Integra, Miltex, Juego de colocación de pesario – Integra LifeSciences Pessary Fitting Set User Manual

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Integra

®

Miltex

®

Juego de colocación de pesario

Instrucciones de uso/Español

Descripción

El juego de colocación de pesario ayuda a determinar el estilo y tamaño correctos de pesario para cada paciente.
Contiene seis pesarios de anillo comunes y una tabla de referencias cruzadas grabada para seleccionar el pesario
adecuado. El juego de colocación de pesario se entrega sin esterilizar.

Instrucciones de limpieza y esterilización

1. Limpieza: Sumerja en limpiador enzimático durante 20 minutos. Retire del limpiador enzimático y enjuague bien

con agua desmineralizada. Deje secar bien antes de esterilizar.

2. Desinfección: Remoje en solución desinfectante por 12 minutos. Lea y respete las instrucciones de uso

del fabricante de la solución desinfectante. Retire de la solución desinfectante y enjuague bien con agua
desmineralizada. Deje secar bien antes de esterilizar.

3. Parámetros de esterilización recomendados:

EC REP

0123

0434

EC REP

Esterilizador

Temperatura de exposición

Tiempo de exposición

Tiempo mínimo de secado

Prevacío
(envuelto)

132°C (270°F)

4 minutos

20 minutos

Prevacío
(sin envoltorio)

132°C (270°F)

4 minutos

-

Vapor por
gravedad

121°C (250°F)

30 minutos

30 minutos

Vapor por
gravedad

132°C ~ 135°C
(270°F ~ 275°F)

10 minutos

30 minutos

LATEX

Pesario

Política de devolución de productos

Los productos deben devolverse en paquetes sin abrir, con los sellos del fabricante intactos para ser aceptados para
reemplazo o crédito, a menos que se devuelvan debido a defecto del producto. Integra determinará si el producto es
defectuoso. Los productos no se aceptarán para reemplazo si han estado en manos del cliente por más de 90 días.

Divulgación de la información del producto

INTEGRA Y SUS SUBSIDIARIAS ("INTEGRA") Y EL FABRICANTE RECHAZAN TODAS LAS GARANTÍAS, SALVO LA
GARANTÍA CONVENCIONAL VIGENTE DE INTEGRA, YA SEAN EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS ENTRE OTRAS,
TODAS LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROPÓSITO ESPECÍFICO. NI
INTEGRA NI EL FABRICANTE SERÁN RESPONSABLES DE PÉRDIDAS FORTUITAS O EMERGENTES, DAÑOS O GASTOS
QUE SURJAN EN FORMA DIRECTA O INDIRECTA DEL USO DE ESTE PRODUCTO. NI INTEGRA NI EL FABRICANTE
ASUMEN O AUTORIZAN A NINGUNA PERSONA A ASUMIR POR ELLOS NINGUNA OBLIGACIÓN O RESPONSABILIDAD
ADICIONAL RELACIONADA CON ESTOS PRODUCTOS.

EC REP

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1

Empresa responsable por un dispositivo comercializado con su propio nombre,
independientemente de si es “fabricado para” o “fabricado por” la empresa.

Fabricante

1

Número de catálogo

Número de lote

¡Precaución! Consulte
las advertencias y
precauciones

Consulte las instrucciones de uso

Las leyes federales (de los EE.UU.)
restringen la venta de este
dispositivo por prescripción de un
médico o facultativo

EC REP

Representante autorizado en
la Unión Europea

0123

0434

El producto cumple con los
requisitos de la directiva 93/42/EEC
para dispositivos médicos

LATEX

No contiene látex

Símbolos

Es posible que se utilicen símbolos en algunas etiquetas del paquete para facilitar su identificación.

EU Representative
Wellkang Ltd

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Suite B, 29 Harley Street

i

LONDON, W1G 9QR, U.K.

Manufactured for
Integra York PA, Inc.

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589 Davies Drive, York, PA 17402

866-854-8300 USA

i

+1 717-840-2763 outside USA

i

+1 717-840-9347 fax

integralife.com/integra-miltex

EC REP

Manufacturer
Panpac Medical Corporation

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6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,

Shi-Chih Dist., New Taipei City

i

TAIWAN, R.O.C.

i

Phone: (886)-2-8647-2242

Fax: (886)-2-8647-2770

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