Comark EV SOFTWARE User Manual

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11.0 Mean Kinetic Temperature/Lethality/Pasteurisation

(EV Pro Only) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

12.0 21 Title CFR Part 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

12.1 What is 21 CFR Part 11? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
12.2 Title 21 CFR Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
12.3 Electronic Signatures (EV Pro Only) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
12.4 Audit Trails (EV Pro Only) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
12.5 21 CFR Part 11 Policy Statement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21

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