Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 4)

KIT DE RÉPARATION EXTERNE POUR
CATHÉTER FLEX-NECK®
CE-1400
French
Pour les cathéters de dialyse péritonéale Flex-Neck
UNIQUEMENT
DESCRIPTION DU PRODUIT
• Connecteur de tubes pour tous les cathéters Flex-Neck
destinés aux adultes, aux adolescents et aux enfants -
Sachet stérile (A)
• Connecteur de tubes pour tous les cathéters Flex-Neck
destinés aux nourrissons - Sachet stérile (B)
• 20 cm de tubulure de cathéter de réparation (C)
• Connecteur de cathéter (D)
• Capuchon (E)
INDICATIONS
Ce dispositif est destiné à être utilisé avec les cathéters Flex-
Neck et Ash Advantage™ dans l’une des deux situations
décrites ci-dessous :
1. Application d’extension
Chez certains patients, la partie externe du cathéter de DP
sera peut-être trop courte pour permettre une utilisation
confortable. Par exemple, les patients obèses auront peut-
être besoin d’un kit d’extension pour pouvoir utiliser la par-
tie externe du cathéter. Chez d’autres patients, l’extrémité
externe du cathéter devra peut-être être plus centrée que
la normale.
2. Application de réparation
Si une cassure apparaît dans la partie externe d’un cathéter
de dialyse péritonéale, le cathéter doit être coupé pour
l’éliminer. Par définition, cette intervention raccourcira
le cathéter et pourra rendre son utilisation peu pratique
ou difficile, voire même inadaptée. Au lieu de remplacer
intégralement le cathéter, il est préférable de le conserver
en rallongeant sa partie externe grâce à une nouvelle
tubulure.
Dans un cas comme dans l’autre, ce dispositif permet au
personnel médical qualifié de rallonger et/ou de réparer la
partie externe d’un cathéter Flex-Neck ou Ash Advantage
existant en ajoutant un tube de 20 cm de long à la tubulure
existante et/ou restante du cathéter.
CONTRE-INDICATIONS
Ne PAS utiliser avec d’autres marques de cathéters de
dialyse péritonéale.
Px Only : ATTENTION : la législation fédérale (États-Unis)
limite ce dispositif à la vente par un médecin ou sur ordon-
nance médicale.
PRECAUTIONS
• Lire les instructions du fabricant avant toute utilisation.
• Le contenu a été stérilisé à l’oxyde d’éthylène. Ne pas
l’utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.
• À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser.
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut
compromettre l’intégrité structurale du dispositif et/
ou entraîner une défaillance du dispositif, ce qui peut
à son tour entraîner des blessures, des maladies ou la
mort du patient. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation peut également entraîner un risque de
contamination du dispositif et/ou d’infection du patient
ou d’infection croisée, notamment la transmission de
maladies infectieuses d’un patient à l’autre. La contam-
ination du dispositif peut entraîner des blessures, des
maladies ou la mort du patient.
• Ne pas utiliser après la date d’expiration.
• Les techniques médicales, les procédures et les com-
plications potentielles mentionnées dans ce document
ne sont PAS abordées de manière exhaustive et/ou
ne fournissent pas de descriptions complètes. Elles ne
sauraient remplacer une formation adéquate et l’avis
d’un médecin.
• Suivre une procédure d’asepsie pour ouvrir l’emballage
et retirer son contenu.
COMPLICATIONS POTENTIELLES
• Infections (site d’émergence ou tunnel)
• Péritonite
• Sepsis
• Fuite (initiale ou latente)
• Séparation du cathéter et du connecteur
MISES EN GARDE
• Suivre l’ordre spécifique des raccordements indiqué
dans le mode d’emploi. Ne pas raccorder les différents
tubes et connecteurs dans un autre ordre.
• Utiliser uniquement une solution saline stérile ou de
l’eau stérile en tant que lubrifiant. Ne pas utiliser d’au-
tres lubrifiants.
• La tubulure du cathéter peut se déchirer lorsqu’elle
est soumise à des pincements répétés, à des forceps à
mâchoires dentées, à une force excessive ou à des outils
Capuchon (E)
Ensemble de
transfert (non
inclus)
Cathéter Flex-
Neck existant
destiné aux
adultes, aux
adolescents et
aux enfants
Cathéter Flex-
Neck existant
destiné aux
nourrissons
Connecteur de tubes (A),
pour cathéters Flex-Neck
destinés aux adultes,
aux adolescents et
aux enfants
Connecteur de tubes
(B), pour cathéters
Flex-Neck destinés aux
nourrissons
Tubulure de cathéter de réparation (C)
Connecteur de
cathéter (D)
FIGURE 1
Connecteur de tubes (A),
pour cathéters Flex-Neck
destinés aux adultes,
aux adolescents et aux
enfants
Extrémité effilée
Butée annulaire
Extrémité effilée
FIGURE 3
Connecteur de
cathéter D
Raccord Luer fileté
Prise pour les doigts
Strie
Extrémité effilée
FIGURE 2
Connecteur de tubes (B),
pour cathéters Flex-Neck
destinés aux nourrissons
(Insérer le dessin)
Extrémité effilée étroite
Butée annulaire
Extrémité effilée large
FIGURE 4
Tubulure de cathéter
avec bande radio-opaque
droite
Strie
Prise pour les doigts