Integra LifeSciences Sterilization Containers, Miltex - Manual (Page 10)

Procesamiento
Se deben seguir las instrucciones de carga del fabricante del esterilizador.
Alto vacío (prevacío, tres pulsos, estándar) Temperatura: 132 °C (270 °F)
Tiempo de exposición: 4 minutos (mínimo) Ciclo de secado: 20 minutos
(mínimo) Tiempo de enfriamiento: varía según la carga contenido.
Precaución: A fin de evitar la humedad tras la esterilización causada por el
síndrome de enfriamiento rápido, deben evitarse las corrientes frías de los
conductos de aire u otras corrientes de aire. No coloque el recipiente sobre
superficies frías ni lo exponga a corrientes de aire frío. Para protegerse contra
posibles accidentes (quemaduras, caídas, etc), los contenedores que aún
están calientes no deben manipularse nunca con las manos desnudas. Los
contenedores deben permanecer en el carro de contenedores, en una zona sin
corrientes hasta que estén lo suficientemente fríos para su manipulación.
Nota: El peso de la carga máxima de la cesta y su contenido no debe exceder
lo indicado en el siguiente cuadro para una esterilización y un secado eficaces:
Vida útil
En almacenamiento protegido (condiciones controladas de la sala de
almacenamiento del centro médico, como temperatura, humedad, filtro de
aire, almacenamiento, etc.) los contenedores pueden almacenar dispositivos
médicos esterilizados con alto vacío (prevacío) hasta 6 meses, siempre que la
integridad del contenedor no se vea comprometida. (El sello de seguridad a
prueba de manipulación 775-400 permanece intacto.) Nota: Los contenedores
Integra pueden apilarse durante el almacenamiento, uno encima del otro.
Asegúrese de que el recipiente más pesado se coloca en el fondo.
Mantenimiento periódico
Integra recomienda realizar un mantenimiento periódico para asegurar que
todas las piezas estén en buen estado de funcionamiento.
Garantía de los sistemas de contenedores Integra
Mediante la presente garantía, Integra garantiza todos los productos que
llevan la marca registrada y el logotipo de Integra comprados directamente
a Integra o a un distribuidor autorizado, conforme a los siguientes términos
y condiciones: El período de garantía de los contenedores Integra es de
dos años a partir de la fecha de compra. Se garantiza que los contenedores
Integra están libres de defectos de materiales y mano de obra siempre que
se utilicen para el fin previsto. Cuando se demuestre que los contenedores
tengan defectos en los materiales o la mano de obra, estos se repararán o
reemplazarán de forma gratuita durante el período de garantía. Es posible
que los contenedores que no se adquieran a Integra o una fuente autorizada
no cumplan con los estándares de calidad de Integra.
Reparación o sustitución
Bajo la presente garantía, Integra reparará o reemplazará cualquier pieza
y determinará la naturaleza de cualquier defecto, la necesidad y forma de
reparación o reemplazo, así como todos los demás asuntos relativos a las
condiciones de los sistemas de contenedores Integra.
Exclusiones
Esta garantía no se aplicará a ninguna condición o daño derivado de mal
uso, limpieza inadecuada, uso indebido, negligencia, apertura inadecuada
o reparación no autorizada, incluyendo pero no limitado a: incidentes
de abuso, como abolladuras del contenedor Integra debido a caídas u
otros casos de presión aplicada mecánicamente, daños que se estimen
relacionados con productos de limpieza agresivos o abrasivos, elementos
modificados por el cliente, elementos modificados o adaptados por Integra
a petición del cliente, daños causados por incendios, inundaciones y otros
sucesos ajenos a Integra.
Política de devolución de mercancías
Los productos deben devolverse en paquetes sin abrir con los sellos del
fabricante intactos para ser aceptados para su sustitución o crédito, a
menos que la devolución se deba a una queja por defectos.
Reparaciones y mantenimiento
Si sus instrumentos necesitan reparación o mantenimiento, póngase en
contacto con Integra para obtener la dirección de envío y la autorización
de devolución. Los instrumentos devueltos a Integra para su reparación
deben incluir una declaración que indique que cada instrumento se ha
limpiado y esterilizado minuciosamente. No proporcionar la prueba de
limpieza y desinfección derivará en un cargo de limpieza y la demora en el
procesamiento de la reparación del contenedor.
