Philips SPO2 M1191A - Manual (Page 83)

81
Specifikationer
Givarnas noggrannhet
A-seriens givare: Noggrannheten hos SpO
2
- och pulsfrekvensmätningar med A-
seriens givare specificeras i bruksanvisningen till Philips/Agilent/HP-instrumentet.
B-seriens givare: SpO
2
- och pulsfrekvensmätningar med givarna M1191B och
M1191BL har samma noggrannhet som givarna M1191A och M1191AL,
specificerat i bruksanvisningen till Philips/Agilent/HP-instrumentet.
Specialutgåva av A-seriens givare (AN-serien): SpO
2
-mätningarnas noggrannhet
(funktionell mättnad) med givarna i A-seriens specialutgåva, när de kombineras
med M1020B eller M3001A tillval A02, är RMS-skillnaden (root-mean-square)
mellan uppmätta värden och referensvärden, i området 70 till 100 %: 2 % för
M1191ANL och M1192AN, 3 % för M1193AN, M1194AN och M1195AN.
Neonataltillämpningar: De angivna värdena för noggrannhet i
neonataltillämpningar är redan ökade med 1 % för att motsvara den effekt som
fosterhemoglobin i den nyföddes blod har på oximetrimätningarna.
Våglängdsområde för lysdioder
Våglängdsområdena för lysdioderna i givarna ligger inom 600-1 000 nm, med en
optisk uteffekt på mindre än 15 mW. Kliniker som arbetar med fotodynamisk terapi
bör informeras om detta våglängdsområde.
Validering av mätningar
Noggrannheten hos SpO
2
-värdet har validerats i studier på människa vid jämförelse
med värden uppmätta med en CO-oximeter på referensprover med arteriellt blod. I
en kontrollerad desaturationsstudie har friska vuxna studerats, med saturations-
nivåer mellan 70 % och 100 % SaO2. Populationens karakteristik i dessa studier:
•
Ungefär hälften kvinnor och hälften män från 18 till 45 år
• Hudfärg: från ljus till svart
Eftersom pulsoximetrimätningar har en statistisk distribution, kan bara 2/3 av alla
pulsoximetrimätningar förväntas falla inom + Arms-värdet, uppmätt av en CO-
oximeter. Funktionstestare, exempelvis en SpO
2
-simulator, kan inte användas för
bedömning av noggrannheten hos pulsoximetrigivare.