34 especificaciones del producto, Garantía limitada de tres años – Braun ThermoScan IRT 6510 User Manual

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34

Especificaciones del Producto

Rango de temperatura mostrada:

93.2 – 108 °F

(34 – 42.2 °C)

Rango de temperatura ambiente de operación:

50 – 104 °F

(10 – 40 °C)

Resolución de pantalla:

0.1 °F ó °C

Precisión para el rango de temperatura mostrada

Error Máximo de Laboratorio

95 °F – 107.6 °F (35 °C – 42 °C):

± 0.4 °F

± 0.2 °C

Fuera de este rango:

± 0.5 °F

± 0.3 °C

Repetición clínica:

± 0.26 °F

± 0.14 °C

Rangos de almacenamiento a largo plazo
Temperatura de almacenamiento/transporte:

-13 °F a 131 °F

(-25 °C a 55 °C)

Humedad:

15-95% sin condensación

Duración de la batería:

2 años / 600 mediciones

Vida útil:

5 años

Este termómetro está especificado para operar en presión atmosférica de 1 (700-1060hPA) ó a altitudes con
una presión atmosférica hasta de presión atmosférica de 1 (700-1060hPA).

Ver instrucciones de uso

Equipado con partes

aplicadas tipo BF

50 °F

(10 °C)

104 °F

(40 °C)

Temperatura de

Operación

Manténgalo seco

Sujeto a cambios sin previo aviso.
Este aparato cumple las siguientes normas:
Título de Edición Estándar de Referencia:
EN 12470-5: 2003 Termómetros Clínicos - Parte 5: Desempeño de los termómetros infrarrojos para oído (con
dispositivo máximo).
EN 60601-1: 2006 Equipo médico electrónico – Parte 1: Requisitos generales para seguridad básica y
desempeño esencial.
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos – Aplicación para gestión de riesgo para dispositivos médicos.
EN ISO 10993-1: 2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Evaluación y Pruebas dentro
del proceso de gestión de riesgo.
EN 60601-1-2: 2007 Equipo médico electrónico – parte 1-2: Requisitos generales para seguridad básica y
desempeño esencial.
– Estándar colateral: compatibilidad electromagnética
– Requisitos y pruebas
EN 980: 2008 Símbolos para usar en etiquetado de dispositivos médicos.
EN 1041: 2008 Información suministrada por el fabricante de dispositivos médicos.
EN 60601-1-11: 2010 Equipo médico electrónico -- Parte 1-11:Requisitos generales para seguridad básica y
desempeño esencial -- Estándar colateral: Requisitos para equipo médico electrónico y sistemas médicos
electrónicos usado en el ambiente familiar del cuidado de la salud.
Este producto cumple con las disposiciones de la directiva 93/42/EEC del consejo.
El EQUIPO MÉDICO ELECTRÓNICO necesita precauciones especiales sobre la compatibilidad electromagnética
(EMC). Para una descripción detallada de los requisitos de la EMC por favor contacte Servicio al Consumidor.
Los equipos de comunicación de RF portátil y móvil pueden afectar los EQUIPOS MÉDICOS
ELECTRÓNICOS.

Por favor no deseche el producto en la basura doméstica al final de la vida útil.
Para proteger el medio ambiente, deseche las baterías descargadas en sitios de recolección
adecuados según las regulaciones nacionales o locales.

Atención, consulte los

DOCUMENTOS

ADJUNTOS

Garantía Limitada de Tres Años

Kaz, Inc. garantiza este producto contra cualquier defecto originado por fallas en los materiales o mano de obra
por un período de tres años desde la fecha original de compra o recibo como un regalo. Esta garantía se aplica
cuando se utiliza para uso doméstico normal según el Manual de Uso y Cuidado y no incluye la batería y los
daños al producto ocasionados por accidentes o mal uso. Este producto no está garantizado cuando se utiliza
en un entorno profesional.
En ningún caso Kaz, Inc. será responsable por ningún daño especial, accidental, indirecto o consecuencial en
conexión con la compra o uso de este producto o los costos sobre el costo original del producto.
Si el producto no cumple con la especificaciones dentro del período de garantía, por favor contacte Servicio al
Consumidor. En Canadá, puede contactar en 510 Bronte Street S, Milton, ON, L7T 2X6, Canada. Kaz, Inc. se
reserva el derecho de sustituir un producto no conforme con el producto más comparable disponible en ese
momento. Este producto tiene una vida útil mínima estimada de cinco años.
Mientras que esta garantía le otorga derechos legales específicos, usted también puede tener otros derechos
que varían de estado a estado/provincia a provincia.