DECLARACIÓN DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
INTEGRA Y SUS FILIALES (“INTEGRA”) ASÍ COMO EL FABRICANTE
EXCLUYEN CUALQUIER GARANTÍA, EXCEPTO LA GARANTÍA ESTÁNDAR
APLICABLE DE INTEGRA, YA SEA EXPLÍCITA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO
ENTRE OTRAS CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD
O IDONEIDAD PARA UN FIN EN PARTICULAR. NI INTEGRA NI EL
FABRICANTE SERÁN RESPONSABLES DE NINGUNA PÉRDIDA INCIDENTAL
O CONSIGUIENTE, DAÑO NI GASTO PROVENIENTE DIRECTA O
INDIRECTAMENTE DEL USO DE ESTE PRODUCTO. NI INTEGRA NI EL
FABRICANTE ASUMEN NI AUTORIZAN A NINGUNA PERSONA QUE
ASUMA EN SU REPRESENTACIÓN NINGUNA OTRA OBLIGACIÓN NI
RESPONSABILIDAD ADICIONAL EN RELACIÓN CON ESTOS PRODUCTOS.
Contenedores Integra con sistema de filtro
Modelo Perforaciones Dimensiones
Límite de
carga kg (lb)
Tamaño 1/1
de modelo
de
contenedor
Tapa perforada y fondo
sin perforaciones
580 x 280 x 100 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 135 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 150 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 200 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 120 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 180 mm 11,22 (24,75)
Tapa perforada y fondo
con perforaciones
580 x 280 x 100 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 135 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 150 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 200 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 260 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 120 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 180 mm 11,22 (24,75)
Cestas perforadas y
alamabre de tamaño
completo
540 x 255 x 30 mm N/D
540 x 255 x 50 mm N/D
540 x 255 x 70 mm N/D
540 x 255 x 100 mm N/D
Tamaño 3/4
de modelo
de
contenedor
Tapa perforada y fondo
sin perforaciones
465 x 280 x 100 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 135 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 150 mm 5,67 (12,5)
Tapa perforada y fondo
con perforaciones
465 x 280 x 100 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 135 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 150 mm 5,67 (12,5)
Cestas perforadas y
alamabre de tamaño
medio
405 x 255 x 30 mm N/D
405 x 255 x 50 mm N/D
405 x 255 x 70 mm N/D
405 x 255 x 100 mm N/D
Tamaño 1/2
de modelo
de
contenedor
Tapa perforada y fondo
con perforaciones
285 x 280 x 100 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 135 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 150 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 200 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 260 mm 4,08 (9,25)
Tapa perforada y fondo
sin perforaciones
285 x 280 x 100 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 135 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 150 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 200 mm 4,08 (9,25)
Cestas perforadas y
alamabre de tamaño
completo
255 x 245 x 30 mm N/D
255 x 245 x 50 mm N/D
255 x 245 x 70 mm N/D
255 x 245 x 100 mm N/D
Integra y el logotipo de Integra son marcas registradas de Integra LifeSciences Corporation
o sus filiales en Estados Unidos y otros países.
©2013 Integra LifeSciences Corporation. Reservados todos los derechos. F-13165 REV. 1 6/13
Consulte las instrucciones de uso
PRECAUCIÓN: Las leyes federales
de EE. UU. restringen la venta de
este dispositivo a médicos o por
prescipción facultativa
El producto cumple con
los requisitos de la directiva
93/42/CEE (Dispositivos
de Clase I solamente)
Fabricante 1
Representante
europeo
Número de catálogo
Número de lote
¡Precaución! Consulte
las advertencias y precauciones
1 Empresa responsable de un dispositivo comercializado bajo su propio nombre, independientemente
de si está “fabricado para” o “fabricado por” la empresa.
EC REP
REF
LOT
Representante europeo
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest Francia
Teléfono: +33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: +33 (0) 4 37 47 59 29
Fabricante
Integra York PA, Inc.
i 589 Davies Drive, York, PA 17402
integralife.com/jarit
EC REP
Símbolos usados en las etiquetas
0123