Integra LifeSciences Syringe, Intraligamentary, N-Tralig - Manual (Page 2)

Description
La seringue intraligamentaire Integra® Miltex® N-Tralig® est utilisée pour l'administration
d'anesthésiques dentaires. La seringue intraligamentaire Integra® Miltex® N-Tralig® est four-
nie NON-STÉRILE et emballée individuellement.
ATTENTION : Aux États-Unis, la loi fédérale réserve la vente de ce dispositif aux médecins et
aux dentistes ou sur prescription médicale.
Indications
La seringue intraligamentaire Integra® Miltex® N-Tralig® est indiquée pour être utilisée en
conjonction avec des aiguilles et des cartouches anesthésiques pour l'injection de solutions
anesthésiques dans la cavité buccale.
Contre-indications
Aucune connue.
Mises en garde
• Il est possible que les 0,2 cc d'anesthésique ne soient pas administrés en totalité lors du
premier et du dernier dosage. Pour un dosage précis, jeter la première dose et poursuivre
avec la deuxième dose.
• La seringue intraligamentaire Integra® Miltex® N-Tralig® n'est pas une seringue
d'aspiration et ne doit pas être utilisée en tant que telle.
• Ne pas administrer d'injections intraligamentaires en cas de dents qui bougent ou de
molaires impactées.
• Pour éviter une adhésion de l'aiguille, replacer le capuchon après l'injection.
• Ne pas injecter plus de 0,2 cc de produit anesthésique par racine (une pression complète
de la poignée). Un surdosage peut provoquer une douleur postopératoire et une
inflammation des tissus.
• L'infiltration doit être effectuée sur une durée d'environ 30 secondes. Une infiltration plus
rapide pourrait créer une pression suffisamment forte pour casser la carpule.
Précautions
• Pour éviter une fuite durant une injection, s'assurer que l'aiguille est droite quand elle
pénètre dans le diaphragme de la cartouche.
• Le raccord ne peut pas être retiré. Ne pas essayer de retirer le raccord de la seringue pour
une stérilisation, ni pour aucune autre raison, car cela endommagerait la seringue.
• La seringue ne doit en aucun cas être altérée ou reconfigurée.
• Ne pas mélanger les métaux pendant la stérilisation des seringues. La stérilisation des
seringues avec d'autres instruments en acier non inoxydable peut endommager les
seringues.
• Avant une injection avec une nouvelle carpule, presser doucement le levier d'injection (E)
avec la carpule et l'aiguille chargée, jusqu'à atteindre la butée de dosage automatique.
• Une carpule et une aiguille neuves doivent être utilisées pour chaque patient.
• Démonter la seringue avant le nettoyage et la stérilisation.
• Ne pas injecter dans des dents ayant une infection parodontale, à moins qu'une
extraction ne soit pratiquée.
• Il est recommandé d'utiliser des aiguilles très fines de calibre 30 courtes ou extra courtes.
Mode d’emploi
Instructions de chargement
1. Appuyer sur le haut du disque de frein (A). Prendre la molette de dosage (B) (tout en
appuyant sur le disque de frein) et tirer la tige de dosage le plus loin possible.
2. Dévisser la cupule du cylindre de la cartouche (C).
3. Insérer une carpule anesthésique normale dans le cylindre (D), avec la butée en
caoutchouc ou en plastique en premier.
4. Replacer la cupule du cylindre de la cartouche (C).
5. Visser une aiguille d'injection de calibre 30 courte ou extra courte sur la cupule du
cylindre de la cartouche (C). La seringue intraligamentaire Integra® Miltex® N-Tralig® est
conçue de manière à pouvoir être utilisée conjointement à des aiguilles jetables à embase
de métal ou de plastique.
6. Presser doucement le levier d'injection (E) jusqu'à atteindre la butée de dosage
automatique. Expulser une portion de fluide anesthésique pour garantir le
fonctionnement approprié de la seringue intraligamentaire Integra® Miltex® N-Tralig®.
Mode d'emploi
1. Administrer l'anesthésique topique dans les tissus gingivaux.
2. Placer l'aiguille contre la dent, à un angle orienté vers la dent, et parallèle à l'axe long de
la dent. Une application mésiale ou distale est préférable, étant donné que ces zones sont
plus faciles d'accès. Pour une application distale, les aiguilles peuvent être pliées pour
faciliter l'opération.
