Welch Allyn Image Capture System - User Manual - Manual (Page 6)

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Warnings and Cautions
WARNING: This device is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture
with air or oxygen or nitrous oxide. An explosion may result.
The digital video converter device is ITE (office) equipment only. Keep the device out of the
patient area (6 feet minimum).
This product generates and records reference images from inputs obtained from the Welch Allyn
Video Colposcope. These reference images are not intended for diagnostic purposes. Base any
diagnosis with the images displayed on the colposcope monitor.
HIPAA: If health information containing the identification of the patients to whom the
information relates is stored or used in connection with this product, you should employ
procedures and policies to ensure the confidentiality and integrity of such information in
accordance with regulations implementing the Health Insurance Portability and Accountability
Act (HIPAA) which can be found at 45 CFR parts 160 - 164.
Welch Allyn strongly recommends that the Image Capture System is installed by a trained
Welch Allyn representative.
If you elect to install the Image Capture System application on a PC that does not meet the
specified minimum system requirements, the performance of the product will be impacted.
During use of the Image Capture System there are various warning symbols and caution
statements that identify events that prevent the system from performing properly. Follow any
directions accordingly.
Mises en gardes et avertissements
MISE EN GARDE : Cet appareil n'est pas adapté aux utilisations en présence d'un mélange
anesthésique inflammable contenant de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux. Une explosion
pourrait se produire.
Le convertisseur de vidéographie numérique est un appareil à mettre dans l'oreille (pour usage
en cabinet) seulement. Conserver l'appareil à une bonne distance (1,83 m au minimum) du
patient.
Ce produit génère et enregistre des images de référence à partir des données reçues du
colposcope de vidéographie Welch Allyn. Ces images de référence ne doivent pas être utilisées
à des fins de diagnostic. Tout diagnostic doit se fonder sur les images affichées sur l'écran du
colposcope.
HIPAA : Si les informations médicales incluant l'identification des patients considérés sont
conservées ou utilisées par cet appareil, il faut appliquer des procédures et des règles telles que
la confidentialité et l'intégrité de ces informations soient assurées conformément à la
réglementation de mise en œuvre de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
que l'on peut consulter au 45 CFR parts 160 - 164.