Merit Medical H2O Torq Torque Device - Manual

Product Description:
A guide wire torque device designed with a
cylindrical shape on one end of the body and a
V- shape on the other end. The elongated device
body has 3 longitudinal channels that make up a
single lumen for receiving and manipulating a
guide wire.
Intended Use:
The Merit torque device is recommended to
facilitate guide wire manipulation during
interventional procedures.
Contraindications:
There are no known contraindications for these
devices.
Cautions:
RX Only.
The device is intended for single patient use only.
Use once and destroy.
Read instructions for use prior to using this device.
Prior to use, the device should be examined to
verify functionality and ensure that its size and
shape are suitable for the specific guide wire to
be used.
Potential Complications:
None known for the Merit H2O TORQ device.
Refer to the guide wire labeling for potential
complications associated with the use of their
device.
Instructions for use:
1. Squeeze V-shaped finger pads of device
together to align lumens.
2. Once lumens are aligned, insert proximal
tip of guide wire through device.
3. Continue squeezing finger pads and slide
device along guide wire until desired
location is reached.
4. Release squeeze to activate locking
mechanism.
5. Grasp and rotate device using ridges on
back of the device to steer guide wire tip
to desired position.
6. To move torque device to a new position,
squeeze finger pads and slide device along the
guide wire to desired position, then release.
7. To remove torque device from guide wire,
squeeze finger pads and slide device off
guide wire.
I N S T R U C T I O N S F O R U S E
TORQUE DEVICE
Manufacturer:
Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 • www.merit.com
U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748
Authorized Representative:
Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
400715003/A ID 120408
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Description du produit :
Il s’agit d’un outil de torsion pour guide métallique,
de forme cylindrique à une extrémité du corps et
en forme de V à l’autre extrémité. Le corps allongé
de l’outil présente 3 conduits longitudinaux qui
fournissent un lumen unique pour la réception et
la manipulation du guide métallique.
Utilisation appropriée :
L’outil de torsion Merit est recommandé pour
faciliter la manipulation d’un guide métallique
durant les procédures d’intervention.
Contre-indications :
Il n’existe pas de contre-indications connues
pour ces outils.
Précautions :
RX seulement.
L’outil s’utilise uniquement pour un seul patient.
A utiliser une fois puis détruire.
Lire les instructions d’utilisation avant de se servir
de cet outil.
Avant utilisation, l’outil doit être examiné pour
vérifier sa fonctionnalité et s’assurer que sa taille
et sa forme correspondent au guide métallique
spécifique utilisé.
Complications possibles :
Aucune n’est connue pour le Merit H2O TORQ.
Se référer à l’étiquetage du guide métallique pour
des complications possibles liées à l’utilisation
de leur outil.
Instructions d’utilisation :
1. Presser ensemble les encoches en forme de V
de l’outil pour aligner les lumens.
2. Une fois les lumens alignés, insérer la pointe
proximale du guide métallique le long de l’outil.
3. Continuer de presser les encoches et faire
glisser l’outil le long du guide métallique
jusqu’à atteindre l’endroit souhaité.
4. Relâcher la pression pour activer le verrouil-
lage du mécanisme.
5. Saisir et faire tourner l’outil en utilisant les
arêtes au dos de l’outil pour diriger la pointe
du guide métallique sur la position souhaitée.
6. Pour déplacer l’outil de torsion vers une nou-
velle position, presser les encoches et faire
glisser l’outil le long du guide métallique
jusqu’à l’endroit désiré, puis relâcher.
7. Pour enlever l’outil de torsion du guide
métallique, presser les encoches et retirer
l’outil du guide métallique en le faisant glisser.
M O D E D ʼ E M P L O I
OUTIL DE TORSION
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Descrizione prodotto:
Dispositivo di torsione del filo guida a confor-
mazione cilindrica ad una estremità del corpo e a
conformazione conica all’altra estremità. Il corpo
del dispositivo allungato è dotato di tre canali lon-
gitudinali che sostituiscono il lume singolo per
l’alloggiamento e la manipolazione del filo guida.
Uso previsto:
Il dispositivo di torsione Merit è consigliato per
facilitare la manipolazione del filo guida nelle
procedure interventive.
Controindicazioni:
Non esistono controindicazioni note per questi
dispositivi.
Attenzione :
Solo con ricetta.
Il dispositivo è esclusivamente monouso.
Utilizzare una volta sola e quindi gettare.
Prima di usare il dispositivo leggere le istruzioni.
Prima dell’uso, esaminare attentamente il disposi-
tivo per accertarne la funzionalità e assicurare
che le dimensioni e la forma siano idonee allo
specifico filo guida da usare.
Complicanze potenziali:
Per il dispositivo di torsione Merit H2O non esiste
nessuna complicanza nota. Consultare l’etichetta
del filo guida per eventuali complicanze potenziali
associate all’uso di tale dispositivo.
Indicazioni per l’uso:
1. Schiacciare le alette a V del dispositivo per
allineare i lumi.
2. Una volta allineati i lumi, inserire l’estremità
prossimale del filo guida attraverso il dispositivo.
3. Tenendo schiacciate le due alette, far scorrere
il dispositivo lungo il filo guida fino a quando
è stata raggiunta la destinazione desiderata.
4. Per attivare il meccanismo di blocco rilasciare
le due alette.
