Merit Medical One-Step Drainage Catheter - Manual

I n s t r u c t I o n s f o r u s e
Product descrIPtIon
The One-Step is a short term drainage catheter with
introducer needle and vent plug.
Intended use
The One-Step Centesis Drainage Catheter is intended
for the percutaneous drainage of fluids.
cautIons
• Read instructions prior to use
• rX only caution: Federal Law (USA) restricts this
device to sale by or on the order of a physician.
• Contents of unopened, undamaged package are
sterile using ethylene oxide.
• Do not leave in patient longer than 24 hours.
• Store in a cool dry place
• Only persons knowledgeable of the risks involved
and qualified in the procedures performed
should use this device.
reuse PrecautIon stateMent
For single patient use only. Do not reuse, reprocess
or resterilize. Reuse, reprocessing or resterilization
may compromise the structural integrity of the
device and/or lead to device failure which, in turn,
may result in patient injury, illness or death. Reuse,
reprocessing or resterilization may also create a risk
of contamination of the device and/or cause patient
infection or crossinfection, including, but not limited
to, the transmission of infectious disease(s) from one
patient to another. Contamination of the device may
lead to injury, illness or death of the patient.
InstructIons for use
Inspect the device prior to use to verify that no
damage has occurred during shipping.
1. Remove catheter and needle from
protective boot.
2. Insert catheter into fluid collection site using
standard insertion technique.
3. When catheter is in appropriate position remove
needle from catheter.
4. Attach device with standard luer fitting to
catheter hub to remove fluid.
5. Following the procedure gently withdraw the
catheter and dress the site accordingly.
Manufacturer: www.merit.com
Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095
U.S.A. 1-801-253-1600
U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748
Authorized Representative:
Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West,
Galway, Ireland
402036002/A ID 091511
drainage catheter
n o t I c e d ’ u t I l I s at I o n
descrIPtIon du ProduIt
Le One-Step est un cathéter de drainage de courte
durée équipé d’une aiguille d’introduction et d’un
bouchon d’aération.
utIlIsatIon Prévue
Le cathéter de drainage One-Step Centesis est utilisé
pour le drainage percutané de fluides.
MIses en garde
• Lire les instructions avant utilisation.
• rX only - sur ordonnance uniquement : la loi
fédérale (États-Unis) limite la commercialisation
de cet appareil à la vente par un médecin ou sur
prescription.
• Le contenu d’un paquet non ouvert et non
endommagé est stérile en utilisant de l’oxyde
éthylène.
• Ne pas laisser dans le patient plus de 24 heures.
• Conserver dans un endroit sec et frais.
• Seules les personnes conscientes des risques
inhérents et qualifiées pour les procédures à
réaliser sont habilitées à utiliser cet appareil.
PrécautIons en cas de réutIlIsatIon
Pour une utilisation sur un seul patient exclusive-
ment. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. Une
réutilisation, un retraitement ou une restérilisation
de l’appareil pourrait compromettre son intégrité
structurelle et / ou provoquer des défaillances qui,
à leur tour, pourraient blesser le patient, le rendre
malade ou entraîner son décès. Une réutilisation,
un retraitement ou une restérilisation de l’appareil
pourrait également créer un risque de contamination
et / ou provoquer chez le patient une infection ou
surinfection, y compris, mais sans s’y limiter, la trans-
mission de maladie(s) infectieuse(s) d’un patient à
l’autre. Une contamination de l’appareil peut blesser
le patient, le rendre malade ou entraîner son décès.
notIce d’utIlIsatIon
Inspecter l’appareil avant utilisation pour vérifier
qu’aucun dommage n’est survenu au cours de
l’expédition.
1. Retirer le cathéter et l’aiguille de leur cache
protecteur.
2. Insérer le cathéter dans le site de collection de
fluides en utilisant une technique d’insertion
standard.
3. Quand le cathéter est dans une position
appropriée, retirer l’aiguille du cathéter.
4. Connecter l’appareil avec un raccord Luer
standard au raccord du cathéter pour retirer le
fluide.
5. En suivant la procédure avec précaution, retirer le
cathéter et panser le site de manière appropriée.
cathéter de drainage
I s t r u z I o n I P e r l’ u s o
descrIzIone del Prodotto
One-Step è un catetere di drenaggio a breve termine
con ago introduttore e tappo di sfiato.
uso PrevIsto
Il catetere di drenaggio One-Step Centesis è destina-
to al drenaggio percutaneo dei liquidi.
PrecauzIonI
• Leggere le istruzioni prima dell’uso
• rX only - solo su prescrizione medica: La legge
federale (USA) limita la vendita di questo
dispositivo ai medici o su presentazione di
prescrizione medica.
• I contenuti della confezione chiusa, non
danneggiata sono sterilizzati con ossido di
etilene.
• Non lasciare nel paziente oltre le 24 ore.
• Conservare in un luogo fresco e asciutto
• Solo persone informate dei rischi associati e
qualificati nelle procedure eseguite devono
usare questo dispositivo.
dIcHIarazIone PrecauzIonale Per Il
rIutIlIzzo
Da usare solo per un singolo paziente. Non riutilizza-
re, rigenerare né risterilizzare. Il riutilizzo, la rigenera-
zione o la risterilizzazione potrebbero compromet-
tere l'integrità strutturale del dispositivo e/o portare
a guasti del dispositivo che potrebbero avere come
conseguenze lesioni, malattie o decesso del paziente.
