Laerdal Silicone Masks - Manual (Page 2)

次亜塩素酸ナトリウム
www.laerdal.com
Methode
Autoclaaf Autoclaaf op 132-137º C 15 minuten De onderdelen
laten afkoelen
Cidex OPA Concentratie: 0,55 % 60 minuten Alle onderdelen
(orthoftaalaldehyde) Omgevingstemperatuur grondig spoelen
in steriel water.
Laten drogen
Natriumhypochloriet Concentratie: 0,5 % 20 minuten Alle onderdelen
(Niet toegelaten in Omgevingstemperatuur grondig spoelen
de Verenigde Staten) in steriel water.
Laten drogen
Parameters/Concentratie Blootstellingstijd
Procesparameters Nabehandeling
Sterilisatie
Diepgaande ontsmetting
* Sterilisatie, Steriel – Een toestand waarbij alle levende micro-organismen zijn verdwenen,
in de praktijk omschreven als een waarschijnlijkheid, namelijk een kans van één op één
miljoen dat een micro-organisme de ontsmetting overleeft.
** De sterilisatiemethodes gelden voor alle onderdelen, behalve de hoofdbanden.
De diepgaande ontsmettingsmethodes gelden voor alle onderdelen.
Metode
Dampautoklav Autoklav på 132-137 ºC 15 minutter La delene avkjøles
Cidex OPA kons.: 0,55 % 60 minutter Skyll alle deler
(orthophtalaldehyde) Omgivelsestemperatur nøye i sterilt vann.
La tørke
Sodium hypokloritt kons.: 0,5 % 20 minutter Skyll alle deler
nøye i sterilt vann.
Omgivelses-
temperatur
La tørke
Parametre/konsentrasjon Eksponeringstid
Behandlingsparametre Etterbehandling
Sterilisering
Høynivå desinfisering
* Sterilisering steril/sterilitet – Å være fri for alle levende mikroorganismer. I praksis vanligvis
beskrevet som en sannsynlighetsfunksjon, dvs. at sannsynligheten for en overlevende
mikroorganisme er én til én million.
** Steriliseringsmetodene gjelder for alle deler unntatt hodestropper.
Høynivå desinfiseringsmetoder gjelder for alle deler.
* Sterilisering Steril/Sterilitet – Det forhold, at en genstand er helt fri for levende mikro-
organismer, udtrykkes normalt som en sandsynlighedsfaktor, f.eks. er sandsynligheden for, at
en mikroorganisme har overlevet, én ud af en million.
** Steriliseringmetoden gælder samtlige dele undtagen hovedbåndene.
Højniveaudesinficeringsmetoderne gælder for samtlige dele.
Laerdal siliconen beademingsmasker
Toepassing
Het Laerdal siliconen beademingsmasker dient om menselijke patiënten te
beademen en eventueel zuurstof toe te dienen.
De multifunctionele maskerversterking dient om waar nodig het Laerdal
siliconen beademingsmasker (maat 3-4, 4-5+) extra steun te geven en om
het Laerdal siliconen beademingsmasker aan de patiënt vast te maken.
Ontsmetting
Na elk gebruik is het noodzakelijk het Laerdal siliconen beademingsmasker
grondig te ontsmetten. Het verdient ook aanbeveling om het
beademingsmasker en de maskerversterking te ontsmetten als u ze voor
de eerste keer gebruikt.
Werkprocedure
1. Voorspoelen
Demonteer het beademingsmasker en de
maskerversterking (indien van toepassing) en spoel
ze in lauw (<43°C) water voor u ze aan
wasmiddelen blootstelt.
2. Wassen Was het beademingsmasker en de maskerversterking
in heet water (60°-70°C) met een wasmiddel dat
verenigbaar is met het materiaal van het
beademingsmasker en de maskerversterking
(zie materiaallijst).
3. Spoelen Spoel het beademingsmasker en de maskerversterking
in schoon water tot alle sporen van het wasmiddel zijn
verwijderd. Aan de lucht laten drogen.
