Merit Medical BowTie - Manual (Page 2)

Paso 2: Haga avanzar el BowTie, junto con el dispositivo, sobre el
extremo próximo del cable de guía.
Paso 3: Cuando el cable de guía esté en el dispositivo, retire el
BowTie tirando hacia abajo de la lengüeta. La hendidura de la parte
superior del BowTie facilita una fácil retirada.
USO PREVISTO: El dispositivo para introducción de cables de
guía BowTieTM se utiliza para facilitar la colocación del extremo
próximo de un micro cable de guía de ≤ 0.018” en la punta de otro
dispositivo como por ejemplo dilatador, introductor o catéter.
CONSIDERACIONES SOBRE REUTILIZACIÓN
Para un solo uso. No debe reutilizarse, reprocesarse ni reester-
ilizarse. La reutilización, el reprocesamiento o la reestirilización
podrían poner en peligro la integridad estructural del dispositivo y
provocar fallos en el dispositivo, lo cual podría ocasionar lesiones,
enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización, el
reprocesamiento o la reestirilización también podrían plantear
riesgos de contaminación del dispositivo y ocasionar infección
o infecciones cruzadas en el paciente, incluyendo entre otras
posibilidades la transmisión de enfermedades contagiosas de un
paciente a otro. La contaminación del dispositivo podría producir
lesiones, enfermedades o la muerte en el paciente.
Estéril siempre que el embalaje no haya sido abierto y no esté
dañado. No pirogénico / Sólo con receta
Portuguese
DISPOSITIVO DE INSERÇÃO DE FIO-GUIA
Passo 1: Coloque a extremidade distal do dispositivo (dilatador,
introdutor, cateter, etc.) através do BowTie™. O dispositivo não
deverá ultrapassar a parte média do BowTie.
Passo 2: Avance o BowTie, com o dispositivo, sobre a extremidade
proximal do fio-guia.
Passo 3: Quando o fio-guia estiver no dispositivo, remova o BowTie
empurrando no marcador. A fenda no topo do BowTie facilita a
remoção fácil.
UTILIZAÇÃO PREVISTA: O dispositivo de inserção de fio-guia
BowTie é utilizado para facilitar a colocação da extremidade
proximal de um microfio-guia ≤ 0.018” na ponta de outro dispositivo
como por exemplo um dilatador, um introdutor ou um cateter.
DECLARAÇÃO DE AVISO ACERCA DA REUTILIZAÇÃO
Para ser usado apenas num doente. Não reutilize, reprocesse ou
reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização
podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/
ou conduzir a falhas de funcionamento, o que por sua vez, pode
resultar em lesões, doença ou morte do doente. A reutilização,
reprocessamento ou reesterilização podem criar um risco de
contaminação do dispositivo e/ou causar infecções no doente ou o
contágio, incluindo, mas não limitado a transmissão de doença(s)
infecto-contagiosa(s) de um doente para outro. A contaminação do
dispositivo pode causar lesões, doença ou morte do doente.
Estéril se o embalagem nгo й aberto e não danificado.
Não-pirogênico / Somente sob prescrição médica
Dutch
INBRENGHULPMIDDEL VOOR VOERDRADEN
Stap 1: Breng het distale uiteinde van het hulpmiddel (dilatator,
introducer, katheter, enz.) door de BowTie™. Het hulpmiddel mag
niet verder komen dan het middelste deel van de BowTie.
Stap 2: Voer de BowTie samen met het hulpmiddel over het
proximale uiteinde van de voerdraad op.
Stap 3: Wanneer de voerdraad zich in het hulpmiddel bevindt,
verwijdert u de BowTie door aan het lipje te trekken. Door de spleet
in de bovenkant kan de BowTie gemakkelijk worden verwijderd.
BEOOGD GEBRUIK: Het BowTie-inbrenghulpmiddel voor voer-
draden wordt gebruikt om de plaatsing van het proximale uiteinde
van een microvoerdraad ≤ 0,018 inch in de tip van een ander
hulpmiddel, zoals een dilatator, introducer of katheter, te verge-
makkelijken.