3. Administrer quelques gouttes de produit anesthésiant pour minimiser encore toute
sensation d'inconfort. Doucement, faire glisser davantage l'aiguille dans le sillon sur
2 mm environ, jusqu'à atteindre l'os alvéolaire.
4. Pour s'assurer que l'aiguille est correctement placée dans le ligament parodontal,
appliquer une légère pression sur le levier d'injection (E). Une résistance ferme sur le
levier est normale. Cette pression inverse est nécessaire pour garantir l'entrée dans
le ligament. Si aucune pression inverse n'est ressentie, l'aiguille doit être avancée
davantage vers la racine de la dent, ou l'aiguille doit être introduite à un autre endroit du
ligament parodontal.
5. Après s'être assuré que l'aiguille est dans le ligament parodontal, presser lentement
le levier d'injection (E) pour envoyer une dose complète sur une durée d'environ 30
secondes, temps requis pour administrer une dose de 0,2 cc. Une pression complète de
la gâchette expulse une dose suffisante pour anesthésier une dent à une racine. Une dent
avec plusieurs racines nécessite un dosage de 0,2 cc par racine.
6. Lorsqu'il est correctement appliqué, le produit anesthésiant infiltré est efficace
immédiatement. Il n'y a pas de temps d'attente requis et le traitement peut commencer
tout de suite.
Instructions de déchargement
1. Appuyer sur le haut du disque de frein (A).
2. Tirer la molette de dosage (B).
3. Retirer l'aiguille capuchonnée de la cupule du cylindre de la cartouche (C).
4. Retirer et jeter la cartouche.
Instructions de nettoyage
• Pour une durée d'utilisation optimale et durable du produit, la seringue doit être
soigneusement nettoyée pour éliminer toute trace de sang, de salive et de solution
anesthésique après chaque utilisation.
• Retirer la paraffine qui s'est accumulée dans le harpon.
• Démonter pour exposer toutes les surfaces et dissocier les métaux distincts avant le
nettoyage et la stérilisation.
• Nettoyer la seringue intraligamentaire Integra® Miltex® N-Tralig® avant la lubrification du
bloc d'avancement et du ressort.
• En cas de nettoyage par ultrasons, suivre les prescriptions du fabricant relatives au niveau
d'eau, aux niveaux de concentration de l'agent nettoyant et à la température.
• Ne pas immerger les instruments dans de l'eau chaude, de l'alcool, des désinfectants ou des
antiseptiques afin d'éviter la coagulation du mucus, du sang ou d'autres liquides corporels.
• Ne pas utiliser de laine d'acier, de brosse métalliques, de cure-pipes ou de détergents
abrasifs pour éliminer les résidus car cela endommagerait l'instrument et provoquerait
une corrosion.
• Rincer soigneusement afin d'éliminer toute trace de débris et d'agents nettoyants.
• Pulvériser deux pressions de lubrifiant Integra® Miltex® sous la tige de dosage (F) à
proximité du bloc d'avancement (G) et du ressort.
• Essuyer le surplus de lubrifiant.
Instructions de stérilisation
• Les seringues sont fournies non stériles et doivent être stérilisées avant chaque utilisation.
• Les seringues ne doivent pas être stérilisées avec d'autres instruments pour éviter tout
dommage sur les seringues.
• Avant chaque utilisation, stériliser et inspecter l'instrument. Stériliser les seringues
conformément à une norme nationale/internationale approuvée. Les seringues Integra®
Miltex® ont été soumises aux paramètres de stérilisation suivants, dans un stérilisateur
vapeur par gravité standard, sans subir aucun effet néfaste :
Les paramètres de stérilisation suivants ont été validés par un laboratoire indépen-
dant conformément aux normes ANSI/AAMI.
Méthode de stérilisation Température Durée d’exposition
Vapeur par gravité 121 °C (250 °F) 30 minutes
• Ne pas utiliser de stérilisant à froid car il réagirait avec le chromage de la seringue.
Descrizione
La siringa intraligamentare Integra® Miltex® N-Tralig® è utilizzata per iniettare l'anestetico
dentale. La siringa intraligamentare Integra® Miltex® N-Tralig® è fornita NON-STERILE in
confezione monosiringa.
ATTENZIONE: la legge degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai soli
medici o dentisti o su loro prescrizione.
