Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire User Manual

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do cateter-guia. Durante este passo, tenha

cuidado para não permitir que o fio-guia saia

para além da ponta do cateter, porque se tal

acontecer poderá ficar danificado.

Para ajudar a rodar ou a direccionar o

fio-guia, fixe o dispositivo de torção fornecido

à extremidade proximal do fio-guia.

Para ajudar na colocação selectiva do cateter

num determinado vaso, rode suavemente a

extremidade proximal do fio-guia, à medida

que é avançado para a frente.

Utilize técnicas angiográficas aceites para di-

reccionar o fio-guia na localização pretendida.

Advertência: Continue sempre a visualizar o

fio-guia sob fluoroscopia, certificando-se de que

a ponta se move livremente quando se aplicar

movimento de torção ao fio-guia.

Depois de alcançar a posição desejada do

fio-guia, fixe o fio-guia na devida posição

enquanto segue o cateter sobre o mesmo,

até ao local de tratamento.

Depois de o microcateter estar na posição

correcta, remova suavemente o fio-guia antes

de qualquer intervenção.

ATENÇÃO:
A lei federal dos EUA restringe a venda deste

dispositivo a um médico ou mediante prescrição

médica.

CONTRA-INDICAÇÕES:
Não existem contra-indicações conhecidas para a

utilização de fios-guia direccionáveis.

ARMAZENAMENTO:
Guarde o fio-guia direccionável Sequitor numa zona

protegida da luz, seca e fresca.

COMPATIBILIDADE:
O fio-guia direccionável Sequitor é compatível com

cateteres que utilizem fios-guia de 0,014 pol. (0,36

mm) ou 0,018 pol. (0,46 mm) em procedimentos

intravasculares.

GARANTIA
A BioSphere Medical

®

garante que se tomaram

todos os cuidados razoáveis na concepção e no

fabrico deste instrumento. Esta garantia substitui

e exclui todas as outras garantidas não expres-

samente definidas neste documento, quer sejam

expressas ou implícitas decorrentes da aplicação

da lei ou de outro modo, incluindo, entre outras,

quaisquer garantias de comerciabilidade ou

adequação. O manuseamento, o armazenamento,

a limpeza e a esterilização deste instrumento,

bem como factores relacionados com o doente, o

diagnóstico, o tratamento, procedimentos cirúrgicos

e outras questões fora do controlo da BioSphere

Medical afectam directamente o instrumento e os

resultados obtidos com a sua utilização. A obrigação

da BioSphere Medical ao abrigo desta garantia

está limitada à reparação ou substituição

deste instrumento. A BioSphere Medical não

se responsabiliza por qualquer perda, dano ou

despesa, acidentais ou consequentes, decorrentes

directa ou indirectamente da utilização deste

instrumento. A BioSphere Medical não assume

nem autoriza qualquer outra pessoa a assumir em

seu nome qualquer responsabilidade civil ou outra

responsabilidade adicional relacionada com este

instrumento.

A BioSphere Medical não assume qualquer

responsabilidade civil em relação a instrumentos

reutilizados, reprocessados ou reesterilizados e não

faz qualquer outra garantia, expressa ou implícita,

incluindo, entre outras, a comerciabilidade ou

adequação para o fim pretendido em relação a tal

instrumento.

Todos os eventos adversos graves ou ameaçando a

vida, ou causando morte, associados à utilização do

fio-guia Sequitor devem ser relatados à autoridade

competente do país onde ocorreram e ao fabricante

do dispositivo.

Informação da embalagem:

Símbolo

Designação

Fabricante: nome e morada

Prazo de validade: ano-mês

Código do lote

Número de catálogo

Não reesterilizar

Não utilizar se a embalagem

estiver danificada

Manter afastado da luz solar

Manter seco

Não reutilizar
Atenção – Consultar as instruções

de utilização
Esterilizado utilizando óxido

de etileno

Logótipo da marca CE –

Identificação do organismo

notificado: 0459
Representante autorizado na

Comunidade Europeia

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