WAARSCHUWING INZAKE HERGEBRUIK
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken, opnieuw
gebruiksklaar maken of opnieuw steriliseren. Hergebruiken,
opnieuw gebruiksklaar maken of opnieuw steriliseren kan de
structurele integriteit van het hulpmiddel aantasten en/of tot
het falen van het hulpmiddel leiden, met als mogelijk gevolg
letsel, ziekte of overlijden van de patiënt. Hergebruiken, opnieuw
gebruiksklaar maken of opnieuw steriliseren kan ook een risico
van besmetting van het hulpmiddel en/of infectie van de patiënt
of kruisinfectie veroorzaken, inclusief maar niet beperkt tot,
de overdracht van besmettelijke ziekte(n) tussen patiënten.
Besmetting van het hulpmiddel kan leiden tot letsel, ziekte of
overlijden van de patiënt.
Steriel als de verpakking niet open en beschadigd is.
Niet-pyrotogeen / Wordt slechts op voorschrift verstrekt
Swedish
INFÖRINGSREDSKAP MED GUIDETRÅD
Steg 1: För den distala ändan av redskapet (dilator, introduktör,
kateter osv.) genom BowTie™. Redskapet ska inte föras förbi den
mellersta delen av BowTie.
Steg 2: För BowTie med hjälp av redskapet förbi den proximala
ändan av guidetråden.
Steg 3: Avlägsna BowTie genom att dra fliken neråt då guidetråden
är inne i apparaten. Skåran överst på BowTie gör det lättare att
enkelt dra ut den.
AVSEDD ANVÄNDNING: BowTie införingsredskap för guidetråd
används för att underlätta placeringen av den proximala ändan av
en ≤ 0.018” mikroguidetråd in i spetsen på ett annat redskap såsom
en dilator, introduktör eller kateter.
VARNING ANGÅENDE ÅTERANVÄNDNING
Endast för användning till en patient. Får inte återanvändas,
rengöras för återanvändning eller omsteriliseras. Återanvändning,
rengöring för återanvändning eller omsterilisering kan nedsätta
produktens strukturella integritet och/eller medföra att produkten
inte fungerar, vilket i sin tur kan leda till patientskada, sjukdom
eller dödsfall. Återanvändning, rengöring för återanvändning eller
omsterilisering kan också leda till att produkten kontamineras och/
eller orsaka patientinfektion eller smittöverföring, bl.a. överföring av
infektiös(a) sjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontaminering
av produkten kan leda till patientskada, sjukdom eller dödsfall.
Steril om förpackningen är oöppnad och oskadad.
Ej pyrogenisk / Receptpligtig
Danish
ANORDNING TIL INDFØRING AF GUIDEWIRE
Trin 1: Før den distale ende af instrumentet (dilatator, indfører,
kateter osv.) ind i BowTie™. Instrumentet må ikke fremføres forbi
den midterste del på BowTie.
Trin 2: Fremfør BowTie med instrumentet hen over den
proksimale ende på guidewiren.
Trin 3: Når guidewiren sidder i instrumentet, fjernes BowTie ved
at trække fligen nedad. Perforeringen øverst på BowTie gør
fjernelsen lettere.
ANVENDELSE: BowTie anordning til indføring af guidewire
bruges til at gøre det lettere at føre den proksimale ende af en
mikroguidewire ≤ 0,018” ind i spidsen på et andet instrument
såsom en dilatator, indfører eller kateter.
SIKKERHEDSMEDDELELSE OM GENBRUG
Må kun anvendes på én patient. Må ikke genbruges, ombearbejdes
eller resteriliseres. Genbrug, ombearbejdning, eller resterilisation
kan kompromittere den strukturelle integritet af instrumentet og/
eller føre til svigt af instrumentet, hvilket kan resultere i patientska-
de, -sygdom eller -død. Genbrug, ombearbejdning eller resterili-
sation kan også åbne risiko for kontamination af instrumentet og/
eller forårsage infektion eller krydsinfektion, såsom for eksempel
overførelse af smitsom(me) sygdom(me) fra en patient til en anden.