Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 24)

КОМПЛЕКТ CE-1400 ДЛЯ РЕМОНТА
КАТЕТЕРОВ FLEX-NECK®
Russian
Предназначен ТОЛЬКО для перитонеальных диализных
катетеров Flex-Neck
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
• Коннектор для соединения трубок любых катетеров Flex-
Neck для взрослых, подростков и детей — стерильный пакет
(A)
• Коннектор для соединения трубок любых катетеров Flex-
Neck для новорожденных — стерильный пакет (В)
• Трубка для ремонта катетера длиной 20 см (С)
• Коннектор катетера (D)
• Колпачок (E)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Данное устройство предназначено для применения с
катетерами Flex-Neck и Ash Advantage™ при возникновении
одной из следующих двух ситуаций:
1. Удлинение катетера
У некоторых пациентов внешняя часть ПД катетера слишком
короткая, и это причиняет им дискомфорт. Например, полным
пациентам может потребоваться удлиняющий комплект,
чтобы они могли работать с внешней частью катетера. Другим
пациентам может потребоваться размещение внешнего
конца катетера по центру в отличие от его стандартного
расположения.
2. Ремонт катетера
Если во внешней части перитонеального диализного катетера
появилась трещина, часть катетера необходимо обрезать,
чтобы избавиться от трещины. Обрезка уменьшит длину
катетера и может затруднить его использование или привести
к невозможности его применения. Рекомендуется сохранить
имеющийся катетер вместо его полной замены, удлинив
внешнюю часть с помощью новой трубки.
В подобных ситуациях квалифицированный медицинский
персонал может удлинить и (или) отремонтировать внешнюю
часть используемого катетера Flex-Neck или Ash Advantage,
добавив к используемой и (или) оставшейся трубке катетера
новую трубку длиной 20 см.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использование с перитонеальными
диализными катетерами других торговых марок.
Px Only: Только для профессионального использования:
федеральное законодательство (США) ограничивает продажу
данного устройства только для врачей или по предписанию врача.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед использованием прочитать указания
производителя.
• Содержимое упаковки — стерильно (стерилизация
этиленоксидом). Запрещается использовать, если упаковка
открыта, повреждена или нарушена.
• Использовать только для одного пациента. Запрещается
повторное использование, обработка или стерилизация.
Повторное использование, обработка или стерилизация
может нарушить целостность устройства и (или) привести
к неправильной работе устройства, как следствие — к
травме, заболеванию или смерти пациента. Повторное
использование, обработка или стерилизация может также
создать риск загрязнения устройства и (или) привести
к заражению или перекрестному заражению пациента,
включая, помимо прочего, перенос инфекционных
заболеваний от пациента к пациенту. Загрязнение
устройства может привести к травме, заболеванию или
смерти пациента.
• Запрещается использование после даты истечения срока
годности.
• Указанные в данном документе медицинские методы,
процедуры и потенциальные осложнения НЕ включают
полное описание устройства. Они не заменяют собой
надлежащее обучение и здравое суждение врача.
• Открытие упаковки и извлечение ее содержимого
необходимо выполнять в асептических условиях.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ СОЛОЖНЕНИЯ
• инфекции (в месте выхода катетера или туннеле);
• перитонит;
• сепсис;
• протекание (исходное или скрытое);
• отделение катетера от коннектора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Необходимо выполнять определенный порядок
соединений, описанный в указаниях по применению.
Запрещается соединять трубки и коннекторы
иным способом.
• Использовать только стерильный физраствор или
стерильную воду в качестве смазывающих материалов.
Запрещается использовать другие смазочные вещества.
Колпачок (E)
Диализная
система (не
входит в
комплект)
Используемый
катетер
Flex-Neck для
взрослых,
подростков
или детей
Используемый
катетер
Flex-Neck для
новорожденных
Коннектор для
соединения трубок
(А) катетеров Flex-
Neck для взрослых,
подростков или детей
Коннектор для
соединения трубок (В)
катетеров Flex-Neck
для новорожденных
Трубка для ремонта катетера (C)
Коннектор
катетера (D)
РИСУНОК 1.
Коннектор для
соединения трубок (А)
катетеров Flex-Neck для
взрослых, подростков
или детей
Конический
наконечник
Круглый выступ
Конический
наконечник
РИСУНОК 3
Коннектор катетера (D)
Резьбовое люэровское
соединение
Рукоятка
Приподнятый выступ
Конический
наконечник
РИСУНОК 2.
Насадка коннектора для
соединения трубок (В)
катетеров Flex-Neck для
новорожденных
Узкий конический
наконечник
Круглый выступ
Широкий конический
наконечник
РИСУНОК 4
Трубка катетера с прямой
рентгеноконтрастной
полосой
Приподнятый выступ
Рукоятка