Integra LifeSciences Uterine Sound, Disposable - Manual (Page 6)

Beschrijving
De baarmoedersonde wordt gebruikt voor het meten van de diepte en positie van de
baarmoederholte. De sonde is ook nuttig bij het plaatsen van een IUD (intra-uterine
device, spiraaltje) en bij de verificatie van de lengte en positie van de baarmoeder
voor HSG-procedures (hysterosalpingografie). Het proximale deel van de sonde
heeft een doorsnede van 3,5 mm die taps toeloopt tot 2,5 mm bij het distale deel,
en heeft een bolvormige punt om het risico van perforatie te verminderen. Het
hulpmiddel is buigzaam zodat het zich kan aanpassen aan variaties in de anatomie.
Het is een steriel wegwerphulpmiddel voor eenmalig gebruik.
Indicaties
De baarmoedersonde wordt gebruikt voor het meten van de diepte en positie van
de baarmoederholte. De sonde is ook nuttig bij het plaatsen van IUDs en bij de
verificatie van de lengte en positie van de baarmoeder voor HSG-procedures.
Contra-indicaties
Onder de volgende omstandigheden mag de baarmoedersonde niet worden gebruikt:
• Infectie, waaronder, maar niet beperkt tot, acute cervicitis en endometriose.
• Onverklaarde baarmoederbloedingen.
• Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap.
Voorzorgsmaatregelen
• Controleer de verpakking op schade die de steriliteit kan aantasten.
• Inspecteer de sonde vóór gebruik zorgvuldig op eventuele beschadigingen aan
de oppervlakte.
• Wegwerpbaarmoedersondes zijn ontworpen voor eenmalig gebruik bij één patiënt.
• Deze ingreep mag alleen uitgevoerd worden door een opgeleid medisch deskundige.
• Gebruik geen grote kracht.
• Er kunnen kleine bloedingen, baarmoederhalsontstekingen en buikkrampen
optreden.
Waarschuwingen
• Breng de punt van de sonde voorzichtig in en voer hem voorzichtig op door het
baarmoederhalskanaal.
• Door geforceerd inbrengen kan er een valse tunnel worden gecreëerd en kunnen
bloedingen ontstaan.
Instructies
De baarmoedersonde is voor eenmalig gebruik en gemaakt uit wit, buigzaam
plastic materiaal.
Vóór gebruik kan de sonde tussen duim en vinger worden gebogen om de
kromming van het baarmoederhalskanaal te volgen. De schaalverdeling is in
centimeter en kan worden gebruikt voor meting van de baarmoederholte.
Voer de baarmoedersonde af volgens alle toepasselijke federale, landelijke en
plaatselijke richtlijnen voor medisch en gevaarlijk afval.
Beleid voor retourneren van artikelen
Alleen producten die in ongeopende verpakking met ongebroken verzegeling
teruggestuurd worden, worden vervangen of gecrediteerd, tenzij ze teruggezonden
zijn als gevolg van een klacht of productdefect. Integra bepaalt of een product
defect is. Als producten langer dan 90 dagen in het bezit van de klant zijn geweest,
worden ze niet vervangen.
Productkennisgeving
INTEGRA EN HAAR DOCHTERONDERNEMINGEN (“INTEGRA”) EN FABRIKANT
SLUITEN ALLE GARANTIES UIT, BEHALVE DE VAN TOEPASSING ZIJNDE
STANDAARDGARANTIE VAN INTEGRA, EXPLICIET OF IMPLICIET, INCLUSIEF MAAR
NIET BEPERKT TOT ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT
ZIJN VERANTWOORDELIJK VOOR ENIGE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE OF
KOSTEN, DIRECT OF INDIRECT, DIE HET GEVOLG ZIJN VAN HET GEBRUIK VAN DIT
PRODUCT. NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT NEMEN ENIGE AANVULLENDE
AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID IN VERBAND MET DEZE
PRODUCTEN OP ZICH OF AUTORISEREN ENIGE PERSOON OM DEZE VOOR HEN
OP ZICH TE NEMEN.
Integra
®
Miltex
®
Wegwerpbaarmoedersondes
Gebruiksaanwijzing / Nederlands
LOT REF
REF 30-6000 Wegwerpbaarmoedersondes, steriel
0434
Raadpleeg gebruiksaanwijzing
LET OP! De federale wetgeving van de
Verenigde Staten staat de verkoop van dit
instrument alleen toe door of op voorschrift
van een arts
Niet gemaakt met natuurlijke rubberlatex
Product voldoet aan de vereisten van richtlijn
93/42/EEC inzake medische hulpmiddelen
Fabrikant 1
Geautoriseerd Europees
vertegenwoordiger
Catalogusnummer
Partijnummer
Let op! Zie waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen
1 Bedrijf verantwoordelijk voor een hulpmiddel dat onder eigen naam op de markt wordt
gebracht, ongeacht of dit “voor” of “door” het bedrijf wordt gefabriceerd.
EC REP
REF
LOT
Vertegenwoordiger EU
Wellkang Ltd
i Suite B, 29 Harley Street i LONDON, W1G 9QR, VK
Vervaardigd voor
Integra York PA, Inc.
i 589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 VS i +1 717-840-2763 buiten de VS i +1 717-840-9347 fax
integralife.com/integra-miltex
Integra, het Integra-logo en Miltex zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra LifeSciences
Corporation of diens dochtermaatschappijen in de VS en/of in andere landen. ©2013 Integra
LifeSciences Corporation. Alle rechten voorbehouden. SURGUTERINESNDFU Rev. A 12/13
Fabrikant
Panpac Medical Corporation
i 6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,
Shi-Chih Dist., New Taipei City i TAIWAN, R.O.C. i Tel.: 886-2-8647-2242
Fax: (886) 28647-2770
EC REP
Op etikettering gebruikte symbolen
0434
2
EXP Houdbaarheidsdatum
Uitsluitend voor eenmalig gebruik
STERILE EO
STERILE EO Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide