Garantie référence aux normes, Garantie, Référence aux normes – Welch Allyn OSZ 4 - User Manual User Manual
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Tensiomètre semi-automatique
Welch Allyn
Garantie
Le tensiomètre est garanti deux années à compter de la date
d'achat.
Appareil et brassard sont compris dans la garantie. La garantie ne
couvre pas les dommages résultant d'une utilisation non
appropriée, d'accidents, du non respect du mode d'emploi ou de
modifications entreprises sur l'appareil par un tiers.
Référence aux normes
Norme applicable à
l'appareil:
L’appareil correspond aux exigences de la
norme européenne sur les tensiomètres non
invasifs
EN1060-1/12:95
EN1060-3/09:97
DIN 58130, NIBP - étude clinique
ANSI/AAMI SP10, NIBP- exigences
Compatibilité
électromagnétique:
L’appareil répond aux exigences de la norme
européenne EN 60601-1-2
Tests cliniques:
Les tests cliniques de fonctionnement ont été
effectués en Allemagne conformément à
DIN 58130/1997 procédure N6 (séquentielle).
Les exigences de la Directive européenne 93/
42/CEE relative aux dispositifs médicaux de la
classe IIa ont été respectées.