4. Desinfectie/sterilisatie*
Het verdient aanbeveling een van de volgende methoden te gebruiken:
日本語 取扱説明書
Laerdal Silicone Masks
Tiltenkt bruk
Laerdal silikonmasker er laget for bruk ved ventilasjon av pasienter.
Multifunksjonsmaskeskjoldet er laget for å gi tilleggsstøtte til Laerdal
silikonmasker (størrelse 3-4, 4-5+) hvis nødvendig, og å gjøre det mulig å
feste Laerdal silikonmasker til pasienten.
Dekontaminering
Grundig dekontaminering av Laerdal silikonmasker og
multifunksjonsmaskeskjold er nødvendig etter hver bruk. Det anbefales
også å dekontaminere masken og maskeskjoldet før første gangs bruk.
Aktivitet Prosedyre
1. Forhåndsskylling Demonter masken og eventuelt skjoldet og skyll
i lunkent vann (< 43 °C) før du bruker vaskemiddel.
2. Vasking Vask masken og skjoldet i varmt vann (60-70 °C)
med et vaskemiddel som kan brukes på materialet
i masken og skjoldet (se materiallisten)
3. Skylling Skyll masken og skjoldet i rent vann til alle spor
av vaskemiddel er fjernet. La det lufttørke.
4. Desinfisering/sterilisering*
Det anbefales å bruke én av følgende metoder:
NORSK Bruksanvisning
Technische gegevens
Materiaal: Beademingsmasker - silicone (SI)
Multifunctionele maskerversterking - polysulfoon (PSU)
Hoofdband - polyvinylchloride (PVC)
Bevestigingsring - polysulfoon (PSU)
Omgevingsomstandigheden bij gebruik:
-18° C tot 60° C
15 % tot 95 % relatieve vochtigheid
Omgevingsomstandigheden bij opslag:
-40° C tot 70° C
40 % tot 95 % relatieve vochtigheid
Inlaatopening voor patiënt op het beademingsmasker past voor
standaardverbindingstukken van 15/22 mm
Product is conform de belangrijkste vereisten van de
richtlijn van de Raad 93/42 EEC
Richtlijn inzake medische hulpmiddelen
Teknisk informasjon
Materiale: Maske – silikon (SI)
Multifunksjonsmaskeskjold – polysulfon (PSU)
Hodestropp – polyvinylklorid (PVC)
Festering – polysulfon (PSU)
Mijømessige driftsbetingelser:
-18 °C til 60 °C
15 % til 95 % relativ fuktighet
Miljømessige lagringsbetingelser:
-40 °C til 70 °C
40 % til 95 % relativ fuktighet
Pasientport på masker passer til standard 15/22 mm-kontakter
Produktet oppfyller kravene i Rådets direktiv
93/42 EØF Direktiv om medisinsk utstyr
Modeller
a 85 15 00
Silikonmaske for spebarn 0/0
b 85 16 00 Silikonmaske for spebarn 0/1
c 85 17 00 Silikonmaske for spebarn 2
d 86 02 20 Silikonmaske for barn 3-4
med multifunksjonsmaskeskjold
e 87 02 20 Silikonmaske for voksne 4-5+
med multifunksjonsmaskeskjold
87 22 20 Silikonmaskesett for voksne og barn
Zubehör
f 86 52 00
Multifunksjonsmaskeskjold (bare) for barnemaske 3-4
g 87 52 00 Multifunksjonsmaskeskjold (bare) for voksenmaske 4-5+
87 13 00 Festering for standard hodestropp
(passer 0/0, 0/1, 2 masker)
87 04 00 Laerdal hodestropp med Laerdal festering**
Illustrasjon av montering
Modeller
a 85 15 00
Silikonemaske til spædbørn 0/0
b 85 16 00 Silikonemaske til spædbørn 1/0
c 85 17 00 Silikonemaske til spædbørn 2
d 86 02 20 Silikonemaske til barn str 3-4 m/maske overlæg
e 87 02 20 Silikonemaske til voksen 4-5+ m/maske overlæg
87 22 20 Sæt med silikonemasker
til voksne og børn (860220 + 870220 )
Tilbehør
f 86 52 00
Maske overlæg ( separat ) til børnemaske 3-4
g 87 52 00 Maske overlæg ( separat ) til voksenmaske 4-5+
87 13 00 Koblingsring til almindelige hovedbånd
(passer til maskerne 0/0, 0/1 og 2)
87 04 00 Laerdal hovedrem med Laerdal-koblingsring**
Samlevejledning
Tekniske specifikationer
Materiale: Maske – silikone (SI)
Maske overlæg – polysulfon (PSU)
Hovedbånd - Polyvinylklorid (PVC)
Koblingsring - polysulfon (PSU)
Anvendelsesbetingelser:
-18° C til 60° C.