5. Afferrare e far ruotare il dispositivo utilizzan-
do le sporgenze sul retro del dispositivo in
modo da girare la punta del filo guida sulla
posizione desiderata.
6. Per spostare il dispositivo di torsione su una
nuova posizione, schiacciare le due alette e
far scorrere il dispositivo lungo il filo guida
fino a raggiungere la posizione desiderata e
quindi rilasciare.
7. Per rimuovere il dispositivo di torsione dal
filo guida, schiacciare le alette e far scorrere
il dispositivo fuori dal filo guida.
I S T R U Z I O N I P E R L ʼ U S O
DISPOSITIVO DI TORSIONE
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Produktumschreibung:
Ein drahtgeführtes Torsionsinstrument, entworfen
mit einer zylindrischen Form an einem Ende
des Körpers und einer V-Form am anderen Ende.
Der verlängerte Instrumentenkörper hat 3
Längenkanäle und bildet ein einzelnes Lumen für
Empfang und Handhabung der Drahtführung.
Beabsichtigte Anwendung:
Das Torsionsinstrument empfiehlt sich zur
Vereinfachung der Handhabung des
Führungsdrahtes bei operativen Verfahren.
Kontraindikationen:
Es bestehen keine bekannten Kontraindikationen
bezüglich dieses Instruments.
Warnungen:
Nur für RX.
Das Instrument ist lediglich für einen einzelnen
Patienten zu gebrauchen.
Einmalgebrauch und danach vernichten.
Lesen Sie die Anweisungen vor Gebrauch des
Instrumentes.
Vor Ingebrauchnahme sollte das Instrument auf
Funktionsfehler und ob sein Format und Form
auf den zu gebrauchenden, spezifischen
Führungsdraht passt, kontrolliert werden.
Potentielle Komplikationen:
Keine bekannt bezüglich des Merit H2O
Torsionsinstruments. Referieren Sie auf das
Etikett des Führungsdrahtes für eventuelle
Komplikationen, die beim Gebrauch des
Instrumentes auftreten könnten.
Gebrauchsanweisung:
1. Drücken Sie die V-förmigen Fingerkissen
zusammen, um die Lumen anzupassen.
2. Nachdem die Lumen angepasst sind, führen
Sie den proximalen Punkt des
Führungsdrahtes in das Instrument ein.
3. Bleiben Sie die Fingerkissen zusammendrückend
und schieben Sie das Instrument entlang des
Führungsdrahtes bis zur erwünschten Stelle.
4. Beenden Sie das Zusammendrücken, um den
Verschlussmechanismus zu aktivieren.
5. Greifen Sie das Instrument und drehen Sie es
anhand der Riffel auf der Rückseite des
Instruments, um so den Führungsdraht in die
erwünschte Position zu bringen.
6. Um den Führungsdraht in eine neue Position
zu bringen, drücken Sie die Fingerkissen
zusammen und schieben das Instrument ent-
lang des Führungsdrahtes in die erwünschte
Position, dann wieder loslassen.
7. Um das Torsionsinstrument vom Führungsdraht
zu entfernen, drücken Sie die Fingerkissen
zusammen und schieben Sie das Instrument
vom Führungsdraht ab.
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
TORSIONSINSTRUMENT
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Descripción del Producto:
Dispositivo de torsión con cable guía, de forma
cilíndrica en un extremo del cuerpo y con forma
en “V” en el otro extremo. El largo cuerpo del
dispositivo tiene 3 canales longitudinales que con-
forman un solo canal interno para recibir y
manipular el cable guía.
Indicaciones de Uso:
El dispositivo de torsión de Merit se recomienda
para hacer más fácil la manipulación durante los
procedimientos invasivos.
Contraindicaciones:
No se conocen contraindicaciones para este dis-
positivo.
Precaución:
Uso exclusivo médico.
El dispositivo está destinado sólo para ser usado
con un solo paciente.
Debe usarse una vez y eliminarse.
Lea las instrucciones antes de usarlo.
Antes de usarse, el dispositivo debe examinarse
para verificar la funcionalidad y asegurar que su
tamaño y forma son adecuadas para el cable guía
específico que va a usarse.
Posibles Complicaciones:
No se conoce ninguna complicación posible
para el dispositivo H2O TORQUE de Merit.
Consulte la etiqueta del cable guía para conocer
las complicaciones potenciales que se asocian al
uso de sus dispositivos.
Instrucciones de Uso:
1. Apriete con sus dedos las almohadillas con
forma de “V” del dispositivo al mismo tiempo
para alinear los canales internos.
2. Una vez que esté alineados, inserte la punta
del cable guía en el dispositivo.
3. Siga apretando las almohadillas y deslice el
dispositivo a lo largo del cable guía hasta que
se llegue a la ubicación deseada.
4. Suelte las almohadillas para activar el mecan-
ismo de trabado.
5. Tome y gire el dispositivo usando las ranuras
de su parte posterior para guiar la punta del
cable guía hasta la posición correcta.
6. Para mover el dispositivo de torsión a una
nueva posición, apriete las almohadillas con
sus dedos y deslice el dispositivo a lo largo
del cable guía hasta la posición correcta y,
luego, suelte.
7. Para retirar el dispositivo de torsión del cable
guía, apriete las almohadillas y deslice el dis-
positivo hasta que salga del cable guía.
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
DISPOSITIVO DE TORSIÓN
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