Integra LifeSciences Uterine Sound, Disposable - Manual (Page 5)

Descrizione
Lo specillo uterino trova impiego nella misura della posizione e della profondità
della cavità intrauterina. È anche utile nel posizionamento delle spirali intrauterine
(IUD) e nella verifica della posizione e della lunghezza intrauterine ai fini
dell'isterosalpingografia (Hysterosalpingography, HSG). La sezione prossimale dello
specillo ha un diametro di 3,5 mm con rastremazione fino a 2,5 mm all'estremità
distale e punta bulbosa al fine di ridurre il rischio di perforazione. Il dispositivo è
malleabile per adattarsi alle diverse conformazioni anatomiche.
È un dispositivo sterile, monouso, da utilizzare su un unico paziente.
Indicazioni
Lo specillo uterino trova impiego nella misura della posizione e della profondità
della cavità intrauterina. È anche utile nel posizionamento delle spirali intrauterine
(IUD) e nella verifica della posizione e della lunghezza intrauterine ai fini
dell'isterosalpingografia (Hysterosalpingography, HSG).
Controindicazioni
Gli specilli uterini non devono essere usati in presenza delle seguenti condizioni:
• Infezione, comprese a titolo esemplificativo, cervicite acuta ed endometriosi.
• Sanguinamento uterino inspiegabile.
• Gravidanza reale o sospetta.
Precauzioni
• Controllare la confezione per escludere la presenza di danni in grado di
compromettere la sterilità.
• Controllare visivamente gli specilli prima dell'uso per escludere la presenza di
danni sulla superficie.
• Gli specilli uterini monouso sono destinati ad essere usati esclusivamente su una
singola paziente.
• Questo intervento deve essere eseguito solo da un professionista medico esperto.
• Non forzare eccessivamente l'introduzione.
• Possono verificarsi sanguinamento di minore entità, infiammazione della cervice
uterina e crampi addominali.
Avvertenze
• Introdurre con delicatezza e manipolare la punta dello specillo attraverso il canale
cervicale.
• Forzarne l'ingresso può creare un falso tunnel e sanguinamento.
Istruzioni
Lo specillo uterino è un dispositivo monouso realizzato in materiale plastico
malleabile di colore bianco.
Prima dell'uso, è possibile curvare lo specillo tra il pollice e l'indice per adattarlo
alla curva del canale cervicale. L'indice graduato è in centimetri e consente la
misurazione della cavità uterina.
Smaltire lo specillo intrauterino in accordo con tutte le pratiche mediche pertinenti
federali, statali e locali e per lo smaltimento dei rifiuti pericolosi.
Direttive per il reso dei prodotti
I prodotti devono essere restituiti in confezioni chiuse con i sigilli del produttore
intatti per essere accettati per la restituzione o il credito a meno che non siano
restituiti per un reclamo o un difetto. Spetta a Integra stabilire se il prodotto è
difettoso. I prodotti non saranno accettati per la sostituzione se in possesso del
cliente da oltre 90 giorni.
Divulgazione di informazioni sul prodotto
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Integra
®
Miltex
®
Specilli uterini monouso
Istruzioni per l'uso / Italiano
LOT REF
REF 30-6000 Specilli uterini monouso sterili
0434
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ATTENZIONE: la legge federale degli Stati
Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai
soli medici o dietro presentazione di ricetta
medica
Non fabbricato con lattice di gomma naturale
Il prodotto è conforme ai requisiti della
direttiva 93/42/EEC per i dispositivi medici
Produttore 1
Rappresentante autorizzato
per l’Europa
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stato “prodotto per” o “prodotto da” l'Azienda.
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Produttore
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Shi-Chih Dist., New Taipei City i TAIWAN, R.O.C. i Tel.: 886-2-8647-2242
Fax: (886) 28647-2770
EC REP
Simboli utilizzati sulle etichette
0434
2
EXP Data di scadenza
Esclusivamente monouso
STERILE EO
STERILE EO Sterilizzato con ossido di etilene