15 % til 95 % relativ luftfugtighed
Opbevaringsbetingelser:
-40° C til 70° C.
40 % til 95 % relativ luftfugtighed
Koblingen i maskerne passer til almindelige 15/22 mm. kobling
Produktet opfylder de grundlæggende krav i Rådets
direktiv 93/42 EØF om medicinske anordninger
Modellen
a 85 15 00
Siliconen beademingsmasker voor kinderen 0/0
b 85 16 00 Siliconen beademingsmasker voor kinderen 0/1
c 85 17 00 Siliconen beademingsmasker voor kinderen 2
d 86 02 20 Siliconen beademingsmasker voor kinderen 3-4
met multifunctionele maskerversterking
e 87 02 20 Siliconen beademingsmasker voor volwassenen 4-5+
met multifunctionele maskerbekleding
87 22 20 Siliconen maskerset voor volwassenen en kinderen
Toebehoren
f 86 52 00
Multifunctionele maskerversterking (enkel)
voor beademingsmasker kinderen 3-4
g 87 52 00 Multifunctionele maskerversterking (enkel)
voor beademingsmasker volwassenen 4-5+
87 13 00 Bevestigingsring voor standaardhoofdband
(past op de 0/0, 0/1 en 2 beademingsmaskers)
87 04 00 Laerdal hoofdband met Laerdal bevestigingsring**
Afbeelding van de montage
a
b
c
f
d e
g
Mallit
a 85 15 00
Vastasyntyneen silikoninaamari 0/0
b 85 16 00 Vastasyntyneen silikoninaamari 0/1
c 85 17 00 Vastasyntyneen silikoninaamari 2
d 86 02 20 Lapsen silikoninaamari 3–4 ja naamarinsuojus
e 87 02 20 Aikuisen silikoninaamari 4–5+ ja naamarinsuojus
87 22 20 Aikuisen ja lapsen silikoninaamarisarja
Lisätarvikkeet
f 86 52 00
Naamarinsuojus (vain) lapsen naamariin 3–4
g 87 52 00 Naamarinsuojus (vain) aikuisen naamariin 4–5+
87 13 00 Kiinnitysrengas tavalliseen päänauhaan
(sopii naamareihin 0/0, 0/1, 2)
87 04 00 Laerdalin päänauha, jossa Laerdalin kiinnitysrengas**
Kokoonpanokuvat
Laerdal Silikon Masker
Avsedd användning
Laerdal Silikon Masker är avsedda att användas vid artificiell ventilation
av patienter.
Multifunktions masköverlägg ger ytterligare stöd till Laerdal Silikon Masker
(storlek 3–4 och 4–5+) när det behövs och gör att du kan fästa
Laerdal Silikon Masker med remmar på patienten.
Dekontaminera
Det är nödvändigt att dekontaminera Laerdal Silikon Masker och
Multifunktions masköverlägg grundligt efter varje användning. Dessutom
rekommenderar vi att du dekontaminerar masken och maskhållaren innan
de används för första gången.
Aktivitet Metod
1. Förskölja Ta isär (om tillämpligt) och skölj utrustningen i ljummet
(<43 °C) vatten innan den utsätts för rengöringsmedel.
2. Tvätta Tvätta masken och hållaren i varmt vatten (60–70 °C)
med ett rengöringsmedel som är förenligt med det
material som finns i masken och hållaren
(se lista över material).
3. Skölja Skölj masken och hållaren i rent vatten tills alla spår av
rengöringsmedel avlägsnats och låt dem därefter lufttorka.
4. Desinficera/sterilisera*
Du rekommenderas att använda en av följande metoder:
SVENSKA Bruksanvisning
Laerdal-silikonemasker
Anvendelse:
Laerdals silikonemasker er beregnet til kunstig ventilering af mennesker.
Maske overlægget er beregnet til at give ekstra støtte til Laerdals
silikonemasker (størrelse 3-4, 4-5+) og til at sikre, at maskerne opnår en
bedre tæthed mod patienten.
Dekontaminering
Silikonemaskerne og maske overlægget skal altid dekontamineres efter hver
brug. Det anbefales også at dekontaminere produkterne, før de anvendes
første gang.
Aktivitet Fremgangsmåde
1. Forskylning Adskil maske og overtræk (hvis et sådant anvendes), og
skyl delen under lunkent vand (<43° C), før du tilsætter
rengøringsmiddel.
2.Vask Vask masken og overtrækket i varmt vand (60-70° C)
tilsat et egnet opvaskemiddel (se materialelisten)
3. Skylning Skyl masken og overtrækket i rent vand, indtil alt
opvaskemiddel er fjernet. Lad delene lufttørre.
4. Desinficering/sterilisering*
Det anbefales at bruge en af følgende metoder:
DANSK Brugsanvisning
Metod
Ångautoklavera Autoklavera i 132–137 ºC 15 minuter Låt delarna svalna
Cidex OPA Koncentration: 0,55 % 60 minuter Skölj alla delar
(orthophtalaldehyde) Omgivningstemperatur grundligt i sterilt
vatten och låt
dem torka
Natriumhypoklorit Koncentration: 0,5 % 20 minuter Skölj alla delar
(Får inte användas Omgivningstemperatur grundligt i sterilt
i USA) vatten och
låt dem torka
Parametrar/koncentration Exponeringstid
Processparametrar Efterbehandling
Sterilisering
Höggradig desinfektion
* Steril/sterilitet: Sterilitet är ett tillstånd som är fritt från levande mikroorganismer.
I praktiken beskrivs detta tillstånd vanligtvis som en sannolikhetsfunktion,
t ex en funktion där sannolikheten för att en mikroorganism överlevt är en på en miljon.
** Steriliseringsmetoderna är tillämpliga på alla delar utom Head Strap-remmarna.
Höggradiga desinfektionsmetoder är tillämpliga på alla delar.
Tekniska data
Material: Mask – silikon (Si)
Multifunktions masköverlägg – polysulfon (PSU)
Nackband – polyvinylklorid (PVC)
Fästring för nackband – polysulfon (PSU)
Miljöförhållanden under drift: –18 °C till 60 °C
15 % till 95 % relativ fuktighet
Miljöförhållanden under lagring: –40 °C till 70 °C
40 % till 95 % relativ fuktighet
Patientventilen på masken passar till 15/22 mm standardanslutningar
Produkten uppfyller de grundläggande krav som framgår
av MDD 93/42/EEC, det Europeiska direktivet om
medicintekniska produkter
Modeller
a 85 15 00
Mask nr 00 spädbarn
b 85 16 00 Mask nr 0/1 spädbarn
c 85 17 00 Mask nr 2 barn
d 86 02 20 Mask nr 3-4 barn m/Multifunktions masköverlägg
e 87 02 20 Mask nr 4-5+ Vuxen m/Multifunktions masköverlägg
87 22 20 Vuxen och Barn maskset silikon
Tillbehör
f 86 52 00
Multifunktions masköverlägg (endast) till Mask 3-4 Barn
g 87 52 00 Multifunktions masköverlägg (endast) till Mask 4-5+ Vuxen
87 13 00 Fästring till standard nackband
(passar till mask 0/0, 0/1 och 2)
87 04 00 Laerdal Nackband med fästring**
Monteringsillustration
Menetelmä
Höyryautoklaavi Autoklaavaa 15 minuuttia. Anna osien jäähtyä.
