Elta BM-101 User Manual
Page 108
NL
NL
- 108 -
BELANGRIJK!
Lees de gebruiksaanwijzing
Classificatie:
• Intern aangedreven apparatuur
• BF-type toegepast gedeelte
• IPX0
• Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthetisch mengsel met
lucht of met zuurstof of lachgas
• Continue werking met kortstondige lading
Deze bloeddrukmonitor voldoet aan de EG-richtlijnen en draagt de CE-markering "CE 0197".
De kwaliteit van het apparaat werd gecontroleerd en is in lijn met de bepalingen van de EG-
richtlijn 93/42/EEG van de Raad (EN IEC60601-1—Algemene veiligheidseisen, EN IEC 60601-
1-2:2001 — Elektromagnetische verdraagzaamheid-Eisen en tests) van 14 juni 1993
betreffende medische hulpmiddelen en de EN prestatienormen als volgt:
EN 1060-1
Niet-invasieve sfygmomanometers – Algemene eisen
EN 1060-3
Niet-invasieve sfygomanometers – Aanvullende eisen voor elektromechanische
bloedrukmeetsystemen.
EN 1060-4
Niet-invasieve sfygmomanometers - Testprocedures om de algemene nauwkeurigheid van
geautomatiseerde niet-invasieve sfygmomanometers te bepalen.
BM101 10/16/06 12:15 PM Page 108