Welch Allyn KleenSpec Single Use Vaginal Speculum - User Manual - Manual

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Symbol Descriptions
Indications for Use
KleenSpec Single Use Vaginal Speculum
The disposable vaginal speculum is used to dilate the
vagina and expose the interior of the vagina and exterior of
the cervix during pelvic examinations and other
gynecological procedures. The vaginal speculum can be
used with or without the illuminator.
KleenSpec 790 Series Cordless Illuminator
When used with the vaginal speculum, the cordless
illuminator provides illumination during pelvic examinations
and other gynecological procedures, such as pap smears,
dilation and curettage (D&C), biopsy, and electrosurgery.
The illuminator can be used independent of the speculum
as a general-purpose light source.
Warnings and Cautions
WARNING: Inspect each KleenSpec ® box for shipping
damage.
WARNING: Inspect speculum prior to use. Do not use if
damaged.
WARNING: If a speculum is damaged, do not use any
specula from the same case.
WARNING: Specula, when in transit or storage, may be
subject to damage beyond the control of the manufacturer
or supplier.
WARNING: Never use the speculum with laser equipment.
WARNING: Treat used vaginal specula as bio hazardous
infectious material. Dispose of used vaginal specula in
suitable disposal unit or in accordance with local
regulations.
WARNING: The speculum is not compatible with gamma
irradiation or autoclave sterilization.
CAUTION: Used by trained personnel only.
CAUTION: Rx Only. U.S. federal law restricts this device to
sale by or on the order of a physician.
Warranty
Welch Allyn warrants the speculum to meet Welch Allyn’s
specifications for the Product at the time of purchase and to
be free from original defects in material and workmanship
under normal use and service. Specula are intended for
single use only.
Welch Allyn should be notified via telephone of any
defective product and the item should be immediately
returned, securely packaged and postage prepaid to Welch
Allyn. Loss or damage in shipment shall be at the
purchaser’s risk.
Welch Allyn will not be responsible for loss associated with
the use of any Welch Allyn product that has been altered.
THIS WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IN LIEU
OF ANY IMPLIED WARRANTY OR
MERCHANTABILITY, FITNESS FOR
PARTICULAR PURPOSE, OR OTHER
WARRANTY OF QUALITY, WHETHER
EXPRESSED OR IMPLIED. WELCH ALLYN
WILL NOT BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL
OR CONSEQUENTIAL DAMAGES.
FRANÇAIS
Description des symboles
Indications d'utilisation
Spéculum vaginal à usage unique KleenSpec
Le spéculum vaginal jetable est utilisé pour dilater le vagin
et exposer l’intérieur du vagin et l’extérieur du col de l’utérus
pendant des examens pelviens et autres actes
gynécologiques. Le spéculum vaginal peut être utilisé avec
ou sans l’illuminateur.
l’illuminateur sans fil KleenSpec 790
Dans le cadre d’une utilisation avec le spéculum vaginal,
l’illuminateur sans fil fournit un éclairage pendant les
examens pelviens et autres procédures gynécologiques,
comme le frottis Papanicolaou, la biopsie dilation et
curetage (DC) et l’électrochirurgie. L’illuminateur sans fil
peut être utilisé indépendamment du spéculum comme
source lumineuse d’utilisation générale.
Avertissements et mises en garde
AVERTISSEMENT : Examinez chaque boîte de
KleenSpec® afin de déceler toute détérioration pendant le
transport.
AVERTISSEMENT : Veuillez inspecter le spéculum avant
utilisation. Ne pas l'utiliser s'il est endommagé.
AVERTISSEMENT : Si un spéculum est endommagé,
n´utilisez aucun spéculum de la même boîte.
AVERTISSEMENT : Le spéculum, durant un déplacement
ou un entreposage, peut subir un endommagement en
dehors du contrôle du fabricant ou du fournisseur.
AVERTISSEMENT : Ne jamais utiliser le spéculum avec un
équipement laser.
AVERTISSEMENT : Traiter les spéculums vaginaux utilisés
comme présentant un risque biologique et infectieux. Jeter
les spéculums vaginaux utilisés dans un récipient pour
déchets approprié ou conformément aux réglementations
locales en vigueur.
