Dispositivo di gonfiaggio – Merit Medical BasixCOMPAK Inflation Syringe User Manual

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DESCRIZIONE:

Il dispositivo di gonfiaggio Merit
basixCOMPAK è un dispositivo monouso da
20 ml dotato di un indicatore di pressione
integrale da 30 atmosfere/bar stantuffo
filettato con barra blocca/rilascia, tubo
flessibile di estensione per alta pressione e
un rubinetto a tre vie di pressione media. lI
basixCOMPAK è stato creato per generare e
monitorare pressioni che vanno da -1 a +30
ATM/BAR (da -14,7 a +441 PSI) con una
precisione di ±1 ATM/BAR (14,7 PSI).

INDICAZIONI E USO:

Il dispositivo di gonfiaggio viene utilizzato
per gonfiare e sgonfiare un palloncino di
angioplastica o un qualsiasi altro dispositivo
di interventistica, e per misurare la pressione
all’interno del palloncino.

ATTENZIONE: Le leggi federali (U.S.A.)
impongono che questo dispositivo venga
utilizzato esclusivamente da un medico
(o per ordine di un medico).

ISTRUZIONI PER L’USO:

Prima dell’utilizzo, ispezionare il dispositivo
e l’imballo per verificare che non sia stato
danneggiato durante il trasporto.

INIETTARE CON PRIMELOK

PrimeLok consente di spurgare aria e
fluido in eccesso senza premere la levetta.
Il basixCOMPAK viene consegnato con
il PrimeLok e con il
meccanismo di
blocco/sblocco in
posizione disinserita.

1. Per inserire il
PrimeLok, premere
la levetta e far
scivolare il PrimeLok
nello stantuffo.

2. Per preparare la siringa,
aspirate semplicemente
fino a 20 ml di soluzione
di contrasto nella
siringa di
gonfiaggio
tirando indietro
sulla maniglia.

ATTENZIONE:
Ispezionare la
condotta della
siringa e il
rubinetto di arresto
(se utilizzato) per
accertarsi che non vi sia
dell’aria all’interno del
sistema.

3. Spingere la
maniglia contro
il tavolo per far
uscire l’aria dalla
siringa.

4. Per disinserire il
PrimeLok, premere
la maniglia e far
scivolare il PrimeLok
fuori dall’apposita
sede. Ciò consentirà alla levetta di bloccarsi
in posizione; ora il dispositivo è pronto
per l’uso.

OSSERVAZIONE: Il PrimeLok deve essere
disinserito prima che la pressione possa
essere mantenuta dal meccanismo
blocca/rilascia.

COLLEGAMENTO DEL DISPOSITIVO DI
GONFIAGGIO AL PALLONCINO:

OSSERVAZIONE: Si faccia riferimento alle
direttive del produttore che accompagnano
il catetere per dilatazione o altro dispositivo
interventistico per ottenere informazioni
specifiche sull’uso, sulla pressione massima
di gonfiaggio, sulle precauzioni e sulle
avvertenze relative a tale dispositivo.

1. Preparare e testare il catetere a palloncino
secondo le disposizioni per l’uso redatte dal
produttore del catetere.

2. Creare una connessione fluido-fluido fra
il palloncino e il tubo di estensione della
siringa e collegare bene i connettori luer.

3. Premere la levetta e ritirare lo stantuffo
per creare un vuoto nel palloncino.

GONFIAGGIO E SGONFIAGGIO
DEL PALLONCINO:

1. Per gonfiare il palloncino, premere
la levetta consentendo allo stantuffo di
ritornare in posizione di riposo (0 ATM/BAR
o PSI). Rilasciare la presa sulla levetta,
bloccando lo stantuffo in posizione. Per
aumentare la pressione, ruotare la maniglia
in senso orario fino a raggiungere la
pressione desiderata. Il meccanismo
di blocco mantiene la pressione.

OSSERVAZIONE: La perdita di pressione
potrebbe significare una perdita nel sistema.

ATTENZIONE: Per proteggere la filettatura della
maniglia di rilascio del blocco, il dispositivo
deve visualizzare un massimo di 25 ATM prima
di utilizzare il meccanismo di sblocco rapido per
sgonfiare il palloncino.

2. Per sgonfiare il palloncino, premere la
levetta e ritirare lo stantuffo per generare
una pressione negativa. Rilasciare la presa
sulla levetta per bloccare lo stantuffo nella
posizione di pressione negativa.

I S T R U Z I O N I P E R L ' U S O

N° di Licenze 5,047,015 5,057,078 5,163,904. Altre Licenze U.S. e straniere in attesa di approvazione.

INSERIRE

PRIMELOK

PRIMELOK INSERITO

DISINSERIRE

PRIMELOK

Dispositivo di gonfiaggio

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