Merit Medical Monarch Inflation Device - Manual (Page 8)

BESKRIVNING:
Monarch
™ manome-
terspruta från Merit
Medical
är en 20 ml sputa med
en integrerad manometer,
mikrodator, bakgrundsbelyst
LCD, gängad kolv- med
lås/frisläppningsspak,
en flexibel
högtrycksslang och
en trevägskran. Monarch är formgiven för att
framställning och monitorering av tryck över en räckvidd
av -1 till +30.0 ATM/BAR (-7 till 441 PSI). Monarch sprutan dis-
penserar 0,45 ml vätska, ±0,07 ml för varje 360 graders
vridning av sprutans kolvhandtag.
VARNING: Federal (USA) lag begränsar den här utrustningen
att endast användas av eller på order av en läkare.
ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER:
Före användning, granska utrustningen och förpackningen för att
bekräfta att ingen skada har inträffat som resultat av transporten.
Tryck på den gröna knappen närmast LCD avläsningen för
att aktivera mikroprocessorn. Efter tre sekunder kommer LCD
avläsningen och bakgrundsbelysningen på. Injektionssprutan
kommer att avläsa 0.0 i tryckområdet av avläsningen (displayen)
och tidtagningen startar.
Injektionssprutan kommer att ställas i ATM/BAR metoden när den
sätts på i början. För att ändra på tryckavläsningen (displayen) att
läsa i PSI, tryck helt enkelt på den blå knappen. För att ändra tillbaka
till ATM/BAR, tryck på den blå knappen igen.
Efter en uppblåsning eller när en övervakad tryckinjektion har
gjorts, tryck på den gröna knappen kommer att avläsa den
senast uppblåsningsinformationen och en indikator
visas på displayen.
VARNING: Om “ER” avläses i tryckområdet och ett nummer visar
sig i tidsfönstret, är utrustningen felaktig. Var vänlig återsänd
utrustningen till Merit Medical för ersättning.
MÄRK: För att spara på kraft, kommer bakgrundsbelysningen au-
tomatiskt att stängas av efter 10 minuters inaktivitet. Tryck
på den gröna knappen eller genom att blåsa upp ballongen kommer
bakgrundsbelysningen att återaktiveras. Utrustningens mikro-
processor kommer att stängas av efter 90 minuters inaktivitet.
Tryck på den gröna knappen och en normal funktion kommer att
återaktiveras. Efter tio minuter av konstant tryck kommer bak-
grundsbelysningen att stängas av, emellertid, kommer mikro-
processorn att fortsätta övervaka trycket. Tryck på den
gröna knappen kommer att återaktivera bakgrundsbelysningen.
LADDA MED PRIMELOK TM
PrimeLok tillåter borttagande av luft
och överskottsvätska utan att trycka
på lås/lösgörningshandtaget. Monarch
är förpackad med PrimeLok i och
med lås/lösgörningsmekanismen
i frånkopplingsposition.
1. För att koppla på PrimeLok, tryck
på lås/lösgörningshandtaget utlösaren
och låt PrimeLok glida in i kolven.
2. För att preparera apparaten, aspirera helt
enkelt upp till 20 ml kontrastlösning eller vät-
ska genom att dra tillbaka kolvhandtaget.
MÄRK : Granska injektionssprutans
slang och trevägskran (om använd) för
att försäkra att det inte finns luft
i systemet.
3. Skjut handtaget mot bordet
för att ta bort luft i sprutan.
4. För att koppla från PrimeLok, tryck
på lås/lösgörningshandtaget och låt
PrimeLok glida ur kolven. Det här kom-
mer att tillåta kolven att låsa sin
position och apparaten är nu klar
för användning.
MÄRK: PrimeLok måste vara frånkop-
plad innan tryck kan upprätthållas av
lås/lösgöringsmekanismen.
INDIKATIONER FÖR UPPBLÅSNINGSAPPARAT
OCH ANVÄNDNING:
Den här manometersprutan används för att fylla och tömma ur
vätskan ur en angioplastisk ballong (=ballongvidgning av kärl).
ANSLUT MANOMETERSPRUTAN TILL BALLONGEN:
MÄRK: Hänvisa till fabrikantens bruksanvisning som följer
med ballongkatetern eller annan interventionsutrustning för
specifik användarinformation, maximalt uppblåsningstryck, för-
siktighetsåtgärder och varningar för den utrustningen.
1. Preparera och testa ballongkatetern enligt fabrikantens bruk-
sanvisning.
2. Skapa en vätske-vätske förbindelse mellan ballongen
och sprutans högtrycksslang och anslut luer kopplingarna
på ett säkert sätt.
3. Tryck på lås/lösgörningshandtaget och dra tillbaka kolvhand-
taget för att frambringa ett vakuum till ballongen.
BALLONGUPPBLÅSNING OCH TÖMNING:
1. För att blåsa upp ballongen, tryck på lås/lösgörningshandtaget
för att tillåta kolven att åter-vända till en vilande position
(0 ATM/BAR eller PSI). Släpp lås/lösgörningshandtaget,
detta låser kolven i position. För att öka trycket, rotera handtaget
medurs tills det önskade trycket är nått. Låsningsmekanismen up-
prätthåller trycket. Tryck över maximalt tillåtet tryck kommer
att indikeras med ett blinkande nummer och en “ ” indikator
på displayen.
MÄRK: Förlust av tryck kan indikera en läcka i systemet.
VARNING: För att skydda gängorna när man trycker på lås/lös-
görningshandtaget handtaget, måste apparaten avläsa
25 ATM eller lägre, innan den snabba lösgörningsmekanismen
används för att tömma angioplastik ballongen.
2. För att tömmaballongen, rotera handtaget medurs för att lös-göra
tryck till 25 ATM eller lägre. Tryck på lås/lösgörningshandtaget och
dra tillbaka för att frambringa ett negativt tryck. Släpp lås/lösgörn-
ingshandtaget för att låsa kolven i den negativa tryckpositionen.
Tryck under minimal räckvidd av utrustningen kommer att indikeras
av blinkande spakar och ett “ ” i tryckområdena. Data associerad
med den senaste inblåsningen kommer att avläsas när den gröna
knappen
är nedtryckt och trycket är noll eller mindre.
VARNING: Om applicerat tryck inte indikeras på mätare/digital-
display, avbryt användning omedelbart och byt ut mot ny enhet.
INDIKATIONER FÖR VÄTSKEDISPENSERING
OCH ANVÄNDNING:
Den här apparaten är avsedd för användning av hälsovårdens yrke-
sutövare för att dispensera vätskor till kroppen från Monarch sprutan
och den övervakar trycket av den vätskan.
DISPENSERA VÄTSKOR OCH ÖVERVAKNINGSTRYCK
VID ANVÄNDNING AV MONARCH SPRUTAN
1. För att dispensera vätskor långsamt till kroppen, rotera kolven
medurs tills den önskade vätskan är injicerad. Injektionstrycket
kommer att avläsas på LCD displayen och timern startar automa-
tiskt när apparaten väl frambringar ett positivt tryck.
Tryck över maximal räckvidd av sprutan kommer att indikeras med
blinkande nummer och med en “ ” indikator på displayen.
2. För att dispensera vätskor snabbt till kroppen, tryck på lås/lös-
görningshandtaget under det att man skjuter på kolven framåt. In-
jektionstrycket kommer att avläsas på LCD displayen
och timern startar automatiskt när apparaten väl en gång fram-
bringar ett positivt tryck. Tryck över maximal räckvidd
av apparaten kommer att indikeras med blinkande nummer
och med en “ ” indikator på displayen.
3. Ett negativt tryck kan frambringas genom att trycka på lås/lös-
görningshandtaget och dra tillbaka kolven. Släpp lås/lösgörning-
shandtaget för att låsa kolven i negativ tryckposition.
4. Timern kommer att stanna när trycket väl en gång återvänder
till noll eller mindre. Data associerad med den sista injektionen
kommer att avläsas när den gröna knappen är nedtryck och
fasthållen och trycket är noll eller mindre.
VARNING: Injektionssprutan är kapabel att frambringa ett högt
vätsketryck i ett “stängt” vätskesystem. Volymförändringen
som dispenserats kan inte bli exakt, beroende på compliance
plastkomponenter under tryckförändringar.
Manometerspruta
US patent nummer: 5.047.015, 5.057.078
5.135.488. Andra amerikanska och utländska
sökta patent.
IHOPKOPPLAD
PRIMELOK
KOPPLA IFRÅN PRIMELOK
KOPPLA IHOP
PRIMELOK
A N V Ä N D N I N G S I N S T R U K T I O N E R
S P E C I F I K A T I O N E R
________________________________________________
Funktionsräckvidd: -1 ATM till 30 ATM
(1 ATM = 1BAR = 14,7 PSI)
________________________________________________
Exakthet: ±2,5 % av full typisk skala
________________________________________________
Dispenserad 0,45 ml ±0,07 ml vätska dispenserad för
vätska: varje 360 graders medurs vändning av
apparatens kolvhandtag.
________________________________________________
Vätsketemperatur: 10 grader C till 40 grader C
________________________________________________
Räckvidd av 20% till 90%
fuktighets-funktion: Ej kondenserande fuktighet
________________________________________________
Batterilängd: Fullt aktiv apparat, upp till 10 timmar
REKOMMENDERAT AVSTÅND MELLAN BÄRBAR OCH MOBILRADIOFREKVENS (RF) KOMMUNIKATION-
SUTRUSTNING OCH MONARCH™ MANOMETERSPRUTA
Monarch™ manometerspruta är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i vilken RF utstrålar störningar som är kontroller-
ade. Användaren av Monarch™ manometerspruta kan hjälpa till att förhindra elektromagnetisk störning genom att upprätthålla ett
minimalt avstånd mellan bärbar och mobil RF kommunikationsutrustning (transmitter) och Monarch™ manometerspruta, som rek-
ommenderas nedan, i enlighet med maximal utgående kraft av kommunikationsutrustningen.
Separationsavstånd enligt frekvens
av transmitter (i meter) m
Uppskattning av maximal output 150 kHz till 80 MHz 80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2,5 GHz
kraft av transmitter (i Watt)
W
0,01 0,12 0,23 0,93
0,1 0,37 0,74 2,95
1 1,17 2,33 9,33
10 3,69 7,38 29,51
100 11,67 23,33 93,33
För uppskattade transmitter vid en maximal output kraft som inte tagits upp härovan, kan rekommenderade separa-
tionsavstånd (D) i meter, bli uppskattade genom användning av tillämplig ekvation till frekvensen av transmittern,
där (P) är maximal output kraft frekvens av transmittern i Watt (W),enligt transmitterns fabrikör.
Märk 1 – Vid 80 MHz och 800 MHz, tillämpas separationsavståndet för den högre frekvensen.
Märk 2 – Dessa riktlinjer kan inte tillämpas i alla situationer. Elektromagnetisk spridning är påverkad av absorption
och reflexion från strukturer, objekt och människor.
RIKTLINJER OCH TILLVERKARENS DEKLARATION – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
UTRUSTNINGEN är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av UTRUSTNINGEN bör se till att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601-testnivå Efterlevnadsnivå Riktlinjer för
elektromagnetisk
miljö
Elektrostatisk ±6 kV kontakt ±6 kV kontakt Ökning av relativ
urladdning (ESD) ±8 kV luft ±8 kV luft luftfuktighet reducerar
IEC 61000-4-20 möjligheten för
ESD-relaterade
svårigheter
Användare bör följa lokala riktlinjer och rutiner för reglering av infekterade avfallsprodukter.