Indicazioni
La siringa intraligamentare Integra® Miltex® N-Tralig® è indicata per l'uso in combinazione
con aghi anestetici e cartucce anestetiche per l'iniezione di soluzioni anestetiche nella
cavità orale.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Avvertenze
• Il primo e l'ultimo dosaggio potrebbero non erogare la quantità completa di 0,2 cc
di anestetico. Per un dosaggio accurato, eliminare la prima dose e continuare con la
seconda dose.
• La siringa intraligamentare Integra® Miltex® N-Tralig® non è una siringa aspirante,
pertanto non deve essere utilizzata come tale.
• Non effettuare iniezioni intraligamentari in casi che riguardano denti lenti o molari
inclusi.
• Per evitare di pungersi con gli aghi, ritappare l’ago dopo l’esecuzione dell’iniezione.
• Non iniettare più di 0,2 cc di anestetico a radice (una pressione completa del manico).
Un dosaggio eccessivo può causare dolore post-operatorio e infiammazioni dei tessuti.
• L'infiltrazione deve essere eseguita per un periodo di circa 30 secondi. Un'infiltrazione
più rapida può creare pressione sufficientemente forte da rompere la carpula.
Precauzioni
• Per evitare perdite durante un’iniezione, accertarsi che l’ago sia diritto mentre
penetra nel diaframma della cartuccia.
• Non è possibile rimuovere il raccordo. Non tentare di rimuovere il raccordo dalla
siringa per la sterilizzazione o per qualsiasi altra ragione in quanto si verificherebbero
danni alla siringa.
• Non modificare o riconfigurare la siringa per nessun motivo.
• Non mischiare metalli diversi quando si sterilizzano le siringhe. La sterilizzazione di
siringhe con altri strumenti in acciaio non inossidabile può causare danni alla siringa.
• Prima dell'iniezione in situ con una nuova carpula, premere delicatamente la leva
di iniezione (E) con la carpula e l'ago carichi, finché non si raggiunge l'arresto di
dosaggio automatico.
• Per ciascun paziente utilizzare carpula e ago nuovi.
• Smontare la siringa prima di effettuare la pulizia o la sterilizzazione.
• Non iniettare in denti con malattie parodontali, a meno che non si tratti di una
procedura di estrazione.
• Si consiglia l'uso di calibro da 30 molto sottile o aghi molto corti.
Istruzioni
Istruzioni per il caricamento
1. Premere sul disco del freno (A). Afferrare la manopola dell'asta di dosaggio (B)
(tenendo abbassato il disco del freno) e tirare in fuori l'asta di dosaggio quanto
più possibile.
2. Svitare il tappo della cartuccia (C).
3. Inserire la normale carpula anestetica nella cartuccia (D), iniziando dall'estremità di
plastica o di gomma dell'arresto.
4. Sostituire il tappo della cartuccia (C).
5. Avvitare un ago di iniezione calibro 30 o extra corto sul tappo della cartuccia (C). La
siringa intraligamentare Integra® Miltex® N-Tralig® può essere utilizzata con aghi
monouso con raccordo di plastica o metallo.
6. Premere delicatamente la leva di iniezione (E) fino a raggiungere l'arresto automatico
del dosaggio. L'espulsione di una dose parziale di liquido anestetico garantisce il
corretto funzionamento della siringa intraligamentare Integra® Miltex® N-Tralig®.
Istruzioni per l’uso
1. Somministrare l'anestetico topico nel tessuto gengivale.
2. Posizionare l'ago ad angolo contro il dente e parallelamente all'asse lungo del dente.
È preferibile un'applicazione mesiale o distale poiché queste zone possono essere
raggiunte meglio. In caso di applicazione distale, gli aghi possono essere piegati per
un migliore adattamento.
3. Somministrare qualche goccia di anestetico per minimizzare ulteriormente situazioni
di disagio. Far scorrere lentamente l'ago attraverso il solco per circa 2 mm, finché non
raggiunge l'osso alveolare.
4. Accertarsi che l'ago sia posizionato correttamente nel legamento periodontale;
applicare una leggera pressione sulla leva di iniezione (E). Si deve sentire una
resistenza decisa sulla leva. Questa contropressione è necessaria per garantire
l'ingresso nel legamento. Se non si percepisce una contropressione, l'ago deve
essere fatto procedere ulteriormente verso la radice del dente, oppure deve essere
introdotto in un'altra area del legamento periodontale.
5. Dopo essersi accertati che l'ago si trova nel legamento periodontale, premere
lentamente la leva di iniezione (E), rilasciando una dose completa in circa 30 secondi,
che corrispondono al tempo necessario per erogare una dose di 0,2 cc. Una completa
pressione del grilletto rilascia una dose sufficiente ad anestetizzare un dente con radice
singola. Un dente con più radici richiede un dosaggio di 0,2 cc per radice.
6. L'anestesia infiltrata, se eseguita correttamente, ha efficacia immediata. Non è
necessario attendere prima di iniziare il trattamento.
Istruzioni per lo scaricamento
1. Premere sul disco del freno (A).
2. Tirare la manopola dell'asta di dosaggio (B).
3. Rimuovere l'ago incappucciato dal coperchio della cartuccia (C).
4. Rimuovere la cartuccia ed eliminarla.
Istruzioni per la pulizia
• Per una maggiore e migliore durata, la siringa deve essere lavata interamente
dopo l'uso, allo scopo di rimuovere tutte le tracce di sangue, saliva e soluzione
anestetizzante.
• Rimuovere la paraffina accumulatasi sull'arpione.
• Prima di procedere alla pulizia e alla sterilizzazione della siringa, smontarla per
esporre tutte le superfici al trattamento e separare i metalli dissimili.
• Pulire la siringa intraligamentare Integra® Miltex® N-Tralig® prima di lubrificare
l'arresto e la molla di avanzamento.
• Per effettuare la pulizia con ultrasuoni, seguire le istruzioni del fabbricante in
merito al livello dell'acqua, ai livelli di concentrazione dell'agente di pulizia e alla
temperatura.
• Non immergere gli strumenti in acqua calda, alcol, liquidi disinfettanti o antisettici
per evitare il coagulo di muco, sangue o altri fluidi corporei.
• Non utilizzare lana d'acciaio, spazzole metalliche, pulitori per pipa o detergenti abrasivi
perché potrebbero danneggiare lo strumento ed esporlo al rischio di corrosione.
• Sciacquare a fondo per rimuovere ogni traccia di sporcizia e di detergenti.
• Spruzzare due volte il lubrificante Integra® Miltex® sotto l'asta di dosaggio (F) in
prossimità dell'arresto (G) e della molla di avanzamento.
• Eliminare il lubrificante in eccesso.
Istruzioni per la sterilizzazione
• Le siringhe sono fornite non sterili, pertanto devono essere sterilizzate prima di ogni
uso.
• Non sterilizzare le siringhe assieme ad altri strumenti, onde evitare di danneggiarle.
• Prima di ogni uso, sterilizzare e ispezionare lo strumento. Sterilizzare le siringhe
conformemente alla normativa nazionale/internazionale approvata. Le siringhe
Integra® Miltex® sono state collaudate senza rilevare effetti nocivi, adottando i
seguenti parametri di sterilizzazione in uno sterilizzatore a vapore con spostamento
per gravità a norma:
Prove indipendenti di laboratorio condotte secondo le norme ANSI/AAMI hanno
convalidato i seguenti parametri di sterilizzazione.
Metodo di sterilizzazione Temperatura Tempo di esposizione
A vapore, per gravità 121 °C (250 °F) 30 minuti
• Evitare di usare sostanze sterilizzanti fredde che potrebbero reagire con la cromatura
della siringa.
Beschreibung
Die Integra® Miltex® N-Tralig® Intraligamentäre Spritze dient der Verabreichung eines den-
talen Anästhetikums. Die Integra® Miltex® N-Tralig® Intraligamentäre Spritze wird UNSTERIL
geliefert und enthält eine Spritze pro Packung.
ACHTUNG: Das US-amerikanische Bundesgesetz beschränkt dieses Gerät auf den Verkauf
durch oder auf Anweisung eines Zahnarztes oder Arztes.
Indikationen
Die Integra® Miltex® N-Tralig® Intraligamentäre Spritze ist zur gemeinsamen Verwendung mit
anästhetischen Nadeln und anästhetischen Kartuschen zur Injektion anästhetischer Lösun-
gen in der Mundhöhle indiziert.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Warnhinweise
• Bei der ersten und letzten Dosierung werden möglicherweise nicht die ganzen 0,2 cc der
Anästhesielösung verabreicht. Für eine genaue Dosierung ist die erste Dosis zu entsorgen
und mit der zweiten Dosis fortzufahren.
