Philips SPO2 M1191A - Manual (Page 227)

225
仕様
センサの確度
A シリーズ・センサ：A シリーズ・センサの SpO
2
および脈拍数の確度仕様
については、フィリップス / アジレント /HP の各機器に付属のユーザー
ズ・ガイドをご覧ください。
B シリーズ・センサ：M1191B および M1191BL センサの SpO
2
および脈拍数の
確度仕様は、フィリップス / アジレント /HP の各機器に付属のユーザー
ズ・ガイドで M1191A および M1191AL について記載されている内容と同じで
す。
スペシャル・エディション A シリーズ・センサ（AN シリーズ）：スペシャ
ル・エディション A シリーズのセンサを M1020B または M3001A オプション
A02 との組み合わせで使用する場合の SpO
2
確度（機能性酸素飽和度）は、
測定値と基準値の差の 2 乗平均平方根値（RMS）で示され、70 % ～ 100 %
の範囲で M1191ANL/M1192AN では 2%、M1193AN/M1194AN/M1195AN では 3% で
す。
新生児への装着：新生児に装着する場合について仕様に記載されている確
度の数値は、文献などでの議論に基づき、新生児の血中の胎児性ヘモグロ
ビンが SpO
2
測定値に及ぼす影響を考慮してあらかじめ 1% を加えた値と
なっています。
LED（発光ダイオード）の波長範囲
上記のセンサに使用されている発光源の波長範囲は 600nm ～ 1000nm、発光
源電力は 15mW 未満です。 波長範囲について理解しておくと、光力学療法を
行う際に役立つ場合があります。
測定結果の信頼性
SpO
2
の確度は、人体実験においてコオキシメータ co-oximeter で測定した
動脈血基準検体を用いて検証したものです。 ディサチュレーション比較試
験は、飽和度（SaO2）が 70% ～ 100% の間の健常成人ボランティアを対象と
して行われました。
上記試験の母集団の特徴は以下のとおりです。
･ 男女ともに約 50%、年齢 18 ～ 45 歳
･ 皮膚の色：明るい色～非常に濃い色
パルスオキシメータ装置の測定値は統計的な分布を示すため、測定値の約
2/3 のみがコオキシメータで測定した± Arms 値の範囲内に含まれると予測
されます。 パルスオキシメータのセンサの確度の評価に機能テスター
（SpO
2
シミュレータなど）は使用できません。