Flex-neck® kateter harici tamir seti ce-1400 – Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU User Manual
Page 22

FLEX-NECK® KATETER HARİCİ TAMİR
SETİ CE-1400
Turkish
SADECE Flex-Neck® Periton Diyaliz Kateterleri içindir
ÜRÜN TANIMI
• Bütün Flex-Neck Erişkin, Ergen, ve Pediatrik Kateterleri
için Tüp-Tüp Konnektör - Steril Poşet (A)
• Bütün Flex-Neck Bebek Kateterleri için Tüp - Tüp Kon-
nektör - Steril Poşet (B)
• 20 cm Tamir Kateteri Tüpü (C)
• Kateter Konnektörü (D)
• Başlık (E)
ENDİKASYONLARI
Bu cihaz, aşağıdaki durumlardan birinin meydana gelmesi
halinde Flex-Neck kateterler ve Ash Advantage™ kateterler
ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır:
1. Uzatıcı Uygulaması
Bazı hastalarda PD kateterinin dış kısmı rahatça kullana-
mayacakları kadar kısa kalabilir. Örneğin obez hastalarda
kateterin dış kısmının rahat kullanılabilmesi için uzatma
setine ihtiyaç duyulabilir. Diğer hastalar ise kateterin dış
ucunun normalde olması gerektiğinden merkeze daha
yakın şekilde yerleştirilmesine ihtiyaç duyabilir.
2. Tamir Uygulaması
Periton diyaliz kateterinin dış kısmında çatlak oluşursa
çatlağın yok edilmesi için kateter kesilmelidir. Dolayısıyla,
doğal olarak kateter kısalacak ve kullanımı zorlaşacak, hatta
kullanılamayacak hale gelecektir. Tüm kateteri değiştirmek
yerine, kateteri değiştirmeden yeni bir tüp ile kateterin dış
kısmının uzatılması tercih edilir.
Her iki durumda da, bu cihaz, mevcut ve/veya kalan kateter
tüpüne 20 cm uzunluğunda bir tüp ekleyerek hâlihazırda
takılı olan bir Flex-Neck kateterin veya Ash Advantage
kateterin dış kısmının uzman sağlık hizmetleri personeli
tarafından uzatılmasını ve/veya tamir edilmesini sağlar.
KONTRENDİKASYONLARI
Başka periton diyaliz kateteri markaları ile birlikte KULLAN-
MAYIN.
Px Only: DİKKAT: Federal yasalar (ABD) uyarınca bu cihaz
sadece hekim tarafından veya hekim siparişi üzerine
satılabilir.
ÖNLEMLER
• Kullanmadan önce üreticinin talimatlarını okuyun.
• İçeriği sterildir (etilen oksit ile sterilize edilmiştir).
Ambalajı açılmış, hasar görmüş veya kırılmış ürünleri
kullanmayın.
• Sadece tek bir hastada kullanılabilir. Yeniden kullan-
mayın, yeniden işlemden geçirmeyin veya yeniden
sterilize etmeyin. Yeniden kullanılması, yeniden
işlemden geçirilmesi veya yeniden sterilize edilmesi
cihazın yapısal bütünlüğünün bozulmasına ve/veya
arızalanmasına ve neticesinde hastanın yaralanmasına,
hastalanmasına veya ölmesine neden olabilir. Cihazın
yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya
yeniden sterilizasyonu cihazın kontamine olmasına
sebep olabilir ve/veya bir hastadan diğerine enfeksiyon
hastalığı/hastalıkları geçmesi dâhil ancak bununla sınırlı
olmamak üzere hastada enfeksiyon veya çapraz enfeksi-
yon riski doğurabilir. Cihaz kontaminasyonu hastanın
yaralanmasına, hastalanmasına veya ölmesine neden
olabilir.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
• Bu belgede belirtilen tıbbi teknikler, prosedürler ve olası
komplikasyonlar, bütün ayrıntıları KAPSAMAZ ve/veya
eksiksiz DEĞİLDİR. Hekimin aldığı eğitimin ve sağlam
tıbbi yargının yerine geçemez.
• Ambalajı açarken ve içeriğini çıkarırken aseptik prosedür
uygulayın.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
• Enfeksiyonlar (çıkış yeri veya tünel)
• Peritonit
• Sepsis
• Sızıntı (inisyal veya latent)
• Kateterin konnektörden ayrılması
UYARILAR
• Kullanma Talimatları’nda bağlantılar konusunda
belirtilen özel talimatlara uyun. Tüpleri ve konnektörleri
başka herhangi bir şekilde bağlamayın.
• Kayganlaştırıcı olarak sadece steril salin veya steril su
kullanın. Başka herhangi bir kayganlaştırıcı kullanmayın.
• Sürekli olarak klemplenir, ağzı tırtıllı pens, aşırı kuvvet
veya pürüzlü aletlere maruz kalırsa kateter tüpü
yırtılabilir.
Başlık (E)
Transfer Seti
(ürünle birlikte
verilmez)
Mevcut
Flex-Neck
Erişkin, Ergen
veya Pediatrik
Kateter
Mevcut Flex-
Neck Bebek
Kateteri
Flex-Neck Erişkin,
Ergen veya Pediatrik
Kateterler için Tüp-
Tüp Konnektör (A)
Flex-Neck Bebek Ka-
teterleri için Tüp-Tüp
Konnektör (B)
Tamir Kateteri Tüpü (C)
Kateter
Konnektörü (D)
ŞEKİL 1
Flex-Neck Erişkin, Ergen
veya Pediatrik Kateterler
için Tüp-Tüp Konnektör
(A)
Konik Uç
Yuvarlak Halka Bariyer
Konik Uç
ŞEKİL 3
Kateter Konnektörü D
Dişli Luer
Tutma Halkası
Çıkıntı
Konik Uç
ŞEKİL 2
Flex-Neck Bebek Kateterleri
için Tüp - Tüp Konnektör (B)
Çizim ekleyin
Dar Konik Uç
Yuvarlak Halka Bariyer
Geniş Konik Uç
ŞEKİL 4
Düz radyoopak şeritli
kateter tüpü
Çıkıntı
Tutma Halkası