• Die Integra® Miltex® N-Tralig® Intraligamentäre Spritze ist keine Aspirationsspritze und
sollte nicht als solche verwendet werden.
• Verwenden Sie keine intraligamentären Injektionen bei losen Zähnen oder eingekeilten
Backenzähnen.
• Setzen Sie zur Vermeidung von Nadelstichen nach der Injektion wieder die Kappe auf
die Nadel.
• Injizieren Sie nicht mehr als 0,2 cc Anästhetikum pro Wurzel (ein vollständiges Drücken
des Griffs). Eine Überdosierung kann zu postoperativen Schmerzen und Entzündung der
Gewebe führen.
• Eine Infiltration kann über einen Zeitraum von ungefähr 30 Sekunden durchgeführt werden.
Eine schnellere Infiltration kann Druck aufbauen, der so stark ist, dass die Karpule bricht.
Vorsichtsmaßnahmen
• Stellen Sie sicher, dass die Nadel gerade ist, wenn die Kartusche in die Membran
eindringt, damit ein Auslaufen während der Injektion vermieden wird.
• Der Hub kann nicht entfernt werden. Versuchen Sie nicht, den Hub zur Sterilisation oder aus
einem anderen Grund von der Spritze zu entfernen, da sonst die Spritze beschädigt wird.
• Die Spritze sollte nicht verändert oder neu konfiguriert werden.
• Mischen Sie keine Metalle, wenn Sie Spritzen sterilisieren. Die gemeinsame Sterilisierung
von Spritzen und anderen Instrumenten nicht aus Edelstahl kann zu Schäden an der
Spritze führen.
• Drücken Sie vor der Injektion mit einer neuen Karpule vorsichtig den Injektionshebel (E)
mit geladener Karpule und Nadel, bis der automatische Dosierungsstopp erreicht ist.
• Eine neue Karpule und Nadel muss für jeden Patienten verwendet werden.
• Zerlegen Sie die Spritze vor der Reinigung und Sterilisation.
• Nehmen Sie keine Injektion bei Zähnen mit fortgeschrittener Parodontose vor, außer
wenn eine Extraktion durchgeführt werden soll.
• Es wird empfohlen, sehr feine Nadeln mit 30 Gauge oder sehr kurze Nadeln zu verwenden.
Instruktionen
Ladeanleitung
1. Drücken Sie oben auf die Bremsscheibe (A). Fassen Sie den Knopf des Dosierstabs (B)
(während Sie die Bremsscheibe unten halten) und drücken den Dosierstab so weit wie
möglich nach außen.
2. Schrauben Sie die Hülsenkappe der Kartusche (C) ab.
3. Führen Sie eine normale anästhetische Karpule in die Hülse (D) ein, mit dem Gummi- oder
Kunststoffende zuerst.
4. Schrauben Sie die Hülsenkappe der Kartusche (C) wieder auf.
5. Schrauben Sie 30 Gauge kurze oder sehr kurze Injektionsnadeln auf die Hülsenkappe der
Kartusche (C). Die Integra® Miltex® N-Tralig® Intraligamentäre Spritze ist dazu bestimmt,
Einwegnadeln entweder mit einem Metall- oder Plastikhub aufzunehmen.
6. Drücken Sie den Injektionshebel (E) vorsichtig, bis der automatische Dosierstopp erreicht
ist. Die Dosierung der Narkoseflüssigkeit wird teilweise abgegeben, um eine einwandfreie
Funktion der Integra® Miltex® N-Tralig® Intraligamentären Spritze sicherzustellen.
Gebrauchsanweisung
1. Verabreichen Sie ein topisches Anästhetikum in das gingivale Gewebe.
2. Platzieren Sie die Nadel gegen den Zahn in einem Winkel zum Zahn und parallel zur
Langachse des Zahns. Es wird eine mesiale oder distale Anwendung bevorzugt, da zu
diesen Bereichen ein besserer Zugang besteht. Im Fall einer distalen Anwendung können
die Nadeln passend gebogen werden.
3. Verabreichen Sie einige Tropfen Anästhetikum, um Unannehmlichkeiten weiter zu
minimieren. Schieben Sie die Nadel langsam weitere ungefähr 2 mm durch den Sulkus,
bis der Alveolarknochen erreicht wird.
