Merit Medical Fountain 4 French with Squirt User Manual

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U

SO DEL PRODUCTO

A. I

NDICACIONES

La finalidad del Sistema de Infusión Fountain con
Squirt es administrar la infusión de diferentes solu-
ciones terapéuticas en la vasculatura periférica de un
paciente.

B. C

ONTRAINDICACIONES

El empleo del Sistema de Infusión Fountain con
Squirt está contraindicado en la vasculatura coronar-
ia.

El empleo del Sistema de Infusión Fountain con
Squirt está contraindicado durante la utilización de
resonancia magnética.

C. P

RECAUCIONES

No utilizar el Sistema de Infusión Fountain con un
inyector de presión. Puede producirse algún daño
en el catéter o en la válvula de hemostasia.

No inyector la solución a través del sistema de
infusión Fountain sin haber colocado el alambre
guia de oclusión Merit. Si no se emplea el alambre
guia de oclusión Merit, la mayor parte de la solución
terapéutica se inyectará sólo desde el extremo del
catéter y no a través de las salidas laterales.

No inyecte hacia el Catéter de Infusión Fountain sin
haber colocado un alambre que no sea el alambre
guia de oclusión Merit. El uso de un alambre guía
estándar o de un alambre guía de oclusión de otro
fabricante podría producir un daño potencial en el
catéter y/o una lesión en el paciente.

El Sistema de Infusión Fountain con Squirt sólo
deberá ser utilizado por médicos que tengan un
conocimiento profundo de las terapias por infusión y
de las complicaciones asociadas con estos tratamien-
tos.

No cambie ni modifique ningún componente del sis-
tema por un componente de otro fabricante. Merit
Medical no garantiza el funcionamiento correcto de
los componentes de otros fabricantes. Emplee sólo la
válvula de hemostasia Merit Access Plus

con el

Catéter de Infusión Fountain.

Al introducir el Catéter de Infusión Fountain a través
de un injerto sintético deberá emplearse un intro-
ductor para su colocación. Puede dañarse el Catéter
de Infusión si no se utiliza un introductor.

D. A

DVERTENCIA

Nunca debe introducirse ni retirarse un alambre guía
si se encuentra resistencia. Si se hace avanzar un
alambre guía habiendo resistencia, puede pro-
ducirse un traumatismo vascular y/o puede dañarse
el alambre. Deberá determinarse la causa de la
resistencia con el empleo de fluoroscopia.

Todos los componentes deberán ser irrigados conve-
nientemente con suero fisiológico heparinizado
antes de su introducción en el organismo para elim-
inar el aire. Pueden producirse complicaciones si no
se ha eliminado el aire. La colocación correcta del
alambre guía, el catéter y el alambre guía de
oclusión deberá comprobarse mediante fluoro-
scopia. Si no se emplea fluoroscopia puede pro-
ducirse una colocación incorrecta que puede oca-
sionar lesiones en el paciente o su muerte.

Antes de la utilización, compruebe que todas las
conexiones sean seguras. No aplique demasiada
fuerza sobre las conexiones, ya que una fuerza exce-
siva podría dañar el producto.

Todos los agentes terapéuticos que se van a admin-
istrar por infusión deben emplearse siguiendo las
instrucciones de uso del fabricante.

Este dispositivo es de un solo uso.

Las leyes federales (de EE.UU.) restringen la venta de
este aparato a un médico o por orden del mismo.

Guardar en un lugar seco y frío.

D

ESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO

El Sistema de Infusión Fountain con Squirt consiste
en los siguientes componentes:

Un (1) Catéter de Infusión Fountain con orificios de
infusión en la porción distal del catéter.

Un (1) alambre guía de oclusión que ocluye el
extremo distal del Catéter de Infusión Fountain.

Una (1) válvula de hemostasia Access Plus

Una (1) jeringa reservorio Medallion

®

de 20 ml

Un (1) sistema de liberación de fluidos Squirt

Los componentes anteriores pueden estar envasados en
una bandeja única o pueden ir envasados por separa-
do.

S1

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