Elta BM-101 - Manual (Page 72)

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IMPORTANTE
Lea las instrucciones de uso.
Clasificación:
• Equipo con corriente interior
• Parte aplicada tipo BF
• IPX0
• No es apropiado para su utilización en presencia de mezclas anestésicas inflamables con
aire o con oxígeno u óxido nitroso
• Operación continua con carga en breve tiempo
Este monitor de presión de la sangre cumple con las Directivas CE y ostenta el sello "CE
0197".
La calidad del dispositivo se ha verificado y está en línea con las prescripciones de la Directiva
del Consejo de la CE 93/42/EEC (EN IEC60601-1—Requisitos generales de seguridad, EN IEC
60601-1-2:2001 — Compatibilidad electromagnética-Requisitos y ensayos) con fecha 14 de
junio de 1993 relativa a dispositivos médicos y los estándares de desempeño EN como sigue:
EN 1060-1
Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos generales
EN 1060-3
Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos suplementarios para sistemas electromecánicos
de medición de la presión de la sangre.
EN 1060-4
Esfigmomanómetros no invasivos – Procedimientos de ensayo para determinar la precisión
general del sistema de esfigmomanómetros no invasivos automáticos.
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