4. Um sicherzustellen, dass die Nadel richtig in der Wurzelhaut sitzt, sollte jetzt auf den
Injektionshebel (E) leichter Druck ausgeübt werden. Es sollte jetzt ein fester Widerstand am
Hebel zu fühlen sein. Dieser Gegendruck ist notwendig, um das Eindringen in die Wurzelhaut
sicherzustellen. Ist kein Gegendruck fühlbar, muss die Nadel noch weiter in Richtung
Zahnwurzel geschoben oder in einen anderen Bereich der Wurzelhaut eingeführt werden.
5. Nachdem sichergestellt wurde, dass sich die Nadel in der Wurzelhaut befindet, drücken
Sie den Injektionshebel (E) langsam und geben über einen Zeitraum von ungefähr
30 Sekunden eine komplette Dosis ab. Dies ist die richtige zur Abgabe von 0,2 cc
erforderliche Zeit. Durch einmaliges vollständiges Drücken des Triggers wird eine Dosis
abgegeben, die ausreicht, um einen einzelnen verwurzelten Zahn zu betäuben. Ein Zahn
mit mehreren Wurzeln erfordert eine Dosierung von 0,2 cc pro Wurzel.
6. Das infiltrierte Anästhetikum wirkt bei richtiger Anwendung sofort. Es ist keine
zusätzliche Wartezeit erforderlich, so dass die Behandlung sofort beginnen kann.
Entladeanleitung
1. Drücken Sie oben auf die Bremsscheibe (A).
2. Ziehen Sie den Knopf des Dosierstabs (B) zurück.
3. Entfernen Sie die Nadel mit Kappe aus der Hülsenkappe der Kartusche (C).
4. Entfernen Sie die Kartusche und entsorgen Sie sie.
Reinigungsanweisungen
• Für eine gute und möglichst lange Haltbarkeit muss die Spritze gründlich ausgewaschen
werden, um nach Gebrauch alle Blut- und Speichelspuren sowie Anästhesielösung zu
entfernen.
• Entfernen Sie Paraffin, das sich an der Harpune angesammelt hat.
• Zerlegen Sie die Spritze, um alle Oberflächen freizulegen, und trennen Sie ungleiche
Metalle vor der Reinigung und Sterilisation voneinander.
• Reinigen Sie die Integra® Miltex® N-Tralig® Intraligamentäre Spritze, bevor Sie den
Vorschubblock und die Feder schmieren.
• Befolgen Sie bei der Ultraschallreinigung die Angaben des Herstellers hinsichtlich des
Wasserstands, der Konzentrationsstufen des Reinigungsmittels und der Temperatur.
• Tauchen Sie die Instrumente nicht in heißes Wasser, Alkohol, Desinfektionsmittel oder
Antiseptika, um die Koagulation von Schleim, Blut oder anderen Körperflüssigkeiten zu
vermeiden.
• Verwenden Sie keine Stahlwolle, Drahtbürsten, Rohrreiniger oder scheuernden
Reinigungsmittel zur Entfernung von Ablagerungen, da diese das Instrument
beschädigen und zu Korrosion führen.
• Spülen Sie gründlich, um alle Spuren von Ablagerungen und Reinigungsmitteln zu entfernen.
• Platzieren Sie zwei Sprays des Integra® Miltex® Schmiermittels unter den Dosierstab (F) in
der Nähe des Vorschubblocks (G) und der Feder.
• Wischen Sie das überschüssige Schmiermittel ab.
Sterilisierungsanleitung
• Spritzen werden sauber und nicht-steril geliefert und müssen vor jedem Gebrauch
sterilisiert werden.
• Spritzen sollten nicht mit anderen Instrumenten zusammen sterilisiert werden, um
Beschädigungen der Spritze zu vermeiden.
• Sterilisieren und prüfen Sie die Instrumente vor jeder Verwendung. Sterilisieren Sie Spritzen
gemäß der genehmigten nationalen/internationalen Norm. Spritzen von Integra® Miltex®
wurden ohne unerwünschte Nebenwirkungen mit den folgenden Sterilisationsparametern
in einem handelsüblichen Dampfschwerkraft-Sterilisator getestet:
Bei unabhängigen gemäß ANSI/AAMI durchgeführten Labortests wurden die
folgenden Sterilisationsparameter validiert.
