Integra LifeSciences Uterine Sound, Disposable - Manual (Page 3)

Remarque
La sonde utérine sert à évaluer la profondeur et la position de la cavité
utérine. Elle permet également de placer des DIU (dispositifs intra-utérins)
et de vérifier la position intra-utérine et la longueur des procédures de HSG
(hystérosalpingographie). La partie proximale de la sonde mesure 3,5 mm de
diamètre, lequel se réduit à 2,5 mm au niveau de la partie distale, avec une
extrémité en forme de bulbe afin de réduire le risque de perforation. Le dispositif
est flexible, afin de s'adapter aux variations anatomiques.
Il s'agit d'un dispositif stérile, jetable et à usage unique.
Indications
La sonde utérine sert à évaluer la profondeur et la position de la cavité utérine. Elle
permet également de placer des DIU et de vérifier la position intra-utérine et la
longueur des procédures de HSG.
Contre-indications
La sonde utérine ne doit pas être utilisée dans les conditions suivantes :
• Infections incluant, sans s'y limiter : cervicite aiguë et endométriose.
• Saignements utérins inexpliqués.
• En cas de grossesse ou de grossesse supposée.
Précautions
• Vérifier que l'emballage n'est pas endommagé pour que la stérilité ne soit pas
compromise.
• Inspecter visuellement la sonde avant utilisation pour détecter tout dommage
éventuel au niveau de sa surface.
• Les sondes utérines jetables sont conçues pour un usage unique.
• Cette procédure doit obligatoirement être réalisée par un professionnel de santé
adéquatement formé.
• Éviter d'exercer une force excessive.
• Des saignements mineurs, une inflammation cervicale et des crampes
abdominales sont susceptibles de se produire.
Avertissements
• Introduire et manipuler avec précaution l'extrémité de la sonde à l'intérieur du
canal cervical.
• Une pénétration forcée risque de provoquer la formation d'un faux tunnel et des
saignements.
Mode d’emploi
La sonde utérine est à usage unique et constituée d'un plastique blanc flexible.
Avant utilisation, la sonde peut être courbée à l'aide du pouce et d'un autre doigt,
afin de pouvoir suivre la courbe du canal cervical. Les graduations correspondent
aux centimètres et permettent de mesurer la cavité utérine.
Jeter la sonde utérine conformément aux pratiques médicales et relatives aux
déchets dangereux, locales, d'état et fédérales.
Politique concernant les marchandises renvoyées
Les produits doivent être renvoyés dans des emballages fermés et avec les cachets
du fabricant intacts pour que le remplacement ou l'octroi d'un crédit soit accepté,
à moins que les produits ne soient renvoyés dans le cadre d’une réclamation due à
un défaut. Integra se réserve le droit de déterminer si un produit est défectueux ou
non. Les produits ne peuvent plus être remplacés dès lors qu'ils sont en possession
de l’utilisateur depuis plus de 90 jours.
Divulgation d'informations relatives au produits
INTEGRA ET SES FILIALES (« INTEGRA »), AINSI QUE LE FABRICANT, EXCLUENT
TOUTE GARANTIE, EXPRESSE OU TACITE, AUTRE QUE LA GARANTIE STANDARD
INTEGRA APPLICABLE, CECI INCLUANT, SANS S'Y LIMITER, TOUTE GARANTIE
TACITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D'APTITUDE À UN USAGE PARTICULIER. NI
INTEGRA NI LE FABRICANT NE PEUVENT ÊTRE TENUS RESPONSABLES EN CAS DE
PERTE ACCIDENTELLE OU CAUSALE, DE DOMMAGE OU DE FRAIS PROVENANT
DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT DE L’UTILISATION DE CET APPAREIL.
INTEGRA ET LE FABRICANT N'ASSUMENT, ET N'AUTORISENT AUCUNE PERSONNE
À ASSUMER EN LEUR NOM, AUCUNE AUTRE RESPONSABILITÉ QUANT À CES
PRODUITS.
Integra
®
Miltex
®
Sondes utérines jetables
Mode d'emploi / Français
LOT REF
REF 30-6000 Sondes utérines jetables, stériles
0434
Consulter le mode d'emploi
ATTENTION : selon la loi fédérale des
États-unis, ce dispositif ne peut être vendu et
utilisé que sur ordonnance d'un médecin
Non fabriqué en latex de caoutchouc naturel
Produit conforme aux exigences de la
directive 93/42/EEC, relative aux dispositifs
médicaux
Fabricant 1
Représentant européen
autorisé
Numéro de catalogue
Numéro de lot
Attention ! Voir les mises en
garde et précautions
1 Société responsable d'un dispositif mis sur le marché sous son propre nom, qu'il
soit ou non « fabriqué pour » ou « fabriqué par » la société.
EC REP
REF
LOT
Représentant au sein de l'Union Européenne
Wellkang Ltd
i Suite B, 29 Harley Street i LONDON, W1G 9QR, Royaume-Uni
Fabriqué pour
Integra York PA, Inc.
i 589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 États-Unis i +1 717-840-2763 hors des États-Unis i +1 717-840-9347 fax
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Fabricant
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Shi-Chih Dist., New Taipei City i TAIWAN, R.D.C. i Tél : 886-2-8647-2242
Fax : (886) 28647-2770
EC REP
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0434
2
EXP Date de péremption
À usage unique
STERILE EO
STERILE EO Stérilisé à l’oxyde d’éthylène