AVERTISSEMENT : Le spéculum n’est pas compatible avec
la stérilisation par exposition aux rayons gamma ou en
autoclave.
ATTENTION : Utilisation strictement réservée au personnel
formé.
ATTENTION : Sur ordonnance médicale uniquement. La loi
fédérale des États-Unis limite la vente de cet instrument par
un médecin ou sur ordonnance médicale.
Garantie
Welch Allyn garantit que le spéculum satisfait aux
spécifications de Welch Allyn pour ce produit au moment de
l’achat et qu’il ne présente aucun vice de forme ou de
fabrication dans des conditions normales d’utilisation. Les
spéculums sont à usage unique seulement.
Welch Allyn doit être informé par téléphone de l’existence
de tout produit défectueux et ce dernier doit être
immédiatement renvoyé à Welch Allyn, bien emballé et pré-
affranchi. L’acheteur assume tout risque de perte ou
d’endommagement pendant le transport.
Welch Allyn ne peut pas être tenu responsable pour les
pertes dues à l’utilisation d’un produit Welch Allyn qui a été
altéré.
CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET REMPLACE
TOUTE GARANTIE IMPLICITE OU GARANTIE DE
VALEUR MARCHANDE, D’APTITUDE POUR UN USAGE
PARTICULIER OU AUTRE GARANTIE DE QUALITÉ
QU’ELLE SOIT EXPRESSE OU IMPLICITE. WELCH
ALLYN DÉCLINE TOUTE RESPONSABILITÉ EN CAS DE
DOMMAGES FORTUITS OU INDIRECTS.
DEUTSCH
Beschreibung der Symbole
Indikation
KleenSpec Vaginalspekulum zur einmaligen
Verwendung
Das Einweg-Scheidenspekulum dient der Erweiterung der
Scheide sowie der Freilegung des Inneren der Scheide und
des Äußeren des Muttermundes bei Vaginaluntersuchungen
und anderen gynäkologischen Verfahren. Das Scheidens-
pekulum kann mit oder ohne das Beleuchtungsgerät ver-
wendet werden.
Das Kabelloses Beleuchtungsgerät
KleenSpec der Serie 790
In Verbindung mit dem Scheidenspekulum stellt das kabel-
lose Beleuchtungsgerät Licht bei Vaginaluntersuchungen
und anderen gynäkologischen Verfahren bereit, wie
beispielsweise Pap-Abstrich, Dilatation/Kürettage-Biopsie
und Elektrochirurgie. Das kabellose Beleuchtungsgerät
kann unabhängig vom Spekulum als Universal-Lichtquelle
eingesetzt werden.
Warnungen und Vorsichtshinweise
WARNUNG: Überprüfen Sie jede KleenSpec® Box auf
Transportschäden.
WARNUNG: Spekulum vor Verwendung überprüfen. Bei
Beschädigungen nicht verwenden.
WARNUNG: Falls ein Spekulum beschädigt ist, keine
Spekula aus demselben Behälter verwenden.
WARNUNG: Spekula können beim Versand oder während
der Lagerung Beschädigungen erleiden, die sich der
Kontrolle des Herstellers oder Lieferanten entziehen.
WARNUNG: Das Spekulum niemals zusammen mit
Lasergeräten einsetzen.
WARNUNG: Handhaben Sie gebrauchte Vaginalspekula als
potentiell infektiöses Material. Entsorgen Sie gebrauchte
Vaginalspekula in geeigneten Entsorgungsvorrichtungen
oder gemäß den örtlichen Bestimmungen.
WARNUNG: Das Spekulum darf nicht mit
Gammabestrahlung oder im Autoklaven sterilisiert werden.
VORSICHT: Nur zur Verwendung durch geschultes
Personal bestimmt.
VORSICHT: Rx Only. Gemäß den Bundesgesetzen der
USA darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf
Anordnung eines Arztes verkauft werden.
