ResMed Flow Generator S8 Elite System - Manual (Page 308)

304
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De S8-serie apparaten is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
wordt omschreven. De klant of de gebruiker van het S8-apparaat dient te verzekeren dat het apparaat in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC60601-1-2
testniveau
Compliantieniveau
Elektromagnetische
omgeving - richtlijn
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2 ±6 kV contact
±8 kV air
±6 kV contact
±8 kV air
Vloeren dienen van hout,
beton of keramische tegels te
zijn. Als de vloerbedekking
bestaat uit synthetisch
materiaal dient de relatieve
luchtvochtigheid minimaal
30% te zijn.
Elektrische snelle
transiënt/burst
IEC 61000-4-4 ±2 kV voor
voedingskabels
±1 kV voor
ingangs- en
uitgangslijnen
±2 kV
Niet van toepassing
De netvoedingskwaliteit
dient die van een typische
kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
Spanningsbeveiliging
IEC 61000-4-5 ±1 kV differentiële
modus
±2 kV gewone
modus ±1 kV differentiële
modus
±2 kV gewone
modus
De netvoedingskwaliteit
dient die van een typische
kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
Kortstondige
spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en
spanningsfluctuaties
bij ingangslijnen van
de
stroomvoorziening.
IEC 61000-4-11 <5% Ut
(>95% daling in
Ut)
gedurende 0,5
cyclus
40% Ut
(60% daling in Ut)
gedurende 5 cycli
70% Ut
(30% daling in Ut)
gedurende 25 cycli
<5% Ut
(>95% daling in
Ut)
gedurende 5 sec
< 12V
(>95% daling in
240V)
gedurende 0,5
cyclus
96V
(60% daling bij
240V)
gedurende 5 cycli
168V
(30% daling bij
240V)
gedurende 25 cycli
<12V
(>95%daling in
240V)
gedurende 5 sec
De netvoedingskwaliteit
dient die van een typische
kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
Wanneer de behandeling van
de gebruiker van het S8-
apparaat tijdens
onderbrekingen van de
netvoeding moet doorgaan,
wordt aangeraden om het
S8-apparaat van stroom te
voorzien met een
stroombron die niet
onderbroken wordt.
Netfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m De magnetische velden van
de netfrequentie dienen die
van een typische kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
N.B.: Ut is de wisselstroom-netvoeding voorafgaand aan de instelling van het testniveau.