17 gestión de calidad y validación con metrohm – Metrohm 850 Professional IC Anion MCS Prep 3 User Manual
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4.17 Gestión de calidad y validación con Metrohm
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850 Professional IC –Anion – MCS – Prep 3
4.17
Gestión de calidad y validación con Metrohm
Gestión de calidad
Metrohm le ofrece un amplio soporte para la aplicación de medidas de
gestión de calidad para aparatos y software. Encontrará información al
respecto en el folleto «Gestión de calidad con Metrohm» que puede
solicitar a su representante local de Metrohm.
Validación
Póngase en contacto con su representante local de Metrohm para obte-
ner ayuda en la validación de aparatos y software. Éste también le puede
proporcionar una documentación de validación que le será de ayuda para
realizar la Cualificación de la instalación (IQ = Installation Qualification)
y la Cualificación de la operación (OQ = Operational Qualification). Los
representantes de Metrohm también ofrecen la cualificación de la instala-
ción y la cualificación de la operación como un servicio más. Además, hay
varios boletines de aplicación disponibles en torno al tema de la validación
que también contienen instrucciones estándar de trabajo (SOP =
Standard Operating Procedure) para la comprobación de la reproductibili-
dad y la exactitud de los aparatos de medida analíticos.
Mantenimiento
El control de los grupos funcionales electrónicos y mecánicos de los apara-
tos Metrohm puede y debe realizarse como parte de un mantenimiento
periódico por parte del personal especializado de Metrohm. Consulte las
condiciones concretas del contrato de mantenimiento correspondiente
con su representante local de Metrohm.
Nota
Encontrará más información sobre la gestión de calidad, validación y
mantenimiento, así como una sinopsis de los documentos disponibles
en
Support/Quality Management.