Garantie
Welch Allyn garantiert, dass das Spekulum zur Zeit des
Kaufs die Produktspezifikationen von Welch Allyn erfüllt und
bei normalem Gebrauch und Service keine Material- und
Verarbeitungsfehler aufweist. Das Spekulum ist nur zum
einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Welch Allyn sollte telefonisch von jeglichem defekten
Produkt benachrichtigt werden und der Gegenstand sollte
sofort, sicher verpackt und freigemacht an Welch Allyn
zurückgesandt werden. Verlust oder Beschädigung
während des Versands fallen unter das Risiko des Käufers.
Welch Allyn haftet nicht für Verluste in Verbindung mit der
Verwendung von Welch Allyn Produkten, die modifiziert
wurden.
DIESE GARANTIE GILT EXKLUSIV UND ANSTATT ALLER
STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN DER
MARKTFÄHIGKEIT, EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN
ZWECK ODER ANDERER GARANTIEN BEZÜGLICH
QUALITÄT, GANZ GLEICH OB AUSDRÜCKLICHER ODER
STILLSCHWEIGENDER ART. WELCH ALLYN HAFTET
NICHT FÜR NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN.
ITALIANO
Descrizione dei simboli
Indicazione per l'uso
Speculum vaginale monouso KleenSpec
Lo speculum vaginale monouso viene utilizzato per dilatare
la vagina e consentire l’esposizione dell’interno della vagina
e dell’esterno della cervice durante l’esame pelvico e altre
procedure ginecologiche. Lo speculum vaginale può essere
utilizzato con o senza illuminatore.
L’illuminatore senza cavi della serie 790
KleenSpec
Quando viene utilizzato assieme allo speculum vaginale,
l’illuminatore funge da fonte luminosa durante gli esami
pelvici e altre procedure ginecologiche, quali strisci vaginali
per pap test, prelievo di campioni bioptici per dilatazione e
raschiamento e nelle procedure di elettrochirurgia.
L’illuminatore senza cavi può essere utilizzato
indipendentemente dallo speculum quale fonte di luce
generica.
Avvertenze e attenzioni
AVVERTENZA: Ispezionare ogni confezione KleenSpec®
per verificare la presenza di eventuali danni dovuti al
trasporto.
AVVERTENZA: Ispezionare lo speculum prima dell'uso.
Non usare se danneggiato.
AVVERTENZA:Nel caso in cui uno speculum risulti
danneggiato, non utilizzarne nessuno di quelli contenuti
nella stessa confezione.
AVVERTENZA: Gli specula, durante il trasporto o lo
stoccaggio, possono essere soggetti a danni al di fuori del
controllo del produttore o del fornitore.
AVVERTENZA: Non usare lo speculum con
apparecchiature laser.
AVVERTENZA: Gli specula vaginali usati vanno trattati
come materiale infettivo pericoloso. Smaltire gli specula
vaginali usati in idonee unità per lo smaltimento o in base
alle normative vigenti.
AVVERTENZA: Lo speculum non è compatibile con le
radiazioni gamma o la sterilizzazione in autoclave.
ATTENZIONE: Da usarsi esclusivamente da parte di
personale addestrato.
ATTENZIONE: Rx Only. Le leggi federali statunitensi
limitano la vendita di questo dispositivo a personale medico
o provvisto di ricetta medica.
Garanzia
Welch Allyn garantisce che lo speculum, all'atto
dell'acquisto, è conforme alle specifiche di prodotto fornite
da Welch Allyn e che è privo di difetti originali nei materiali e
nella manodopera, nelle normali condizioni d'uso e di
servizio. Lo speculum è esclusivamente monouso.
Notificare immediatamente Welch Allyn per telefono in caso
di prodotto difettoso; l'articolo inoltre va reso
immediatamente, confezionato in pacchetto sicuro e inviato
con spese postali prepagate a Welch Allyn. La perdita o
danni di spedizione sono a rischio dell'acquirente.
Welch Allyn non è responsabile di eventuali perdite derivanti
dall'utilizzo di un prodotto Welch Allyn che sia stato
modificato.
QUESTA GARANZIA È ESCLUSIVA E SOSTITUISCE
QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA O DI
COMMERCIABILITÀ, IDONEITÀ AD UNO SCOPO
PARTICOLARE O ALTRA GARANZIA DI QUALITÀ,
ESPRESSA O IMPLICITA. WELCH ALLYN NON SI
RITIENE RESPONSABILE DI ALCUN DANNO CASUALE
O CONSEQUENZIALE.
PORTUGUÊS
Descrições dos símbolos
Indicação de Uso
Espéculo vaginal de uso único KleenSpec
O espéculo vaginal descartável é utilizado para dilatar a
vagina e expor o interior da mesma e o exterior do colo do
útero durante exames pélvicos e outros procedimentos
ginecológicos. O espéculo vaginal pode ser utilizado com
ou sem iluminador.
O iluminador sem fios KleenSpec da série 790
Quando utilizado com o espéculo vaginal, o iluminador sem
fios fornece iluminação durante exames pélvicos e outros
procedimentos ginecológicos, tais como esfregaços pap,
biopsia por dilatação e curetagem (D e C) e electrocirurgia.
O iluminador sem fios pode ser utilizado separadamente do
espéculo, como uma fonte de luz de utilização geral.
Avisos e precauçãos
AVISO: Inpecione cada embalagem do KleenSpec® para
verificar se há danos devido ao transporte.
AVISO: Inspeccionar o espéculo antes da utilização. Não
utilizar em caso de danos.
AVISO: Se o espéculo estiver danificado, não use nenhum
espéculo da mesma embalagem.
AVISO: Durante o transporte ou armazenamento, o
espéculo pode estar sujeito a danos que se encontram
além do controle do fabricante ou do fornecedor.
AVISO: Nunca utilizar o espéculo com equipamento a laser.
AVISO: Tratar espéculos vaginais usados como material
infectante com risco de contaminaçăo biológica. Descartar
espéculos vaginais em uma unidade de descarte adequada
ou de acordo com regulamentos locais.
AVISO: O espéculo năo é compatível com esterilizaçăo por
autoclave ou irradiaçăo gama.
PRECAUÇĂO: Deve ser usado somente por pessoal
treinado.
PRECAUÇĂO: Rx Only. As leis federais (EUA) exigem que
este dispositivo seja vendido para médicos ou mediante
receita médica.
Garantia
A Welch Allyn garante que os espéculos atendem as
especificaçőes da Welch Allyn referentes ao produto por
ocasiăo da compra e que permanecerăo livres de defeitos
originais de material e fabricaçăo sob condiçőes de uso e
serviço normais. Os espéculos foram projetados para
serem usados uma única vez.
A Welch Allyn deve ser avisada pelo telefone da ocorręncia
de defeito no produto, o qual deverá ser devolvido
imediatamente, em embalagem segura e porte pago, para a
Welch Allyn. Perdas ou danos ocorridos no envio săo de
responsabilidade do comprador.
A Welch Allyn năo se responsabiliza por danos associados
ao uso de qualquer produto Welch Allyn que tenha sido
alterado.
ESTA GARANTIA É EXCLUSIVA E SUBSTITUI
QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE
COMERCIALIZAÇĂO, ADEQUAÇĂO PARA UM
PROPÓSITO PARTICULAR OU OUTRA GARANTIA DE
QUALIDADE, SEJA EXPRESSA OU IMPLÍCITA. A WELCH
ALLYN NĂO SE RESPONSABILIZA POR NENHUM DANO
INCIDENTAL OU CONSEQÜENCIAL.
NORSK
Symbolforklaringer
Indikasjoner for bruk
KleenSpec Vaginalt engangsspekulum
Engangsspekulumet skal dilatere vagina og vise innsiden
av vagina og utsiden av cervix ved underlivsundersøkelser
og andre gynokologiske behandlinger. Vaginal-spekulumet
kan brukes med eller uten illuminator.
KleenSpec 790-serien Trådløs illuminator
Brukt sammen med vaginalt spekulum gir den trådløse
illuminatoren belysning under underlivsundersøkelser og
annen gynekologisk behandling, som kreftprøver, dilatasjon
og utskrapning, biopsi og elektrokirurgi. Den trådløse
illuminatoren kan brukes uavhengig av spekulumet som en
generell lyskilde.
Advarsler og forsiktighetsregler
ADVARSEL: Undersøk hver eske med KleenSpec® for
transportskade.
