Welch Allyn Master Elite Plus - User Manual - Manual (Page 17)

Declaration of Conformity
[thestethoscope), a part of the stethoscope
system, conforms to the following standards
or other normative documents:
EN 1441: 1997
IEC 601-1-2: 1993-04, with exception of all claims
related to immunity (3V/m) ISO 10993-1:
1997-12-15.
CISPR 11: 1990-10 + amendment #1 &#2
Following the provisions of Medical Device
Directive 93/42/EØF from 14
th of june 1993.
FDA 510(k) 991367
Komformitätserkärung
[thestethoscope), entspricht als Teil des
Stethoskopsystems den Anforderungen
folgender Normen und Richtlinien:
EN 1441: 1997
IEC 601-1-2: 1993-04, mit Ausnahmen der
Anforderungen an die Immunität (3V/m)
ISO 10993-1: 1997-12-15
CISPR 11: 1990-10 + Zusatz #1 &#2
Es entspricht den Anforderungen der
Medizingeräte-Richtlinie 93/42/EWG vom
14. Juni 1993.
FDA 510(k) 991367
Dichiarazione di conformità
[thestethoscope), un componente del sistema
stetoscopio, è conforme ai seguenti standard
o documenti normativi:
EN 1441: 1997
IEC 601-1-2: 1993-04, ad eccezione
di tutti reclami relativi all'immunità (3V/m)
ISO 10993-1: 1997-12-15
CISPR 11: 1990-10 + modifica #1 &#2
Conforme alle disposizioni della direttiva
riguardante i dispositivi medicali 93/42/EØF del
14 giugno 1993.
FDA 510(k) 991367
English
German
French
Spanish
Italian
Déclaration de conformité
[thestethoscope), un élément du système
de stéthoscope, satisfait aux normes et autres
documents normatifs suivants:
EN 1441: 1997
IEC 601-1-2: 1993-04, à l’exception de toute
réclamation relative à l’immunité (3V/m)
ISO 10993-1: 1997-12-15
CISPR 11: 1990-10 + amendement #1 &#2
Satisfait aux provisions de la directive sur les
instruments médicaux 93/42/EØF datée du
14 juin 1993.
FDA 510(k) 991367
Declaración de conformidad
[thestethoscope), parte del sistema del
estetoscopio, cumple las siguientes normas y
lo establecido en otros documentos normativos:
EN 1441: 1997
IEC 601-1-2: 1993-04, con excepción de lo
relativo a inmunidad (3V/m)
ISO 10993-1: 1997-12-15
CISPR 11: 1990-10 + enmiendas 1 y 2
Conforme a las disposiciones de la Directiva
sobre dispositivos médicos 93/42/EØF de
14 de junio de 1993.
FDA 510(k) 991367
95P 500 Rev A