Dan1 – Merit Medical Fountain 4 French with Squirt User Manual

Page 67

Advertising
background image

T

ILSIGTET

A

NVENDELSE AF

P

RODUKT

A. I

NDIKATIONER

Fountain infusionssystemet med Squirt er
beregnet til indgivelse af infusioner af forskellige
terapeutiske opløsninger i en patients perifere
vaskulatur.

B. K

ONTRAINDIKATIONER

Fountain infusionssystemet med Squirt

er

kontraindiceret til brug i det koronare vaskulatur.

Fountain infusionssystemet med Squirt er
kontraindiceret til brug under magnetisk
resonansbilleddannelse.

C. F

ORSIGTIGHEDSREGLER

Fountain infusionssystemet må ikke anvendes
med en strømdrevet injektor. Beskadigelse af
kateteret eller hæmostaseklappen kan
forekomme.

Opløsning må ikke indsprøjtes gennem Fountain
infusionssystemet uden Merit okkluderende
wire på plads. Undladelse af at bruge Merit
okkluderende wire vil resultere i indsprøjtning af
størstedelen af den terapeutiske opløsning
udelukkende fra enden af kateteret og ikke
gennem sideportene.

Indsprøjt ikke ind i Fountain infusionskateteret
med en anden wire end Merit okkluderende wire
på plads. Brug af standard guidewire eller en
anden fabrikants wire kan resultere i potentiel
kateterskade og/eller patientskade.

Fountain infusionssystemet med Squirt bør kun
anvendes af læger, som har en grundig forståelse af
infusionsbehandlinger og tilkyttede komplikationer i
forbindelse med disse infusionsbehandlinger.

Udskift eller ændr ikke komponenter i systemet
med en komponent, som er fremstillet af en
anden fabrikant. Merit Medical kan ikke garantere
korrekt funktion af en anden fabrikants
komponenter. Brug kun Merit Access Plus

hæmostaseklappen med dette Fountain
infusionskateter.

Når Fountain infusionskateteret indføres gennem
et syntetisk transplantat bør en indførersheath
anvendes. Beskadigelse af infusionskateteret
kan forekommer, hvis en indførersheath ikke
anvendes.

D. A

DVARSEL

En guidewire bør aldrig avanceres eller
udtrækkes mod modstand. Hvis en guidewire
avanceres, hvor der er modstand, kan det
forårsage kartraume og/eller wireskade. Årsagen
til modstand bør bestemmes ved brug af
fluoroskopi.

Alle komponenter skal skylles tilstrækkeligt med
hepariniseret saltvand for at erstatte luft inden
indsættelse i kroppen. Komplikationer kan
forekomme, hvis luft ikke er blevet erstattet.
Korrekt placering af guidewiren, kateteret og den
okkluderende wire bør bekræftes ved brug af
fluoroskopi. Undladelse af at anvende fluoroskopi
kan resultere i forkert placering, hvilket kan
resultere i patientskade eller død.

Sørg for at alle forbindelser er sikre inden brug.
Overstram ikke da voldsom kraft kan beskadige
produktet.

Alle terapeutiske stoffer, som skal infuseres, skal
anvendes i henhold til fabrikantens brugsanvisning.

Denne anordning er udelukkende beregnet til
engangsbrug.

Regeringslov (USA) begrænser denne anordning
til salg af eller på bestilling af en læge.

Opbevar koldt og tørt.

B

ESKRIVELSE AF

A

NORDNINGEN

Fountain infusionssystemet med Squirt består af
følgende komponenter:

Et (1) Fountain infusionskateter med infusions-
huller ved den distale sektion af kateteret.

En (1) okkluderende wire, som okkluderer den
distale ende af Fountain infusionskateteret.

En (1) Access Plus hæmostaseklap

En (1) 20 ml Medallion reservoirsprøjte

Et (1) Squirt væskeleveringssystem

Ovenstående komponenter kan komme pakket i
en enkelt bakke eller separat.

Dan1

Advertising