ADVARSEL: Kontroller spekulumet før bruk. Ikke bruk det
hvis det er skadet.
ADVARSEL: Hvis et spekulum er skadet, må du ikke bruke
andre spekula fra samme eske.
ADVARSEL: Spekulumet kan enten i transitt eller
oppbevaring, skades utover det som fabrikanten eller
leverandøren kan kontrollere.
ADVARSEL: Spekulumet skal aldri brukes sammen med
laserutstyr.
ADVARSEL: Brukt vaginalt spekulum skal behandles som
biofarlig infisert materiell. Kast brukt vaginalt spekulum i
forsvarlig avfallsbeholder eller i henhold til lokal lovgivning.
ADVARSEL: Spekulumet er ikke kompatibelt med
gammastrĺling eller dampsterilisering.
FORSIKTIG: Skal kun brukes av kvalifiserte personer.
FORSIKTIG: Rx Only. Amerikansk føderal lov begrenser
dette utstyret til salg eller bestilling av lege.
Garanti
Welch Allyn garanterer at spekulumet overholder
Welch Allyn spesifikasjoner for produktet ved innkjøp og at
det er uten originale defekter på materialer og arbeid under
normalt bruk og service. Spekulumet er kun beregnet til
engangsbruk.
Welch Allyn skal underrettes pr. telefon om produktfeil og
produktet skal umiddelbart returneres, forsvarlig innpakket
med betalt porto, til Welch Allyn. Tap eller skade ved
forsending er på kundes ansvar.
Welch Allyn har intet ansvar for tap forbundet med bruk av
et Welch Allyn produkt som er blitt endret.
DENNE GARANTIEN ER EKSKLUSIV OG ERSTATTER
ENHVER IMPLISERT GARANTI OM SALGBARHET,
EGNETHET TIL ET BESTEMT BRUK, ELLER ANNEN
GARANTI OM KVALITET, ENTEN UTRYKT ELLER
IMPLISERT. WELCH ALLYN ER IKKE ANSVARLIG FOR
UHELDIGE ELLER KONSEKVENTE SKADER.
KleenSpec ® Single Use
Vaginal Speculum
Spéculum vaginal à usage unique KleenSpec ®
KleenSpec ® Vaginalspekulum zur einmaligen
Verwendung
Speculum vaginale monouso KleenSpec
®
Espéculo vaginal de uso único KleenSpec ®
KleenSpec ® Vaginalt engangsspekulum
Vaginalt engangsspekulum KleenSpec ®
KleenSpec ® Vaginaal speculum voor eenmalig
gebruik
Vaginalspekulum för engångsbruk KleenSpec
®
Espéculo vaginal de un solo uso KleenSpec ®
Kertakäyttöinen KleenSpec ® -emättimentähystin
Wziernik dopochwowy KleenSpec ®
jednorazowego użytku
Μητροσκόπιο KleenSpec ® μίας χρήσης
© 2013 Welch Allyn. All rights are reserved. To support the
intended use of the product described in this publication, the
purchaser of the product is permitted to copy this
publication, for internal distribution only, from the media
provided by Welch Allyn. No other use, reproduction, or
distribution of this publication, or any part of it, is permitted
without written permission from Welch Allyn. Welch Allyn
assumes no responsibility for any injury to anyone, or for
any illegal or improper use of the product, that may result
from failure to use this product in accordance with the
instructions, cautions, warnings, or statement of intended
use published in this manual. Welch Allyn and KleenSpec
are registered trademarks of Welch Allyn.
For patent information, please visit
www.welchallyn.com/patents.
Mat. 719373 Ver. B
www.welchallyn.com
In this document, indicates conditions or
practices that could lead to illness, injury,
or death (“WARNING”).
In this document, indicates conditions or
practices that could damage the
equipment or other property (“CAUTION”).
On the product, means consult
accompanying documentation.
Do not reuse.
Preceeds catalog number.
Batch code
This end up
Fragile
Storage Temperature limits -4° F - 120° F
(-20°C - +49°C)
Storage Relative humidity limit 15% - 95%
-4° F
120° F
95%
15%
Dans ce document, indique les conditions
ou pratiques susceptibles de causer une
maladie, des blessures ou éventuellement
la mort (« AVERTISSEMENT »).
Dans ce document, indique des conditions
ou pratiques susceptibles d’endommager
le matériel ou tout autre bien
(« ATTENTION »).
Sur le produit, signifie qu’il convient de
consulter la documentation jointe.
Ne pas réutiliser.
Précède le numéro de catalogue.
Code de lot
Haut
Fragile
Entreposage limites de température
-20°C - +49°C
Entreposage limite d’humidité relative
15% - 95%
-20°C
+49°C
95%
15%
Im vorliegenden Dokument gibt dieses
Symbol Bedingungen oder Verfahrens-
weisen an, die zu Krankheit, Verletzung
oder Tod führen könnten („WARNUNG“).
Im vorliegenden Dokument gibt dieses
Symbol Bedingungen oder Verfahrens-
weisen an, die zu Schäden an dem Gerät
oder anderen Objekten führen könnten
(„VORSICHT“).
Auf dem Produkt bedeutet dieses Symbol,
dass in der Begleitdokumentation
nachgesehen werden muss.
Nicht wieder verwenden
Geht der Katalognummer voraus
Stapelverarbeitungscode
Dieses Ende nach oben
Zerbrechlich
Lagerbedingungen Temperaturgrenzwerte
-20°C - +49°C
Lagerbedingungen Relative
Luftfeuchtigkeit 15% - 95%
-20°C
+49°C
95%
15%
In questo documento, indica condizioni o
pratiche che potrebbero causare
malattia, lesioni o decesso
(“AVVERTENZA”).
In questo documento, indica condizioni o
pratiche che potrebbero danneggiare
l’apparecchiatura o altri beni
(“ATTENZIONE”).
Sul prodotto, questo simbolo indica che è
necessario consultare la
documentazione allegata.
Non riutilizzare
Precede il numero di catalogo
Codice batch
Parte superiore
Fragile
Conservazione Limiti di temperatura
-20°C - +49°C
Conservazione Limite di umidità relativa
15% - 95%
-20°C
+49°C
95%
15%
Neste documento, identifica condições
ou práticas que poderão originar
doença, lesão ou morte (“AVISO”).
Neste documento, identifica condições
ou práticas que poderão danificar o
equipamento ou outros bens
(“PRECAUÇÃO”).
No produto, significa que se deve
consultar a documentação fornecida
com o equipamento.
Não reutilizar
Vem antes do número de catálogo
Código de lote
Esta extremidade para cima
Frágil
Armazenamento Limites de temperatura
-20°C - +49°C
Armazenamento Limite de humidade
relativa 15% - 95%
-20°C
+49°C
95%
15%
Indikerer i dette dokumentet forhold
eller handlinger som kan føre til
sykdom, skade eller død
(“ADVARSEL”).
Indikerer i dette dokumentet tilstander
eller handlinger som kan skade utstyr
eller annen eiendom (“FORSIKTIG”).
Symbol på produktet henviser til
vedlagt dokumentasjon.
Må ikke brukes på nytt.
Kommer før katalognummer.
Partikode
Denne siden opp
Forsiktig
Oppbevaring Temperaturgrenser
-20°C - +49°C
Oppbevaring Grense for relativ
fuktighet 15% - 95%
-20°C
+49°C
95%
15%
590XS, 59000, 59001, 59004, 59005,
59006
Welch Allyn
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY 13153-0220 USA
Regulatory Affairs Representative
Welch Allyn Limited
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath
Republic of Ireland
USA 1 800 535 6663
+ 1 315 685 4560
Canada 1 800 561 8797
European Call Center + 353 46 90 67790
Germany + 49 695 098 5132
Latin America + 1 305 669 9003
Singapore + 65 6419 8100
United Kingdom + 44 207 365 6780
Australia + 61 2 9638 3000
China + 86 21 6327 9631
France + 33 155 69 58 49
Japan + 81 42 703 6084
Netherlands + 31 202 061 360
South Africa + 27 11 777 7555
Sweden + 46 85 853 6551
Manufactured By