Integra LifeSciences Collagen Membrane, HeliMend Advanced - Manual (Page 47)

4
Indicazioni
La membrana di collagene riassorbibile HeliMend Advanced è un materiale
impiantabile riassorbibile, indicato nella rigenerazione guidata del tessuto
nei difetti parodontali al fine di migliorare la rigenerazione dell'apparato
parodontale.
Controindicazioni
La membrana di collagene riassorbibile HeliMend Advanced è controindicata
nei pazienti con infezioni allo stadio acuto o con ferite contaminate del cavo
orale.
La membrana di collagene riassorbibile HeliMend Advanced è controindicata
nei casi clinici quando si deve evitare la chirurgia parodontale.
La membrana di collagene riassorbibile HeliMend Advanced è controindicata
nei pazienti con anamnesi di risposta allergica al collagene.
La membrana di collagene riassorbibile HeliMend Advanced è controindicata
nei pazienti allergici a prodotti di origine bovina.
Avvertenze
• È responsabilità dei medici usare la massima cautela nel selezionare i
pazienti considerando le pregresse reazioni allergiche al collagene o ai
prodotti di origine bovina.
• Durante i trial clinici di valutazione della membrana di collagene non sono
state registrate reazioni immunologiche o d'ipersensibilità. Tutti i pazienti
del trial clinico sono stati preselezionati mediante una serie di patch
dermici per una possibile reazione di sensibilità al collagene. Nessun
paziente pre-selezionato ha sviluppato una reazione di sensibilizzazione. I
pazienti sono stati valutati anche per una potenziale risposta immunitaria
al collagene analizzandone il sangue prima dell'intervento e a intervalli
temporali specifici dopo l'intervento con un saggio immunoenzimatico