132–137 ºC:ssa
Cidex OPA Pitoisuus 0,55 % 60 minuuttia Huuhtele kaikki osat
(ortoftaalialdehydi) Huoneenlämpö huolellisesti steriilillä
vedellä.
Anna kuivua.
Natriumhypokloriitti Pitoisuus 0,5 % 20 minuuttia Huuhtele kaikki osat
(Ei hyväksytty käyttöön Huoneenlämpö huolellisesti steriilillä
Yhdysvalloissa) vedellä.
Anna kuivua.
Lämpötila/pitoisuus Vaikutusaika
Ohjearvot Jälkikäsittely
Sterilointi
Desinfiointi
* Sterilointi Steriili/steriiliys – Puhtaus kaikista elävistä mikrobeista; käytännössä ilmoitetaan
yleensä todennäköisyysfunktiona, esim. mikrobien elinmahdollisuus on yksi miljoonasta.
** Sterilointimenetelmät koskevat kaikkia osia paitsi päänauhoja. Desinfiointimenetelmät
koskevat kaikkia osia.
Laerdalin silikoninaamarit
Käyttötarkoitus
Laerdalin silikoninaamareita käytetään ihmispotilaiden ventilointiin.
Naamarinsuojuksia käytetään tarvittaessa Laerdalin silikoninaamarien
(koot 3–4, 4–5+) tukena ja naamarien kiinnittämiseksi potilaaseen.
Dekontaminaatio
Laerdalin silikoninaamarit ja naamarinsuojukset on dekontaminoitava
perusteellisesti jokaisen käyttökerran jälkeen. Lisäksi
suositellaan, että naamari ja naamarinsuojus dekontaminoidaan ennen
ensimmäistä käyttökertaa.
Toimenpide Toimintaohje
1. Esihuuhtelu Irrota naamari ja naamarinsuojus (jos käytössä)
toisistaan ja huuhtele haaleassa vedessä (< 43 ºC:ssa)
ennen pesuaineella tapahtuvaa puhdistusta.
2. Pesu Pese naamari ja suojus kuumassa vedessä (60–70 °C:ssa)
naamarin ja suojuksen valmistusmateriaalille sopivalla
pesuaineella (katso valmistusmateriaaliluetteloa).
3. Huuhtelu Huuhtele naamaria ja suojusta puhtaalla vedellä, kunnes
kaikki pesuaine on lähtenyt pois. Kuivata ilmassa.
4. Desinfiointi/sterilointi*
Käytä yhtä seuraavista suositelluista menetelmistä:
SUOMI Käyttöohje
Tekniset tiedot
Valmistusmateriaali: Naamari – Silikoni (SI)
Naamarinsuojus – Polysulfoni (PSU)
Päänauha – Polyvinyylikloridi (PVC)
Kiinnitysrengas – Polysulfoni (PSU)
Käyttöympäristön olosuhteet:
–18 – 60 °C
Suhteellinen kosteus 15–95 %
Säilytysympäristön olosuhteet:
–40 – 70 °C
Suhteellinen kosteus 40 – 95 %
Naamarien potilasaukkoon sopivat standardinmukaiset 15/22 mm:n
liittimet.
Tuote täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevan
direktiivin 93/42 ETY
vaatimukset.