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El equipo electromédico (EEM) está indicado para usar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.

El cliente o el usuario del equipo electromédico (EEM) debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de inmunidad

Nivel de ensayo

IEC 60601

Nivel de

conformidad

Entorno electromagnético: guía

Descarga electrostática (ESD, por sus

siglas en inglés) IEC 61000-4-2

±6 kV contacto

±8kV aire

Conforme

El suelo debe ser de madera, cemento o cerámica.

Si el suelo está cubierto con material sintético, la

humedad relativa debe ser al menos del 30 %.

RF radiada

IEC 61000-4-3

3 V/m, de 80 MHz a 2,5

GHz

Conforme

Las intensidades del campo fuera de la ubicación blindada de

los transmisores fijos de RF, según lo determinado por un

estudio electromagnético del sitio, deben ser inferiores a 3 V/m.

Se pueden producir interferencias en los alrededores

del equipo marcado con el siguiente símbolo

Arriba se proporciona el cálculo de la distancia de

separación. Si se sabe que hay un transmisor, se puede

calcular la distancia específica utilizando las ecuaciones.

RF conducida
IEC 61000-4-6

3 Vrms, de

150 kHz a

80 MHz

No aplicable

(sin cableado

eléctrico)

Transitorio eléctrico rápido

IEC 61000-4-4

±2 kV

línea eléctrica

±1 kV líneas E/S

No aplicable

El equipo electromédico (EEM) se alimenta

exclusivamente con pilas.

Sobrevoltaje momentáneo

IEC 61000-4-5

±1kV diferencial

±2kV común

No aplicable

Campo magnético de la frecuencia

de la línea eléctrica

IEC 61000-4-8

3 A/m

Conforme

Los campos magnéticos de la frecuencia de la línea

eléctrica deben estar a los niveles característicos de un

lugar típico en un entorno hospitalario o comercial típico.

Caídas de tensión, las interrupciones

cortas y variaciones de tensión en líneas

de entrada de suministro eléctrico

IEC 61000-4-11

Caída >95 % 0,5 ciclos

Caída 60 % 5 ciclos

Caída 70 % 25 ciclos

Caída 95 % 5 s.

No aplicable

El equipo electromédico (EEM) se alimenta

exclusivamente con pilas.

Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El equipo electromédico (EEM) está indicado para usar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.

El cliente o el usuario del equipo electromédico (EEM) debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de emisiones

Cumplimiento

Entorno electromagnético: guía

Emisiones de RF

CISPR 11

Grupo 1

El equipo electromédico (EEM) utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento

interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que causen alguna

interferencia en el equipo electrónico cercano.

Emisiones de RF

CISPR 11

Clase B

Conforme

Emisiones armónicas

IEC 61000-3-2

No aplicable

El equipo electromédico (EEM) se

alimenta exclusivamente con pilas.

Fluctuaciones y

parpadeos de la tensión

No aplicable

Cálculo de la distancia de separación con equipo de soporte no vital (3 Vrms/3V/m, conforme)

Potencia nominal máxima de

salida del transmisor (W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)

De 150 kHz a 80 MHz en bandas ISM

De 80 MHz a 800 MHz

De 800 MHz a 2,5 GHz

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,37

0,37

0,74

1

1,17

1,17

2,33

10

3,69

3,69

7,38

100

11,67

11,67

23,33

d = [

3,5

] P

V

1

d = [

3,5

] P

E

1

d = [

7

] P

E

1

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This manual is related to the following products: