
posición y quede preparado para el uso.
NOTA: PrimeLok debe desencajarse antes de mantener
presión mediante el mecanismo de liberación/cierre.
CONEXIÓN DEL DISPOSITIVO DE HINCHADO AL BALÓN
NOTA: Consulte las instrucciones del fabricante que acom-
pañan al catéter de dilatación del balón o a otro dispositivo
de intervención para ver información específica sobre el uso,
presión máxima de hinchado, precauciones y avisos sobre
ese dispositivo.
1. Prepare y compruebe el catéter del balón de acuerdo con
las instrucciones de uso del fabricante.
2. Cree una conexión líquido-líquido entre el balón y el tubo
de extensión de la jeringa de hinchado y empalme
los conectores con seguridad.
3. Deslice el disparador y tire del mango para hacer el vacío
en el balón.
HINCHADO Y DESHINCHADO DEL BALÓN:
1. Para hinchar el balón, deslice el disparador permitiendo
que el émbolo vuelva a la posición de descanso (0 ATM/BAR).
Suelte la empuñadura del disparador bloqueando el émbolo
en posición. Para aumentar la presión, gire el mango a derechas hasta obtener la presión de
hinchado deseada. El mecanismo de bloqueo mantiene la presión.
NOTA: La pérdida de presión puede indicar una fuga en el sistema.
PRECAUCIÓN : Para proteger el mango que acciona el dispositivo, la presión no debe ser
superior a 25 ATM en el momento de proceder al desinflado del balón de angioplastia.
2. Para deshinchar el balón, deslice el disparador y tire el mango para generar una presión
negativa. Suelte la empuñadura del disparador para mantener el émbolo en la
posición de presión negativa.
Usar una vez y destruir
Esterilizado con óxido de etileno
No pirogénico
Dispositivo estéril siempre que el embalaje no se haya abierto ni esté deteriorado.
Jeringa de hinchado
I n s t r u c c I o n e s D e u s o
ENCAJE DE
PRIMELOK
PRIMELOK ENCAJADO
DESENCAJE DE
PRIMELOK
MANGO
DISPARADOR
DESENCAJE
PINZA PRIMELOK ROJA
ENCAJE
RANURA PRIMELOK
BESCHREIBUNG:
Die basixCOMPAK-Inflationsspritze von Merit ist ein 20 ml-Einweggerät mit Gewinde-Kolbeneinheit
mit Sperr-/Freigaberiegel, flexiblem Hochdruck-Verlängerungsschlauch und Dreiwege-Mitteldruck-
sperrhahn, das in der Lage ist, einen Höchstdruck von 30 ATM/Bar zu erzeugen. Die basixCOMPAK ist
für die Erzeugung von Über- und Unterdruck und die Überwachung von Überdruck im Bereich von
Null bis +30 ATM/BAR (Null bis +441 PSI) konzipiert.
INDIKATIONEN UND GEBRAUCH:
Die Inflationsspritze dient zur Aufdehnung und zum Entleeren eines Angioplastie-Ballons
oder anderer chirurgischer Vorrichtungen und zum Messen des Ballondruckes.
HINWEIS: Dieses Gerät ist nicht für die Abgabe von Flüssigkeiten in
den Körper zugelassen.
WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG
Nur für den Gebrauch an einem Patienten. Nicht
wiederverwenden, aufbereiten oder resterilisieren.
Wiederverwendung, Aufbereitung
und Resterilisierung könnte die strukturelle Integrität der
Vorrichtung beeinträchtigen und/oder zu
einem Versagen der Vorrichtung führen, was
wiederum zu Verletzung, Krankheit oder Tod
des Patienten führen kann. Eine
Wiederverwendung, Aufbereitung oder
Resterilisierung kann auch das Risiko einer
Kontamination des Gerätes nach sich ziehen und/oder eine
Infektion oder Kreuzinfektion des Patienten
verursachen, u. a. die Übertragung von
Infektionskrankheiten von einem Patienten
zu einem anderen. Die Kontamination der
Vorrichtung kann zur Verletzung, Krankheit
oder zum Tod des Patienten führen.
ACHTUNG: Die (US-amerikanischen)
Bundesgesetze schreiben vor, daß diese
Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf
Anweisung eines Arztes angewendet werden darf.
GEBRAUCHSANWEISUNG:
Vor Gebrauch sind Vorrichtung und Verpackung auf mögliche
Transportschäden zu überprüfen.
ARBEITEN MIT PRIMELOK
PrimeLok erlaubt das Entlüften sowie das Entfernen überschüssiger
Flüssigkeit ohne Drücken des Entriegelungsgriff. Bei Lieferung be-
finden sich der PrimeLok- und der Verriegelungs-/Lösemechanismus
von basixCOMPAK in der gelösten Stellung.
1. Um den PrimeLok-Mechanismus einzurasten, den Entriegelungs-
griff drücken und den roten PrimeLokclip in den Schlitz am Kolben
einschieben.
2. Zur Vorbereitung der Spritze einfach durch Zurückziehen des
Griffs max. 20ml Kontrastlösung in die Inflationsspritze aufziehen.
ACHTUNG: Wenn der ausgeübte Druck nicht auf dem Messgerät
bzw. der Digitalanzeige angezeigt wird, den Gebrauch sofort
einstellen und durch ein neues Gerät ersetzen.
ACHTUNG: Den Spritzenschlauch und ggf. den Absperrhahn
überprüfen, damit sich keine Luft im System befindet.
3. Zur Beseitigung von Luft in der Spritze den Griff gegen den Tisch
drücken.
4. Zum Lösen den Entriegelungsgriff drücken und den
roten PrimeLokclip aus dem Schlitz schieben. Hierdurch
kann der Entriegelungsgriff in seiner Position verriegelt werden und
ist jetzt einsatzbereit.
HINWEIS: Bevor der Druck durch den Verriegelungs/Lösemechanis-
mus gehalten werden kann, muß der PrimeLok gelöst werden.
ANBRINGEN DER INFLATIONSSPRITZE AM BALLON:
HINWEIS: Spezielle Informationen hinsichtlich des
Gebrauchs, des maximalen Inflationsdruckes, der
Vorsichtsmaßnahmen und der Warnhinweise für diese
Vorrichtung sind den Anweisungen des Herstellers zu
entnehmen, die dem Ballondilatationskatheter oder anderen
chirurgischen Vorrichtungen beiliegen.
1. Den Ballonkatheter entsprechend der Gebrauchsanleitung des
Katheterherstellers für Ballonkatheter vorbereiten und prüfen.
2. Zwischen dem Ballon und dem Verlängerungsschlauch
der Inflationsspritze eine Verbindung Flüssigkeit-zu-Flüssigkeit
herstellen und darauf achten, daß die Luer-Lock-
Verbindungen fest sitzen.
3. Zur Evakuierung des Ballons den Entriegelungsgriff drücken und
den Griff zurückziehen.
AUFDEHNEN UND ENTLEEREN DES BALLONS:
1. Zum Aufdehnen des Ballons den Entriegelungsgriff drücken und den Kolben in die Ruhestellung
zurückkehren lassen (0 ATM/BAR). Den Druck auf den Entriegelungsgriff lösen, der Kolben wird so in
seiner Stellung verriegelt. Zur Druckerhöhung den Griff im Uhrzeigersinn drehen, bis der gewünschte
Inflationsdruck erreicht ist. Der Verriegelungsmechanismus hält den gewünschten Druck.
HINWEIS: Ein Druckverlust kann auf Undichtigkeiten im System hindeuten.
ACHTUNG: Zum Schutz der Windung des Entriegelungsgriffes, darf das Gerät einen maximalen Druck
von 25 ATM anzeigen, bevor der Entriegelungsmechanismus zum Entleeren des Ballons eingesetzt
wird.
2. Zum Entleeren des Ballons den Entriegelungsgriff drücken und den Griff nach hinten ziehen, so daß
ein Unterdruck erzeugt wird. Den Entriegelungsgriff loslassen, um
den Kolben in der Unterdruckstellung zu verriegeln.
Einmal verwenden und vernichten
Mit EtO sterilisiert
Pyrogenfrei
Steril bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung.
Inflationsspritze
G e B r A u c H s A n W e I s u n G
PRIMELOK
EINRASTEN
PRIMELOK EINRASTEN
PRIMELOK
LÖSEN
GRIFF
ENTRIEGE-
LUNGSGRIFF
LÖSEN
ROTER PRIMELOK-CLIP
EINRASTEN
PRIMELOK-SCHLITZ
DESCRIZIONE:
La siringa di gonfiaggio basixCOMPAK Merit è un dispositivo da 20 ml monouso in grado di
generare un pressione massima di 30 ATM/BAR, dotato di un gruppo dello stantuffo filettato
con barra di bloccaggio/sbloccaggio, un tubo di prolunga flessibile per alta pressione e una
valvola di arresto a tre vie per pressioni intermedie. Il dispositivo basixCOMPAK è progettato
per generare pressioni positive e negative e per monitorare pressioni positive di valori
compresi tra zero e +30 ATM/BAR (tra zero e +441 PSI).
INDICAZIONI E USO:
Il dispositivo di gonfiaggio viene utilizzato per gonfiare e sgonfiare un palloncino di
angioplastica o un qualsiasi altro dispositivo di interventistica, e per misurare
la pressione all’interno del palloncino.
NOTA: Il presente dispositivo non è stato approvato per la
somministrazione di fluidi nel corpo.
