Integra LifeSciences Uterine Sound, Disposable - Manual (Page 4)

Beschreibung
Die Uterussonde wird zur Messung der Tiefe und Richtung der Gebärmutterhöhle
verwendet. Auch ist die Sonde bei der Platzierung eines IUP (Intrauterinpessar)
und bei HSG-Verfahren (Hysterosalpingographie) zur Kontrolle der intrauterinen
Position und Länge nützlich. Der proximale Teil der Sonde verfügt über einen
Durchmesser von 3,5 mm und verjüngt sich auf 2,5 mm am distalen Teil mit einer
knollenförmigen Spitze, um die Gefahr von Perforationen zu verringern. Das
Instrument ist biegsam und passt sich somit anatomischen Variationen an.
Das Instrument ist steril und nur zum Einmalgebrauch vorgesehen.
Indikationen
Die Uterussonde wird zur Messung der Tiefe und Richtung der Gebärmutterhöhle
verwendet. Auch ist sie bei der Platzierung von IUP und bei HSG-Verfahren
(Hysterosalpingographie) zur Kontrolle der intrauterinen Position und Länge
nützlich.
Kontraindikationen
Uterussonden sollten unter den folgenden Bedingungen nicht verwendet werden:
• Infektionen, unter anderem akute Zervizitis und Endometriose.
• Ungeklärte Uterusblutungen.
• Bei einer Schwangerschaft oder einer vermuteten Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen
• Überprüfen Sie die Verpackung auf Schäden, die die Sterilität gefährden können.
• Kontrollieren Sie die Sonde vor der Verwendung visuell auf Oberflächenschäden.
• Einweg-Uterussonden sind nur zum einmaligen Gebrauch an einer einzigen
Patientin bestimmt.
• Dieses Verfahren darf nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.
• Wenden Sie bei der Verwendung dieses Instruments keine Gewalt an.
• Es können geringe Blutungen, Gebärmutterhalsentzündung und
Unterleibskrämpfe auftreten.
Warnhinweise
• Führen Sie die Spitze der Sonde vorsichtig durch den Gebärmutterhalskanal.
• Gewaltsames Eindringen kann einen falschen Durchstich und Blutungen
verursachen.
Instruktionen
Die Uterussonde ist eine Einwegsonde aus weißem, biegsamem Kunststoff.
Vor der Verwendung kann die Sonde zwischen Daumen und Zeigefinger gebogen
werden, um sich der Biegung des Gebärmutterhalskanals anzupassen. Die
Abstufungen sind in Zentimeterschritten angegebenen und ermöglichen die
Ausmessung der Gebärmutterhöhle.
Die Uterussonde muss gemäß der anwendbaren Bundes-, Landes- und kommunalen
Vorschriften für medizinische und gefährliche Abfälle entsorgt werden.
Hinweise zur Rücksendung von Waren
Produkte müssen in der ungeöffneten Verpackung mit intaktem Herstellersiegel
zurückgesandt werden, um einen Ersatz oder eine Gutschrift zu erhalten; es
sei denn, sie werden aufgrund einer Beschwerde oder eines Produktdefekts
zurückgesandt. Integra entscheidet, ob es sich um einen Produktdefekt handelt.
Produkte können nicht zurückgesandt werden, wenn sie mehr als 90 Tage im Besitz
des Kunden waren.
Angaben zu den Produktinformationen
INTEGRA UND SEINE TOCHTERGESELLSCHAFTEN („INTEGRA“) UND DER
HERSTELLER ÜBERNEHMEN AUSSER DER INTEGRA STANDARDGARANTIE
KEINE ANDEREN GARANTIEN, AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND,
EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF GARANTIEN DER
MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK.
WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER SIND HAFTBAR FÜR NEBEN- ODER
FOLGEVERLUSTE, SCHÄDEN ODER KOSTEN, DIE DIREKT ODER INDIREKT AUS
DEM GEBRAUCH DIESES PRODUKTS ENTSTEHEN. WEDER ÜBERNIMMT INTEGRA
EINE SONSTIGE ZUSÄTZLICHE HAFTBARKEIT ODER VERANTWORTLICHKEIT IN
VERBINDUNG MIT DEN PRODUKTEN, NOCH BEVOLLMÄCHTIGT ES EINE ANDERE
PERSON DIESE FÜR SIE ZU ÜBERNEHMEN.
Integra
®
Miltex
®
Einweg-Uterussonde
Gebrauchsanweisung / Deutsch
LOT REF
REF 30-6000 Einweg-Uterussonde, steril
0434
Gebrauchsanweisung beachten
ACHTUNG: Die Bundesgesetzgebung der USA
beschränkt dieses Gerät auf den Verkauf oder
die Verordnung durch einen Arzt
Enthält keinen Naturkautschuklatex
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der
Richtlinie 93/42/EEC über Medizinprodukte
Hersteller 1
Autorisierte Vertretung in
Europa
Bestellnummer
Chargennummer
Achtung! Siehe Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen
1 Unternehmen mit Verantwortung für ein unter dem eigenem Namen vermarktetes Produkt,
unabhängig davon ob es „vom“ oder „für das“ Unternehmen hergestellt wurde.
EC REP
REF
LOT
Autorisierter Vertreter in der EU
Wellkang Ltd
i Suite B, 29 Harley Street i LONDON, W1G 9QR, UK
Hergestellt für
Integra York PA, Inc.
i 589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 USA i +1 717-840-2763 außerhalb der USA i +1 717-840-9347 Fax
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SURGUTERINESNDFU Rev. A 12/13
Hersteller
Panpac Medical Corporation
i 6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,
Shi-Chih Dist., New Taipei City i TAIWAN, REPUBLIK CHINA i Telefon: 886-2-8647-2242
Fax: (886) 28647-2770
EC REP
Symbole auf dem Produktetikett
0434
2
EXP Verfallsdatum
Nur zum einmaligen Gebrauch
STERILE EO
STERILE EO Mit Ethylenoxid sterilisiert