Laerdal Silicone Masks
NEDERLANDS Handleiding
0434
0434
0434
0434
0434
用 用途 途
レールダル シリコンマスクは患者の換気用に作られています。
多機能マスクカバーはレールダル シリコンマスク（サイズ
3 -4 , 4 -
5 + ）を補助する目的で作られており、レールダルシリコンマスク
をストラップにより患者に固定することができます。
汚 汚染 染除 除去 去
レールダルシリコンマスクと多機能マスクカバーは、使用後その
都度汚染除去してください。またマスクとマスクカバーは初回使
用時前に除染することを推奨します。
作 作業 業 手順
1. 予備洗浄
2. 洗浄
3. すすぎ
4. 消毒 / 滅菌 *
次の方法を用いることを推奨します。：
方 方法 法
高圧蒸気滅菌 オートクレーブ 1 5 分 冷却後乾燥
132 － 1 3 7 ℃
Cidex OPA 濃度 : 0,55% 60 分
( オルソフタルアルデヒド ) 室温
濃度 : 0,5% 20 分
室温
パラメータ / 濃度 時間
過 過程 程 パ パラ ラメ メー ータ タ 後 後処 処理 理
消毒滅菌
高レベル消毒
* 滅菌、殺菌、無菌とは生きている微生物がまったくいない状態です。実際には通常確
立関数として、例えば生存微生物の確立は 1 0 0 万分の 1 というように記載されます。
** 滅菌はヘッドストラップ以外のすべての部品に適用されます。高レベル消毒は全部
品に適用されます。
技 技術 術情 情報 報
材 材質 質：マスク－シリコン (SI )
多機能マスクカバー－ポリサルフォン (P SU)
ヘッドストラップ－ポリ塩化ビニル
(P VC)
取付リング－ポリサルフォン
(P SU)
使用環境条件： －
18°C
～
60°C
相対湿度
15%
～
95%
保管環境条件 : － 40°C ～ 70°C
相対湿度 4 0 % ～ 95%
マスクの患者接続ポートは標準 1 5 / 2 2 mm コネクタに適合します
本製品は医療用器具委員会指示
9 3 / 4 2
EEC
の必須事項に準拠しています
商 商品 品
a 85 15 00 新生児用シリコンマスク 0/0
b 85 16 00
新生児用シリコンマスク
0/1
c 85 17 00
新生児用シリコンマスク
2
d 86 02 20
小児用シリコンマスク
3-4
多機能マスクカバー付
e 87 02 20 成人用シリコンマスク 4-5+ 多機能マスクカバー付
ア アク クセ セサ サリ リ
f 86 52 00
多機能マスクカバー（小児用）
3-4
g 87 52 00
多機能マスクカバー（成人用）
4 -5 +
87 13 00
ヘッドバンド取付用リング
(0 / 0 , 0 / 1 , 2
マスク用
)
87 04 00 ヘッドストラップ取付リング付 **
組 組立 立て て方 方法 法
0434
必要ならばマスクとカバーを分解し、洗剤にさらす
前に43℃以下のぬるま湯ですすいでください。
マスクとカバーの材質（材質リストを参照）に適
合する洗剤を含むお湯（60℃－70℃）でマスクと
カバーを洗浄してください。
マスクとカバーの洗剤をすすぎ落とし、乾燥させて
ください。
滅菌水で全部品を
完全にすすぐ。
その後乾燥。
滅菌水で全部品を
完全にすすぐ。
その後乾燥。
Metode
Dampautoklavering Autoklavering 15 minutter Lad delene afkøle
ved 132-137º C
Cidex OPA Konc.: 0,55% 60 minutter Skyl alle dele grundigt
(orthophtalaldehyde) Omgivende temperatur i sterilt vand.
Lad delene tørre.
Natrium-hypoklorit Konc.: 0,5 % 20 minutter Skyl alle dele grundigt
(Ikke tilladt til Omgivende temperatur i sterilt vand.
brug i USA) Lad delene tørre.
Parametre/koncentration Eksponeringstid
Behandlingsparametre Efterbehandling
Sterilisering
Højniveau-desinficering
LSR mask DfU 6607 rev F:LSR mask DfU 6607.qxd 30.10.2009 12:34 Page 2