PRECAUZIONI PER IL RIUTILIZZO
Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, ritrattare
o risterilizzare. Se il dispositivo viene riutilizzato,
ritrattato o risterilizzato se ne può
compromettere l’integrità strutturale e/o
determinare il malfunzionamento del
dispositivo stesso che, a sua volta, può
causare infortuni, malattie o decesso del
paziente. Se il dispositivo viene riutilizzato,
ritrattato o risterilizzato si può anche creare il rischio di
contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni
al paziente o infezione crociata, inclusa, tra l’altro, la
trasmissione di patologie infettive da un
paziente all’altro. La contaminazione del
dispositivo può causare infortuni, malattie
o decesso del paziente.
ATTENZIONE: Le leggi federali (U.S.A.)
impongono che questo dispositivo
venga utilizzato esclusivamente da un medico (o per ordine
di un medico).
ISTRUZIONI PER L’USO:
Prima dell’utilizzo, ispezionare il dispositivo e l’imballo per
verificare che non sia stato danneggiato durante il trasporto.
INIETTARE CON PRIMELOK™
PrimeLok consente di spurgare aria e fluido in eccesso senza
premere la levetta. Il basixCOMPAK viene consegnato con il
PrimeLok e con il meccanismo di blocco/sblocco in posizione
disinserita.
1. Per inserire il PrimeLok, premere la levetta e far scivolare il
PrimeLok nello stantuffo.
ATTENZIONE: se la pressione applicata non appare nel
calibro/display digitale, interrompere l’uso immediatamente
e sostituirlo con un’unità nuova.
2. Per preparare la siringa, aspirate semplicemente fino a
20 ml di soluzione di contrasto nella siringa di gonfiaggio
tirando indietro sulla maniglia.
ATTENZIONE:
Ispezionare la condotta della siringa e il rubinetto di arresto
(se utilizzato) per accertarsi che non vi sia dell’aria all’interno
del sistema.
3. Spingere la maniglia contro il tavolo per far uscire l’aria
dalla siringa.
4. Per disinserire il PrimeLok, premere la maniglia e far
scivolare il PrimeLok fuori dall’apposita sede. Ciò consentirà
alla levetta di bloccarsi in posizione; ora il dispositivo è
pronto per l’uso.
OSSERVAZIONE: Il PrimeLok deve essere disinserito prima
che la pressione possa essere mantenuta dal meccanismo
blocca/rilascia.
COLLEGAMENTO DEL DISPOSITIVO DI GONFIAGGIO AL
PALLONCINO:
OSSERVAZIONE: Si faccia riferimento alle direttive del
produttore che accompagnano il catetere per dilatazione
o altro dispositivo interventistico per ottenere informazioni
specifiche sull’uso, sulla pressione massima di gonfiag-
gio, sulle precauzioni e sulle avvertenze relative a tale
dispositivo.
1. Preparare e testare il catetere a palloncino secondo le
disposizioni per l’uso redatte dal produttore del catetere.
2. Creare una connessione fluido-fluido fra il palloncino e il tubo
di estensione della siringa e collegare bene i connettori luer.
3. Premere la levetta e ritirare lo stantuffo per creare un vuoto nel palloncino.
GONFIAGGIO E SGONFIAGGIO DEL PALLONCINO:
1. Per gonfiare il palloncino, premere la levetta consentendo allo stantuffo di ritornare in po-
sizione di riposo (0 ATM/BAR o PSI). Rilasciare la presa sulla levetta, bloccando lo stantuffo in
posizione. Per aumentare la pressione, ruotare la maniglia in senso orario fino a raggiungere
la pressione desiderata. Il meccanismo di blocco mantiene la pressione.
OSSERVAZIONE: La perdita di pressione potrebbe significare una perdita nel sistema.
ATTENZIONE: Per proteggere la filettatura della maniglia di rilascio del blocco, il dispositivo
deve visualizzare un massimo di 25 ATM prima di utilizzare il meccanismo di sblocco rapido
per sgonfiare il palloncino.
2. Per sgonfiare il palloncino, premere la levetta e ritirare lo stantuffo per generare una pres-
sione negativa. Rilasciare la presa sulla levetta per bloccare lo stantuffo nella posizione di
pressione negativa.
Usare una volta e distruggere
Sterilizzato con ossido di etilene
Apirogenico
Sterile se la confezione è chiusa ed integra.
Dispositivo di gonfiaggio
I s t r u Z I o n I P e r L ‘ u s o
INSERIRE
PRIMELOK
PRIMELOK INSERITO
DISINSERIRE
PRIMELOK
MANIGLIA
LEVETTA
DISINSERIMENTO
CLIP PRIMELOK ROSSA
INSERIMENTO
SEDE PRIMELOK
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