Il riutilizzo, la rigenerazione o la risterilizzazione pos-
sono inoltre comportare il rischio di contaminazione
del dispositivo e/o provocare infezioni o infezioni
incrociate al paziente nonché a titolo esemplificativo
ma non esaustivo, la trasmissione di malattie infettive
da un paziente all'altro. La contaminazione del
dispositivo può indurre gravi lesioni, patologie o il
decesso del paziente.
IstruzIonI Per l'uso
Prima dell'uso ispezionare il dispositivo per verificare
che non ci sia stato alcun danno durante il trasporto.
1. Rimuovere catetere e ago dalla guaina di
protezione.
2. Inserire il catetere nel sito di raccolta del liquido
usando tecniche di inserimento standard.
3. Quando il catetere è nella posizione appropriata,
rimuovere l'ago dal catetere.
4. Collegare il dispositivo con accessorio luer
standard al mozzo del catetere per asportare il
liquido.
5. Seguendo la procedura, ritirare delicatamente il
catetere e bendare il sito opportunamente.
catetere di drenaggio
g e b r a u c H s a n l e I t u n g
ProduktbescHreIbung
One-Step ist ein Drainagekatheter mit Einführnadel
und Verschlussstopfen für kurze Liegezeiten.
anwendung
Der One-Step Drainagekatheter dient zur perkutanen
Drainage von Flüssigkeiten.
acHtung
• Lesen Sie vor dem Gebrauch die
Gebrauchsanleitung durch.
• rX only - achtung – verordnungspflichtig:
Gemäß US-amerikanischer Bundesgesetzgebung
darf diese Vorrichtung nur durch Ärzte oder auf
deren Anordnung hin verkauft werden.
• Bei ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung ist
der Inhalt steril (sterilisiert mit Ethylenoxid).
• Katheter nicht länger als 24 Stunden im Patienten
belassen.
• Kühl und trocken aufbewahren
• Dieses Produkt darf nur von Personen verwendet
werden, die die möglichen Risiken kennen und mit
den durchzuführenden Verfahren vertraut sind.
warnHInweIs – eInMalgebraucH
Dieses Produkt ist nur für den Gebrauch bei einem
Patienten bestimmt. Das Produkt darf nicht wieder-
verwendet, wiederaufbereitet oder resterilisiert wer-
den. Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung
der strukturellen Integrität des Produkts und/oder
zu einer Fehlfunktion und in Folge dessen zu einer
Verletzung, Erkrankung oder zum Tod des Patienten
kommen. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbe-
reitung oder Resterilisation kann zudem zum Risiko
einer Kontamination des Produkts und/oder zu einer
Infektion oder Kreuzinfektion führen, unter anderem
zur Übertragung von Infektionserkrankungen von
einem Patienten auf einen anderen. Eine Kontamina-
tion des Produkts kann zur Verletzung, Erkrankung
oder zum Tod des Patienten führen.
gebraucHsanleItung
Inspizieren Sie das Produkt vor Gebrauch auf
mögliche Transportschäden.
1. Entfernen Sie Katheter und Nadel aus
der Schutzhülle.
2. Platzieren Sie den Katheter mithilfe der üblichen
Methode an der Drainagestelle.
3. Befindet sich der Katheter in der korrekten
Position, entfernen Sie die Nadel aus dem
Katheter.
4. Schließen Sie ein für die Drainage geeignetes
Produkt mit Standard-Luer-Konnektor an den
Katheteranschluss an.
5. Ziehen Sie den Katheter nach Abschluss des
Verfahrens vorsichtig zurück, und verbinden
Sie die Stelle ordnungsgemäß.
drainagekatheter
I n t r u c c I o n e s
descrIPcIón del Producto
El One-Step es un catéter de drenaje de corta
duración que dispone de una aguja de introducción
y un tapón.
utIlIzacIón
El Catéter de Drenaje de Centesis One-Step está dise-
ñado para el drenaje percutáneo de los fluidos.
PrecaucIón
• Lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
• rX only - Precaución para rX: Las Leyes
Federales (EE.UU.) limitan la venta del dispositivo
a las indicaciones o supervisión de un médico.
• El contenido de los paquetes cerrados, no
dañados está esterilizado mediante óxido de
etileno.
• El paciente no debe llevarlo más de 24 horas.
• Guárdelo en un sitio seco y fresco.
• Este aparato sólo debe utilizarlo gente que
conozca los riesgos que entraña y que conozca
los procedimientos.
PrecaucIones de reutIlIzacIón
Para un sólo paciente. No lo reutilice, reprocese
o reesterilice. La reutilización, el reprocesado o la
reesterilización puede poner en riesgo la integridad
estructural del aparato y puede provocar fallos que
causen daños en los pacientes, enfermedades o
incluso la muerte. La reutilización, el reprocesado
o la reesterilización pueden traer consigo el riesgo
de contaminación del aparato y/o pueden conllevar
a la infección o infección cruzada del paciente,
incluyendo, pero no limitando, la transmisión de
enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La
contaminación del aparato puede acarrear lesiones,
enfermedades e incluso la muerte del paciente.
IntruccIones
Examine el aparato antes de utilizarlo para verificar
que no ha sido dañado durante su distribución.
1. Retire el catéter y la aguja del protector.
2. Introduzca el catéter en el sitio de recogida
mediante la técnica habitual de inserción.
3. Cuando el catéter esté en el lugar debido,
saque la aguja del catéter.
4. Sujete el aparato con las sujecciones estándar
tipo luer al centro del catéter para sacar el fluido.
5. Siguiendo el procedimiento, retire el catéter
y vende como corresponda.
catéter de drenaje
French Italian German Spanish English