Metrohm 756 KF Coulometer - Manual (Page 142)

7.3 Validación del Coulometer, modo GLP
756/831 KF Coulometer, Instrucciones para el uso 134
7.3.2 Pruebas en húmedo
GLP (Good Laboratory Practice) exige una validación periódica de los aparatos analíticos. Se
comprueba la reproducibilidad y la precisión de los aparatos.
Es razonable una prueba anual de los aparatos. Dependiendo de las exigencias también pue-
de ser aconsejable efectuar un control más a menudo, p.ej. cada seis o tres meses. Hay un
punto de orientación sobre el reglamento para las pruebas (SOP, Standard Operating Procedu-
re) en el Boletín de aplicaciones Metrohm
No. 273: Validation of KF Coulometers according to GLP/ISO 9001.
El intervalo de validación se puede comprobar con el Coulometer (ajuste bajo <CONFIG>,
control). Si acaba el intervalo el Coulometer emite el mensaje
valide aparato
.
El modo GLP se puede utilizar para efectuar la validación. Contiene los operandos correspon-
dientes:
1. conten. = H2O/C01/C00;3;mg/g
2. recuper. = RS1/C22;2;
con
C01=1000
C22=Id2= Datos del productor del reactivo sobre el contenido en mg/g
La segunda fórmula calcula la recuperación, por lo que es una medida para la precisión. El
control del valor límite para el segundo resultado está conectado y los límites ascienden a
0.97...1.03. Este dato es válido para el standard 1.00 mg/g.
Para el standard 0.10 mg/g se deberían ajustar los límites a 0.90...1.10.
7.3.3 Mantenimiento y reajuste del Coulometer
El Coulometer debería ser periódicamente revisado y reajustado por el servicio Metrohm.
Con la ayuda de la función de control "servicio" bajo <CONFIG>, >control, se puede compro-
bar la fecha del próximo servicio de mantenimiento del Coulometer. Si se ha pasado esa fecha
el aparato emite el mensaje haga el servicio .