Sterilisationsverfahren Temperatur Expositionszeit
Dampf/Schwerkraft 121 °C (250 °F) 30 Minuten
• Verwenden Sie keine kalten Sterilisationsmittel, da diese mit der Chrom-Beschichtung
der Spritze reagieren.
Beschrijving
De Integra® Miltex® N-Tralig® intraligamentaire injectiespuit wordt gebruikt voor het
toedienen van dentale anesthetica. De Integra® Miltex® N-Tralig® intraligamentaire
injectiespuit wordt NIET-STERIEL geleverd en is verpakt met één injectiespuit per doos.
LET OP: Federale wetgeving in de VS beperkt de verkoop van dit instrument tot verkoop
door of op voorschrift van een tandarts of arts.
Indicaties
De Integra® Miltex® N-Tralig® intraligamentaire injectiespuit is geïndiceerd voor gebruik
in combinatie met anesthetische naalden en cartridges voor injectie van anesthetische
oplossingen in de mondholte.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Waarschuwingen
• Bij de eerste en laatste dosering wordt mogelijk niet de volledige 0,2 cc van het
anestheticum afgegeven. Gooi voor een nauwkeurige dosering de eerste dosis weg en ga
verder met de tweede dosis.
• De Integra® Miltex® N-Tralig® intraligamentaire injectiespuit is geen aspiratiespuit en mag
niet als zodanig worden gebruikt.
• Gebruik geen intraligamentaire injecties in gevallen van loszittende tanden of
ingeklemde molaren.
• Om prikken van naalden te voorkomen dient de dop nadat de injectie is toegediend,
teruggeplaatst te worden op de naald.
• Injecteer niet meer dan 0,2 cc per wortel (de hendel eenmaal volledig indrukken).
Overdosering kan leiden tot postoperatieve pijn en ontsteking van weefsel.
• Infiltratie dient over ca. 30 seconden te worden uitgespreid. Snellere infiltratie kan een
druk creëren die sterk genoeg is om de carpule te breken.
Voorzorgsmaatregelen
• Om lekkage tijdens een injectie te voorkomen moet gewaarborgd worden dat de naald
recht is bij het door het membraan van de cartridge heen gaan.
• Hub kan niet verwijderd worden. Probeer de hub niet van de injectiespuit te verwijderen
voor sterilisatie of enige andere reden; dit zal de injectiespuit beschadigen.
• De injectiespuit mag niet worden gewijzigd of aangepast, om welke reden dan ook.
• Vermeng geen metalen bij het steriliseren van injectiespuiten. Het steriliseren van
injectiespuiten met andere instrumenten die niet van roestvrij staal zijn, kan de
injectiespuit beschadigen.
• Voor het injecteren met een nieuwe carpule moet de injectiehendel (E) voorzichtig worden
ingedrukt met carpule en naald geladen, tot de automatische doseerstop wordt bereikt.
• Voor elke nieuwe patiënt moeten een nieuwe carpule en naald worden gebruikt.
• Neem de injectiespuit uit elkaar voor reiniging en sterilisatie.
• Injecteer niet in periodontaal betrokken tanden of kiezen, behalve bij trekken.
• Gebruik van zeer fijne naalden, maat 30 kort of extra kort, wordt aanbevolen.
Instructies
Vulinstructies
1. Druk de remschijf (A) naar beneden. Pak de doseerknop met stang (B) vast (met de
remschijf ingedrukt) en trek de doseerstang zo ver als mogelijk uit.
2. Schroef cilinderdop cartridge (C) los.
3. Breng normale anesthetische carpule in cilinder (D), uiteinde met rubber of plastic
stop eerst.
4. Schroef cilinderdop cartridge (C) weer vast.
5. Schroef een korte of extra korte injectienaald van 30 gauge op cilinderdop cartridge
(C). De Integra® Miltex® N-Tralig® intraligamentaire injectiespuit is ontworpen voor
wegwerpnaalden met metalen of plastic hub.
6. Druk de injectiehendel (E) voorzichtig in tot de automatische doseerstop wordt bereikt.
Er zal een gedeeltelijke dosering van anestheticum plaatsvinden, wat een juiste werking
van de Integra® Miltex® N-Tralig® intraligamentaire injectiespuit verzekert.
Gebruiksaanwijzing
1. Dien plaatselijke verdoving toe in gingivaal weefsel.
2. Plaats de naald tegen de tand in een hoek naar de tand en parallel aan de lange as van de
tand. Mesiale of distale toepassing hebben de voorkeur, omdat deze gebieden altijd beter
toegankelijk zijn. In geval van distale toepassing kan de naald naar behoefte worden
gebogen.
