Merit Medical Fountain 4 French with Squirt - Manual (Page 27)

V ORGESEHENE V ERWENDUNG DES P RODUKTS
A. I NDIKATIONEN
Das Fountain-Infusionssystem mit Squirt dient zur
Infusion verschiedener therapeutischer Lösungen in
das periphäre Gefäßsystem eines Patienten.
B. K ONTRAINDIKATIONEN
Eine Verwendung des Fountain-Infusionssystems mit
Squirt in den Koronargefäßen ist kontraindiziert.
Ebenso ist eine Verwendung des Fountain-Infusions-
systems mit Squirt bei Magnetresonanzverfahren
kontraindiziert.
C. V ORSICHTSMAßNAHMEN
Das Fountain-Infusionssystem darf nicht zusammen
mit einem elektrischen Injektor verwendet werden.
Es kann hierbei zur Beschädigung des Katheters oder
des Hämostaseventils kommen.
Das Fountain-Infusionssystem darf nicht ohne den
Verschlußdraht von Merit Medical zur Lösungsinfu-
sion verwendet werden. Ein Nichtverwenden des
Verschlußdrahts führt dazu, daß die therapeutische
Lösung nur aus dem Katheterende und nicht durch
die Seitenöffnungen austritt.
Der Fountain-Infusionskatheter darf nur in Ver-
bindung mit dem Verschlußdraht von Merit Medical
verwendet werden. Bei Verwendung eines
Standard-Führungsdrahts oder eines Verschluß-
drahts fremder Hersteller kann es möglicherweise zu
einer Beschädigung des Katheters und/oder zu einer
Verletzung des Patienten kommen.
Das Fountain-Infusionssystem mit Squirt sollte nur
von Ärzten eingesetzt werden, die über ausrei-
chende Erfahrung auf dem Gebiet der Infusionsthe-
rapie und den damit zusammenhängenden
möglichen Komplikationen verfügen.
Systemkomponenten dürfen nicht durch Kompo-
nenten fremder Hersteller ersetzt werden. Merit
Medical übernimmt keine Garantie für eine einwand-
freie Funktion von Komponenten fremder Hersteller.
In Verbindung mit diesem Fountain-
Infusionskatheter darf nur das Hämostaseventil
Access Plus
™ von Merit Medical verwendet werden.
Bei Einführung des Fountain-Infusionskatheters
durch ein Kunststoffimplantat sollte eine Einführhilfe
verwendet werden. Wird keine Einführhilfe verwen-
det, kann es zu einer Beschädigung des Infusions-
katheters kommen.
D. W ARNUNG
Ein Führungsdraht sollte niemals gegen einen
Widerstand vorgeschoben oder herausgezogen wer-
den. Ein Vorschieben eines Führungsdrahtes gegen
einen Widerstand kann zu einem Gefäßtrauma
und/oder zu einer Beschädigung des Drahtes
führen. Die Ursache für den Widerstand ist röntgen-
oskopisch zu bestimmen.
Alle Komponenten müssen ausreichend mit heparin-
isierter Kochsalzlösung gespült werden, um vor der
Einführung in den Körper sämtliche Luft zu entfer-
nen. Andernfalls kann es zu Komplikationen kom-
men. Die richtige Plazierung des Führungsdrahtes,
des Katheters und des Verschlußdrahtes sind durch
Röntgendarstellung zu verfolgen. Eine Plazierung
ohne Röntgendarstellung könnte zu einer falschen
Plazierung und damit zur Verletzung oder zum Tod
des Patienten führen.
Vor der Anwendung prüfen, ob alle Verbindungen
fest sitzen. Die Verbindungen dürfen jedoch nicht zu
fest angezogen werden, da durch einen zu hohen
Kraftaufwand das Produkt beschädigt werden kann.
Die Infusion aller therapeutischen Lösungen muß
entsprechend der Gebrauchsanleitung des Herstellers
erfolgen.
Diese Vorrichtung ist nur für den einmaligen Ge-
brauch bestimmt.
Die (US-amerikanischen) Bundesgesetze schreiben
vor, daß diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder
auf Anweisung eines Arztes verkauft werden darf.
Kühl und trocken lagern.
B ESCHREIBUNG DES G ERÄTS
Zum Fountain Infusionssystem mit Squirt gehören
folgende Komponenten:
Ein (1) Fountain-Infusionskatheter mit Infusions-
löchern am distalen Abschnitt des Katheters.
Ein (1) Verschlußdraht, der das distale Ende des
Fountain-Infusionskatheters verschließt.
Ein (1) Access Plus Hämostaseventil
Eine (1) 20 ml Medallion ® Reservoirspritze
Ein (1) Squirt Flüssigkeitsdispensiersystem
Diese Komponenten können getrennt oder zusammen
verpackt sein.
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