Seca 956 - Manual (Page 33)

Modello 956 33 I
Italiano Con lettera e sigillo
Con i prodotti seca acquistate non solo una tecnica maturata in oltre un secolo, ma anche
una qualità confermata dalle autorità, dalla legge e da parte di istituti.
I prodotti seca sono conformi alle direttive, alle norme e alle leggi nazionali europee. Con
seca acquistate il futuro.
I prodotti descritti in questo manuale di istruzioni
sono conformi alla legge sui prodotti medicali,
cioè alla direttiva 93/42/CEE del Consiglio della
Comunità Europea, che è stata recepita in tutta
Europa nella legislazione nazionale.
Le bilance che portano questo contrassegno
sono conformi alla direttiva europea sulle bilance
2009/23/CE. Le bilance seca recanti questo mar -
chio sono conformi agli elevati standard qualitativi
e tecnici, che devono essere soddisfatti dalle bi -
lance non soggette all’obbligo di taratura.
Le bilance che portano questo contrassegno sod -
disfano gli elevati standard della categoria di tara -
tura III e possono essere utilizzate per misurazioni
soggette a obbligo di taratura in medicina.
I prodotti che portano questo contrassegno sod -
disfano le esigenze poste dalle seguenti direttive e
norme
1. direttiva 2009/23/CE in materia di bilance a
funzionamento non automatico
2. direttiva 93/42/CEE in materia di prodotti
medicali
3. DIN EN 45501 sugli aspetti metrologici delle
bilance a funzionamento non automatico.
La professionalità di seca è riconosciuta anche a
livello ufficiale. Il TÜV Product Service, l’istituto di
certificazione competente per i prodotti medicali,
ha certificato che seca, in quanto produttore di
dispositivi medicali, soddisfa i più rigorosi requisiti
di legge in materia. Il sistema di assicurazione del -
la qualità seca comprende i settori: progettazione,
sviluppo, produzione, vendita e servizio tecnico di
bilance e sistemi di misurazione per uso medico.
seca aiuta l’ambiente
Il risparmio di risorse naturali ci sta a cuore. Per
questo ci sforziamo di risparmiare in misura ragio -
nevole sul materiale di imballaggio. Ed è possibile
eseguire comodamente lo smaltimento di ciò che
rimane (“sul luogo” entfällt), mediante il Sistema
Duale.
M
ISO
9001
ISO
13485