Integra LifeSciences Sterilization Containers, Miltex - Manual (Page 4)

Traitement
Respecter les instructions de chargement du fabricant du stérilisateur.
Température de vide élevé (pré-vide, trois impulsions, standard : 132 °C
(270 °F) Durée d'exposition : 4 minutes minimum) Durée du cycle de séchage :
20 Minutes (minimum) Durée de refroidissement : variable selon la charge.
Mise en garde : éviter les courants d'air froids provenant des conduits d'air ainsi
que les autres courants d'air durant la phase de refroidissement pour éviter
l'apparition d'humidité après la stérilisation causée par un phénomène de
refroidissement rapide. Ne pas placer le récipient sur des surfaces froides et ne
pas l'exposer à un courant d'air froid. Afin de prévenir les accidents (brûlures,
chute, etc.), ne jamais manipuler les récipients encore chauds à mains nues.
Les récipients doivent rester sur le chariot du récipient, dans un endroit sans
courants d'air, jusqu'à ce qu'ils soient suffisamment froids pour être manipulés.
Remarque : afin de garantir une stérilisation et un séchage efficaces, le
poids maximum du panier et de son contenu ne doit pas dépasser les
valeurs du tableau suivant :
Durée de conservation
Dans des conditions ambiantes protégées (conditions de stockage dans
des installations médicales à température, humidité, filtration de l'air, etc.
contrôlées), les récipients de stockage peuvent conserver des dispositifs
médicaux stérilisés sous vide important (pré-vide) pendant un maximum de
6 mois, dans la mesure où l'intégrité du récipient n'est pas compromise. (Les
capsules inviolables de sécurité 775-400 restent intactes.) Remarque : il est
possible d'empiler les récipients Integra pendant le stockage, les uns au-dessus
des autres. Veiller à ce que le récipient le plus lourd soit placé en dessous.
Maintenance périodique
Integra suggère une maintenance périodique afin de garantir que toutes les
pièces sont en bon état de fonctionnement.
Garantie des systèmes de récipient Integra
Par la présente, Integra garantit tous les produits portant la marque
déposée et le logo d'Integra, directement achetés auprès d'Integra ou
d'un revendeur agréé, conformément aux conditions suivantes : la période
de garantie des récipients Integra est de deux ans à compter de la date
d'achat. Les récipients Integra sont garantis exempts de vices de matériau
et d'exécution lorsqu'ils sont utilisés à la fin pour laquelle ils ont été conçus.
Tout récipient Integra qui présenterait un vice de matériau ou d'exécution
sera réparé ou remplacé gratuitement, à l'appréciation d'Integra, pendant
la période de garantie. Les récipients qui n'ont pas été achetés auprès
d'Integra ou d'un fournisseur agréé peuvent ne pas satisfaire aux normes de
qualité d'Integra.
Réparation ou replacement
Conformément à cette garantie, Integra réparera ou remplacera toute
pièce et déterminera la nature de tout défaut, la nécessité et la méthode de
réparation ou de remplacement ainsi que toute autre considération relative
à l'état des systèmes de conteneur Integra.
Exclusions
Cette garantie ne s'appliquera pas aux états ou aux dommages produits
dans les cas suivants : négligence, utilisation abusive, manipulation
incorrecte, nettoyage incorrect, techniques d'ouverture incorrectes ou
travaux de réparation non autorisés, notamment, sans s'y limiter, les
épisodes d'utilisation abusive attestés par la présence de traces de coups
sur le récipient Integra, consécutifs à une chute ou d'autres cas de pression
appliquée mécaniquement. Les dommages établis comme étant liés à
l'emploi de produits de nettoyage, caustiques ou abrasifs, les articles
modifiés par le client, les articles modifiés ou personnalisés par Integra
à la demande du client, les dommages consécutifs à un incendie, une
inondation ou d'autres événements indépendants de la volonté d'Intégra.
Politique des marchandises renvoyées
Les produits doivent être renvoyés dans des emballages fermés et avec
les cachets du fabricant intacts pour que le remplacement ou l'octroi d'un
crédit soit accepté, à moins que les produits ne soient renvoyés dans le
cadre d’une réclamation due à un défaut.
Réparations et maintenance
Si vos récipients nécessitent une réparation ou une intervention de
maintenance, contacter Integra pour obtenir une autorisation et une
adresse de renvoi. Les récipients renvoyés à Integra pour réparation doivent
être accompagnés d'une déclaration certifiant que chaque récipient a
été soigneusement nettoyé et stérilisé. Si aucune preuve de nettoyage et
de désinfection n'est fournie, des frais de nettoyage seront facturés et la
réparation du récipient sera retardée.
AVIS RELATIF AUX PRODUITS
INTEGRA ET SES FILIALES (« INTEGRA ») ET LE FABRICANT EXCLUENT
TOUTE GARANTIE, EXPRESSE OU TACITE, AUTRE QUE LA GARANTIE
STANDARD INTEGRA APPLICABLE, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y
LIMITER, TOUTE GARANTIE TACITE D'ADÉQUATION COMMERCIALE OU
D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER. INTEGRA ET LE FABRICANT NE
SAURONT ÊTRE TENUS RESPONSABLES EN CAS DE PERTE ACCIDENTELLE
OU CAUSALE, DE DOMMAGE OU DE FRAIS PROVENANT DIRECTEMENT
OU INDIRECTEMENT DE L'UTILISATION DE CE PRODUIT. NI INTEGRA, NI LE
FABRICANT N'ASSUMENT NI N'AUTORISENT QUI QUE CE SOIT À ASSUMER
EN LEUR NOM TOUTE AUTRE RESPONSABILITÉ QUE CE SOIT EU ÉGARD À
CES PRODUITS. Récipients Integra avec filtre
Modèle Perforations Dimensions
Limites de
charge Kg (livres)
Récipients
de
taille 1/1
Couvercle perforé et fond
non perforé
580 x 280 x 100 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 135 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 150 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 200 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 120 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 180 mm 11,22 (24,75)
Couvercle perforé et fond
perforé
580 x 280 x 100 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 135 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 150 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 200 mm 11,22 (24,75)
580 x 280 x 260 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 120 mm 11,22 (24,75)
600 x 400 x 180 mm 11,22 (24,75)
Paniers perforés en fil de
fer de taille complète
540 x 255 x 30 mm S/O
540 x 255 x 50 mm S/O
540 x 255 x 70 mm S/O
540 x 255 x 100 mm S/O
Récipients
de
taille 3/4
Couvercle perforé et fond
non perforé
465 x 280 x 100 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 135 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 150 mm 5,67 (12,5)
Couvercle perforé et fond
perforé
465 x 280 x 100 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 135 mm 5,67 (12,5)
465 x 280 x 150 mm 5,67 (12,5)
Paniers perforés en fil de
fer de taille moyenne
405 x 255 x 30 mm S/O
405 x 255 x 50 mm S/O
405 x 255 x 70 mm S/O
405 x 255 x 100 mm S/O
Récipients
de
taille 1/2
Couvercle perforé et fond
perforé
285 x 280 x 100 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 135 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 150 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 200 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 260 mm 4,08 (9,25)
Couvercle perforé et fond
non perforé
285 x 280 x 100 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 135 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 150 mm 4,08 (9,25)
285 x 280 x 200 mm 4,08 (9,25)
Paniers perforés en fil de
fer de demi-taille
255 x 245 x 30 mm S/O
255 x 245 x 50 mm S/O
255 x 245 x 70 mm S/O
255 x 245 x 100 mm S/O
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ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
©2013 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés. F-13165 REV. 1 6/13
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par un médecin ou sur son ordre
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la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux (Dispositifs de
classe I uniquement)
Fabricant 1
Représentant
européen agréé
Référence
Numéro de lot
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1 Société responsable pour un dispositif commercialisé sous son propre nom que celui-ci soit
« fabriqué pour » ou « fabriqué par » la société.
EC REP
REF
LOT
Représentant dans l'Union Européenne
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Téléphone : 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax : 33 (0) 4 37 47 59 29
Fabricant
Integra York PA, Inc.
i 589 Davies Drive, York, PA 17402
integralife.com/jarit
EC REP
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