Elta BM-101 User Manual
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IMPORTANTE!
Leggere le istruzioni d’uso.
Classificazione:
• Dispositivo
elettrico
• Parte applicata tipo BF
• IPX0
• Non utilizzare il dispositivo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o con
ossigeno o ossido nitroso
• Funzionamento continuo con caricamento rapido
Il Monitor per la pressione sanguigna è conforme alle direttive CE e presenta il marchio CE "CE
0197".
La qualità del dispositivo è stata controllata ed è conforme alla direttiva del Consiglio CE
93/42/EEC (EN IEC60601-1— Requisiti generali per la sicurezza, EN IEC 60601-1-2:2001 —
Compatibilità elettromagnetica - Requisiti e test) datata 14 giugno 1993 riguardante i dispositivi
medici e gli standard di performance EN di seguito riportati:
EN 1060-1
Sfigmomanometri non invasivi – Requisiti generali
EN 1060-3
Sfigmomanometri non invasivi – Requisiti supplementari per i sistemi di misurazione
elettromeccanica della pressione sanguigna.
EN 1060-4
Sfigmomanometri non invasivi – Procedure di verifica per determinare l’accuratezza generale
del sistema dei sfigmomanometri automatizzati non invasivi.
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