3. Dien een paar druppels verdoving toe om ongemak verder te minimaliseren. Schuif de
naald langzaam ca. 2 mm verder door de sulcus tot het alveolaire bot wordt bereikt.
4. Om ervoor te zorgen dat de naald juist in het periodontale ligament is geplaatst, dient
nu een lichte druk te worden toegepast op de injectiehendel (E). Er dient een stevige
weerstand gevoeld te worden op de hendel. Deze druk is nodig om binnenkomst in het
ligament te waarborgen. Als geen druk wordt gevoeld, moet de naald verder ingebracht
worden naar de wortel van de tand, of moet de naald in een ander gebied van het
periodontale ligament worden gebracht.
5. Nadat verzekerd is dat de naald zich in het periodontale ligament bevindt, wordt de
injectiehendel (E) langzaam ingedrukt, waarbij over een periode van ca. 30 seconden - de
juiste tijd om een dosis van 0,2 cc te distribueren - een volledige dosis wordt vrijgegeven.
Eenmaal volledig inknijpen van de trigger geeft één dosis vrij, hetgeen voldoende is om
een enkele tand met wortel te verdoven. Een tand met meerdere wortels vereist een
dosering van 0,2 cc per wortel.
6. Het geïnfiltreerde narcoticum zal, bij juiste toediening, direct effectief zijn. Er is geen
aanvullende wachttijd vereist, er kan direct met de behandeling gestart worden.
Instructies voor leegmaken
1. Druk de remschijf (A) naar beneden.
2. Trek de doseerknop met stang (B) terug.
3. Verwijder de naald met beschermdop uit de cilinderdop van de cartridge (C).
4. Verwijder cartridge en werp cartridge weg.
Reinigingsinstructies
• Voor de beste en langste levensduur dient de injectiespuit grondig te worden gewassen
om alle sporen van bloed, speeksel en anestheticum na elk gebruik te verwijderen.
• Verwijder de paraffine die zich op de harpoen heeft verzameld.
• Neem de injectiespuit uit elkaar zodat alle oppervlakken vrij liggen en scheidt
verschillende metalen voorafgaand aan reiniging en sterilisatie.
• Reinig de Integra® Miltex® N-Tralig® intraligamentaire injectiespuit voorafgaand aan het
doorsmeren van het voortgangsblok en de veer.
• Volg voor ultrasone reiniging de specificaties van de fabrikant voor het waterniveau,
concentratieniveaus van reinigingsmiddel en temperatuur.
• Dompel de instrumenten niet in heet water, alcohol, desinfecteermiddel of
ontsmettingsmiddel om stolling van slijm, bloed of andere lichaamsvloeistoffen te
voorkomen.
• Gebruik geen staalwol, draadborstel, pijpenragers of schuurmiddelen om vuil te
verwijderen, omdat deze het instrument beschadigen en tot corrosie leiden.
• Grondig spoelen om alle sporen van vuil en reinigingsmiddelen te verwijderen.
• Plaats twee doseringen Integra® Miltex® Lubricant onder de doseerstang (F) bij het
voortgangsblok (G) en de veer.
• Veeg overtollig smeermiddel weg.
Instructies voor sterilisatie
• Injectiespuiten worden niet-steriel geleverd en moeten voorafgaand aan ieder gebruik
worden gesteriliseerd.
• Injectiespuiten mogen niet samen met andere instrumenten worden gesteriliseerd om
schade aan de injectiespuit te voorkomen.
• Steriliseer en inspecteer instrumenten voor gebruik. Steriliseer injectiespuiten
volgens een goedgekeurde nationale/internationale standaard. Integra® Miltex®-
injectiespuiten hebben bij testen geen ongewenste effecten vertoond bij de volgende
sterilisatieparameters in een standaard-stoomsterilisator:
Onafhankelijke laboratoriumtesten uitgevoerd conform de ANSI/AAMI-normen
hebben de volgende sterilisatieparameters gevalideerd.
Sterilisatiemethode Temperatuur Blootstellingsduur
Zwaartekracht stoom 121 ºC (250 ºF) 30 minuten
• Gebruik geen middelen voor koude sterilisatie, aangezien deze reageren op de
chroomlaag van de injectiespuit.