Flex-neck® kateter harici tamir seti ce-1400 – Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU User Manual

Page 22

Advertising
background image

FLEX-NECK® KATETER HARİCİ TAMİR

SETİ CE-1400

Turkish

SADECE Flex-Neck® Periton Diyaliz Kateterleri içindir

ÜRÜN TANIMI

• Bütün Flex-Neck Erişkin, Ergen, ve Pediatrik Kateterleri

için Tüp-Tüp Konnektör - Steril Poşet (A)

• Bütün Flex-Neck Bebek Kateterleri için Tüp - Tüp Kon-

nektör - Steril Poşet (B)

• 20 cm Tamir Kateteri Tüpü (C)

• Kateter Konnektörü (D)

• Başlık (E)

ENDİKASYONLARI

Bu cihaz, aşağıdaki durumlardan birinin meydana gelmesi

halinde Flex-Neck kateterler ve Ash Advantage™ kateterler

ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır:

1. Uzatıcı Uygulaması

Bazı hastalarda PD kateterinin dış kısmı rahatça kullana-

mayacakları kadar kısa kalabilir. Örneğin obez hastalarda

kateterin dış kısmının rahat kullanılabilmesi için uzatma

setine ihtiyaç duyulabilir. Diğer hastalar ise kateterin dış

ucunun normalde olması gerektiğinden merkeze daha

yakın şekilde yerleştirilmesine ihtiyaç duyabilir.

2. Tamir Uygulaması

Periton diyaliz kateterinin dış kısmında çatlak oluşursa

çatlağın yok edilmesi için kateter kesilmelidir. Dolayısıyla,

doğal olarak kateter kısalacak ve kullanımı zorlaşacak, hatta

kullanılamayacak hale gelecektir. Tüm kateteri değiştirmek

yerine, kateteri değiştirmeden yeni bir tüp ile kateterin dış

kısmının uzatılması tercih edilir.

Her iki durumda da, bu cihaz, mevcut ve/veya kalan kateter

tüpüne 20 cm uzunluğunda bir tüp ekleyerek hâlihazırda

takılı olan bir Flex-Neck kateterin veya Ash Advantage

kateterin dış kısmının uzman sağlık hizmetleri personeli

tarafından uzatılmasını ve/veya tamir edilmesini sağlar.

KONTRENDİKASYONLARI

Başka periton diyaliz kateteri markaları ile birlikte KULLAN-

MAYIN.

Px Only: DİKKAT: Federal yasalar (ABD) uyarınca bu cihaz

sadece hekim tarafından veya hekim siparişi üzerine

satılabilir.

ÖNLEMLER

• Kullanmadan önce üreticinin talimatlarını okuyun.

• İçeriği sterildir (etilen oksit ile sterilize edilmiştir).

Ambalajı açılmış, hasar görmüş veya kırılmış ürünleri

kullanmayın.

• Sadece tek bir hastada kullanılabilir. Yeniden kullan-

mayın, yeniden işlemden geçirmeyin veya yeniden

sterilize etmeyin. Yeniden kullanılması, yeniden

işlemden geçirilmesi veya yeniden sterilize edilmesi

cihazın yapısal bütünlüğünün bozulmasına ve/veya

arızalanmasına ve neticesinde hastanın yaralanmasına,

hastalanmasına veya ölmesine neden olabilir. Cihazın

yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya

yeniden sterilizasyonu cihazın kontamine olmasına

sebep olabilir ve/veya bir hastadan diğerine enfeksiyon

hastalığı/hastalıkları geçmesi dâhil ancak bununla sınırlı

olmamak üzere hastada enfeksiyon veya çapraz enfeksi-

yon riski doğurabilir. Cihaz kontaminasyonu hastanın

yaralanmasına, hastalanmasına veya ölmesine neden

olabilir.

• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.

• Bu belgede belirtilen tıbbi teknikler, prosedürler ve olası

komplikasyonlar, bütün ayrıntıları KAPSAMAZ ve/veya

eksiksiz DEĞİLDİR. Hekimin aldığı eğitimin ve sağlam

tıbbi yargının yerine geçemez.

• Ambalajı açarken ve içeriğini çıkarırken aseptik prosedür

uygulayın.

OLASI KOMPLİKASYONLAR

• Enfeksiyonlar (çıkış yeri veya tünel)

• Peritonit

• Sepsis

• Sızıntı (inisyal veya latent)

• Kateterin konnektörden ayrılması

UYARILAR

• Kullanma Talimatları’nda bağlantılar konusunda

belirtilen özel talimatlara uyun. Tüpleri ve konnektörleri

başka herhangi bir şekilde bağlamayın.

• Kayganlaştırıcı olarak sadece steril salin veya steril su

kullanın. Başka herhangi bir kayganlaştırıcı kullanmayın.

• Sürekli olarak klemplenir, ağzı tırtıllı pens, aşırı kuvvet

veya pürüzlü aletlere maruz kalırsa kateter tüpü

yırtılabilir.

Başlık (E)

Transfer Seti

(ürünle birlikte

verilmez)

Mevcut

Flex-Neck

Erişkin, Ergen

veya Pediatrik

Kateter

Mevcut Flex-

Neck Bebek

Kateteri

Flex-Neck Erişkin,

Ergen veya Pediatrik

Kateterler için Tüp-

Tüp Konnektör (A)

Flex-Neck Bebek Ka-

teterleri için Tüp-Tüp

Konnektör (B)

Tamir Kateteri Tüpü (C)

Kateter

Konnektörü (D)

ŞEKİL 1

Flex-Neck Erişkin, Ergen

veya Pediatrik Kateterler

için Tüp-Tüp Konnektör

(A)

Konik Uç

Yuvarlak Halka Bariyer

Konik Uç

ŞEKİL 3

Kateter Konnektörü D

Dişli Luer

Tutma Halkası

Çıkıntı

Konik Uç

ŞEKİL 2

Flex-Neck Bebek Kateterleri

için Tüp - Tüp Konnektör (B)

Çizim ekleyin

Dar Konik Uç

Yuvarlak Halka Bariyer

Geniş Konik Uç

ŞEKİL 4

Düz radyoopak şeritli

kateter tüpü

Çıkıntı

Tutma Halkası

Advertising