Merit Medical Safeguard 12cm Multilingual IFU - Manual (Page 17)

en, da dette vil skabe et vakuum på stedet.
7. Inden patienten udskrives, skal du fjerne SAFEGUARD anordnin-
gen og anlægge en steril forbinding i henhold til hospitalspraksis.
Oprethold et sterilt område under anvendelsen.
Hold væk fra sollys
Må ikke steriliseres
Undlad at genbruge
Må ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget
Katalognummer
Partinummer
Anvendes inden
Steriliseret ved hjælp af gammastråling
Advarsel: Se medfølgende dokumentation
Producent
Autoriseret repræsentant
ΣΥΣΚΕΥΗ 12 cm ΜΕ ΥΠΟΒΟΗΘΗΣΗ ΠΙΕΣΗΣ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
Το προϊόν δεν είναι κατασκευασμένο με φυσικό ελαστικό λάτεξ.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το SAFEGUARD 12 cm είναι μια αναλώσιμη συσκευή μίας χρήσης.
Το SAFEGUARD διαθέτει ένα διαφανές παράθυρο και μπαλόνι από
πολυουρεθάνη ιατρικού βαθμού, ένα διαφανή εύκαμπτο σωλήνα από
PVC ιατρικού βαθμού και μια ευαίσθητη στην πίεση, αυτοκόλλητη,
αποχωριζόμενη επένδυση. Μια βαλβίδα luer στην άκρη του σωλήνα
πλήρωσης επιτρέπει σε μια σύριγγα να συνδέεται για να προσθέτει
αέρα στο κεντρικό μπαλόνι ώστε να παρέχει συμπίεση στη θέση
παρακέντησης. Η συσκευή SAFEGUARD με υποβοήθηση πίεσης
διαθέτει ένα αποστειρωμένο επίθεμα που διευκολύνει την ορατότητα
της θέσης πρόσβασης χωρίς να απαιτείται αφαίρεση ή χειρισμός της
συσκευής.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι ενδείξεις χρήσης για τη συσκευή SAFEGUARD 12 cm με
υποβοήθηση πίεσης προορίζονται να βοηθήσουν στην επίτευξη και
διατήρηση της αιμόστασης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το αυτοκόλλητο τμήμα της συσκευής SAFEGUARD δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται πάνω σε δέρμα με εκδορές.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Px Only. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.)
επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο σε ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Σε περίπτωση υπερβολικής διαστολής, δηλαδή όταν ο
όγκος του αέρα υπερβαίνει τα 7 mL, το μπαλόνι μπορεί να αρχίσει
να διαστέλλεται ακτινικά και ενδέχεται να διακυβεύσει τις ιδιότητες
πρόσφυσης της συσκευής.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ελλιπής διαστολή της συσκευής ενδέχεται να
διακυβεύσει τη δυνατότητα της συσκευής να βοηθά στην επίτευξη
και διατήρηση της αιμόστασης.
ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ
Για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε,
μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση
μπορεί να κλονίσει τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/και να
οδηγήσει σε βλάβη της συσκευής η οποία, με τη σειρά της, μπορεί
να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση
μπορεί επίσης να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής
ή/και να προκαλέσει λοίμωξη του ασθενούς ή διασταυρούμενη
μόλυνση, καθώς και, μεταξύ άλλων, μετάδοση λοιμώδους(λοιμωδών)
νοσήματος(νοσημάτων) μεταξύ των ασθενών. Η μόλυνση της
συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο
του ασθενούς.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
o Χρησιμοποιήστε τις κατάλληλες άσηπτες τεχνικές κατά το
χειρισμό του προϊόντος.
o Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν έχει καταστραφεί η συσκευασία
o Πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε τη συσκευή για να βεβαιωθείτε
ότι δεν επήλθε καμία ζημιά κατά τη μεταφορά.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να προκύψουν από τη
χρήση αυτής της συσκευής:
o Aιμάτωμα
o Τοπική αιμορραγία
o Αρτηριοφλεβώδες συρίγγιο ή ψευδοανεύρυσμα
ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗ ή ΤΕΧΝΙΚΗ ΜΕ ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΗ
ΥΠΟΒΟΗΘΗΣΗ
ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ SAFEGUARD
1. Πριν τοποθετήσετε τη συσκευή SAFEGUARD στον ασθενή,
βεβαιωθείτε ότι το δέρμα είναι καθαρό και στεγνό. Προσδιορίστε
την κατάλληλη γωνία τοποθέτησης
της συσκευής SAFEGUARD ώστε να
είναι εύκολη η πρόσβαση στη θύρα
διαστολής/συστολής luer και να
είναι δυνατή η εύκολη αφαίρεση του
θηκαριού.
Σημείωση: Η τοποθέτηση μπορεί να
χρειάζεται προσαρμογή με βάση την
ανατομία του ασθενούς, τη γωνία της θέσης
παρακέντησης και την παρουσία ή απουσία
ενός θηκαριού για τη διαδικασία.
2. Λάβετε υπόψη το σημείο μέγιστου παλμού, την ανατομία,
τη γωνία παρακέντησης και την κατεύθυνση ροής για να
προσδιορίσετε την κατάλληλη θέση της συσκευής SAFEGUARD
και επιβεβαιώστε.
3. Τραβήξτε το θηκάρι προς τα πίσω περίπου 2,5 cm ( 1 ίντσα) ώστε
όταν η συσκευή SAFEGUARD τοποθετηθεί στο δέρμα, ο ομφαλός
του θηκαριού να βρίσκεται εκτός της περιοχής στην οποία θα
επικολληθεί η συσκευή SAFEGUARD.
Σημείωση: Συνιστάται να εκτελέσετε αναρρόφηση στο θηκάρι πριν
το αφαιρέσετε ώστε να αποτρέψετε ενδεχόμενη περιφερική εμβολή
από θρόμβους που έχουν παραμείνει στο θηκάρι.