Integra LifeSciences Uterine Sound, Disposable - Manual (Page 2)

Descripción
La sonda uterina se utiliza para medir la profundidad y la posición de la cavidad
uterina. También es útil para la colocación de DIU (dispositivos intrauterinos)
y la verificación de la posición y longitud intrauterinas para procedimientos
de histerosalpingografía (HSG). La parte proximal de la sonda mide 3,5 mm de
diámetro y se ahusa a 2,5 mm en la parte distal, con una punta en forma de bulbo
para reducir el riesgo de perforación. El dispositivo es maleable para adaptarse a
variaciones anatómicas.
Es un dispositivo estéril, desechable, para un solo uso.
Indicaciones
La sonda uterina se utiliza para medir la profundidad y la posición de la cavidad
uterina. También es útil para la colocación de DIU y la verificación de la posición y
longitud intrauterinas para procedimientos de HSG.
Contraindicaciones
La sonda uterina no debe utilizarse en las siguientes condiciones:
• Infección, incluso cervicitis aguda y endometriosis.
• Hemorragia uterina no explicada.
• Embarazo o sospecha de embarazo.
Precauciones
• Revise el envase en busca de daños que puedan poner en riesgo la esterilidad.
• Antes de usar, inspeccione visualmente la sonda en busca de daños superficiales.
• Las sondas uterinas desechables están diseñadas para usarse en una sola
paciente.
• Este procedimiento solo debe ser realizado por un profesional médico calificado.
• Debe evitarse aplicar fuerza excesiva.
• Pueden ocurrir hemorragias menores, inflamación cervical y cólicos abdominales.
Advertencias
• Introduzca y manipule suavemente la punta de la sonda por el canal cervical.
• La introducción forzada podría crear un túnel falso y causar hemorragias.
Instrucciones
La sonda uterina es una sonda para un solo uso, hecha de material plástico blanco
maleable.
Antes de usarse, la sonda puede curvarse entre el pulgar y el dedo para que siga la
curva del canal cervical. Las graduaciones están en centímetros y permiten medir la
cavidad uterina.
Deseche la sonda uterina de conformidad con todas las disposiciones federales,
estatales y locales sobre desechos médicos y peligrosos.
Política de devolución de productos
Los productos deben devolverse en paquetes sin abrir, con los sellos del fabricante
intactos para ser aceptados para reemplazo o crédito, a menos que se devuelvan
debido a defecto del producto. Integra determinará si el producto es defectuoso.
Los productos no se aceptarán para reemplazo si han estado en manos del cliente
por más de 90 días.
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INTEGRA Y SUS SUBSIDIARIAS (“INTEGRA”) Y EL FABRICANTE RECHAZAN TODAS
LAS GARANTÍAS, SALVO LA GARANTÍA CONVENCIONAL VIGENTE DE INTEGRA,
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PRODUCTOS.
Integra
®
Miltex
®
Sondas uterinas desechables
Instrucciones de uso / Español
LOT REF
REF 30-6000 Sondas uterinas desechables estériles
0434
Consulte las instrucciones de uso
ATENCIÓN: Las leyes federales de los EE. UU.
restringen la venta de este dispositivo a
médicos o por órdenes de un médico
No está hecho con látex de caucho natural
El producto cumple con los requisitos de la
directiva 93/42/EEC para dispositivos médicos
Fabricante 1
Representante autorizado en
la Unión Europea
Número de catálogo
Número de lote
¡Atención! Consulte las
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1 Empresa responsable por un dispositivo comercializado con su propio nombre,
independientemente de si es “fabricado para” o “fabricado por” la empresa.
EC REP
REF
LOT
Representante en la Unión Europea
Wellkang Ltd
i Suite B, 29 Harley Street i LONDON, W1G 9QR, REINO UNIDO
Fabricado para
Integra York PA, Inc.
i 589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 en los Estados Unidos i +1 717-840-2763 fuera de los Estados Unidos i
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Fabricante
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Shi-Chih Dist., New Taipei City i TAIWÁN, REPÚBLICA DE CHINA i Teléfono: 886-2-8647-2242
Fax: (886) 28647-2770
EC REP
Símbolos utilizados en el etiquetado
0434
2
EXP Fecha de caducidad
Para un solo uso
STERILE EO
STERILE EO Esterilizado con óxido de etileno