Merit Medical Monarch Inflation Device - Manual (Page 9)

BESKRIVELSE:
Monarch
™ inflation-
sapparat og
væskedispensering-
pumpe) fra Merit Medical
er en 20 ml disponibel anord-
ning med et integral tryk-
transducer,
mikrocomputer, bag-
grundslyst LCD,
gevindstempel-trans-
ducer med låse/udløserstang, et fleksibelt
højtryksforlængerstykke, og en trevejs middelstor trykstophane.
Monarch er fremstillet til at fremkalde og monitorere tryk på et
område af -1 til +30,0 ATM/BAR (-7 til 441 PSI). Monarch-kanylen
dispenserer 0,45 ml væske ±0,07 ml til hver omdrejning på
kanylestempelhåndtaget.
ADVARSEL: Regeringslov (USA) begrænser dette apparat
til anvendelse af eller på bestilling fra en læge.
BRUGSANVISNINGER:
Før brug skal apparatet og emballagen inspiceres for at verificere,
at der ikke er pådraget skade som resultat af forsendelse.
Tryk på den grønne knap ved siden af LCD-display for at akti-
vere mikroprocessoren. Efter tre sekunder vil LDH-displayet og
baggrund lyse op. Kanylen vil vise 0.0 i trykområdet på dis-
playet, og tiden begynder at inkrementere.
Inflationspumpen indstilles i ATM/BAR-modulen ved første ak-
tivering. For at skifte trykdisplayet til at aflæse PSI, tryk sim-
pelthen den blå knap. For at skifte tilbage til ATM/BAR,
tryk den blå knap igen én gang.
Efter en inflation eller trykmonitoreret indsprøjtning er udført, et
tryk på den grønne knap vil vise den sidste inflationsinformation
og en indikator på displayet.
ADVARSEL: Hvis “ER” vises i trykområdet, og et nummer
fremkommer i tidsvinduet, er pumpen defek. Returnér venligst
kanylen til Merit Medical mod kredit.
BEMÆRK: For at spare strøm vil baggrundslyset automatisk
slukke efter ti minutters inaktivitet. At trykke den grønne knap
eller oppuste ballonen vil genaktivere baggrundslyset. Pumpens
mikroprocessor vil slukke efter 90 minutters inaktivitet. At trykke
den grønne knap vil genaktivere normal funktion. Efter ti minutter
på et konstant tryk vil baggrundslyset slukke, dog vil mikroproces-
soren vedblive at monitorere trykket. At
trykke den grønne knap vil genaktivere baggrundslyset.
PRIMING MED PRIMELOK TM
PrimeLok tillader fjernelse af luft og
ekstra væske uden at trykke på
udløseren. Monarch er pakket med
PrimeLok’en i afkoblet position.
1. For at tilkoble PrimeLok, tryk på
udløser og glid PrimeLok ind i rille.
2. For at klargøre pumpen simpelthen
aspirér indtil 20 ml af kontrastopløsning
eller væske, som skal dispenseres ind
i inflationspumpen ved at trække på stempel-
håndtaget.
ADVARSEL: Inspicér pumpen og sto-
phanen (hvis brugt) for at sikre,
at der ikke er luft i systemet.
3. Skub håndtag mod bord
for at fjerne luft i kanyle.
4. For at afkoble PrimeLok, tryk på
udløser og glid PrimeLok ud af rille.
Dette vil lade stemplet låse i position,
og anordningen er nu parat til brug.
BEMÆRK: PrimeLok
skal afkobles, før tryk
kan opretholdes af låse/udløser-
mekanismen.
INFLATIONSAPPARATSINDIKATIONER OG -ANVENDELSE:
Dette inflationsapparat bruges til at oppuste og udløse en an-
gioplastisk ballon eller anden interventionsanordning og
til at måle trykket inden i ballonen.
FASTGØRELSE AF INFLATIONSAPPARATET TIL BALLONEN:
BEMÆRK: Henvis til fremstillerens vejledninger tilhørende ballo-
nens dilatationskateter og andre interventionsanordning om
specifik information til brug, maksimal inflationstryk, forhold-
sregler, og advarsler om dette apparat.
1. Forbered og afprøv ballonkatetret i henhold til kateterfrem-
stillerens brugsvejledninger.
2. Skab en væske-væske forbindelse mellem ballonen og inflation-
spumpens forlængerstykke og fastgør luer-mufferne.
3. Tryk udløseren og træk stempelhåndtaget tilbage for at frem-
bringe et vakuum til ballonen.
BALLONINFLATION OG -DEFLATION:
1. For at oppuste ballonen trykkes udløseren, så stemplet kan gå
tilbage til en hvileposition (0 ATM/BAR eller PSI). Løsn håndtag
på udløseren, som låser stemplet ind i position. Til at øge tryk
drejes håndtag med uret, indtil det tilsigtede tryk er opnået. Låse-
mekanismen opretholder trykket. Tryk over det maksimale område
bliver indiceret med blinkende numre og en “ ”-indikator på dis-
playet.
BEMÆRK: Tab af tryk kan indicere en lækage i systemet.
ADVARSEL: Til beskyttelse af gevind på låseudløsningshånd-
taget skal anordningen display 25 ATM eller lavere, før hurtig
udkobling af mekanismen bruges til at udløse en angioplastisk
ballon.
2. For at udløse ballonen drejes håndtaget modsat uret til at nedsætte
tryk på 25 ATM eller lavere. Udløseren trykkes og trækkes tilbage til at
fremkalde et negativt tryk. Løsn håndtag for at låse stemplet ind i en
negativ trykposition. Tryk under det minimale område på kanylen er in-
diceret med blinkende streger og et “ ” i trykområderne. Data as-
socieret med den sidste inflation bliver vist, når den grønne knap
er trykket ned, eller trykket er nul eller mindre.
ADVARSEL: Hvis tilført tryk ikke angives på måleren/det digitale
display, så stands brugen omgående og udskift med en ny
enhed.
VÆSKEDISPENSERINGSINDIKATIONER
OG -ANVENDELSE:
Dette apparat er bestemt til brug af faglige personer inden
for sundhedsvæsenet til væskedispensering til patient fra en
Monarch-kanyle og monitorering af trykket på denne væske.
VÆSKEDISPENSERING OG TRYKMONITORERING VED
BRUG AF MONARCH-INFLATIONSPUMPEN
1. For at dispensere væske langsomt til patient drej
stemplet med uret, indtil den ønskede væske er indsprøjtet. Ind-
sprøjtningstrykket bliver vist på LCD’en, og et kontrolur starter au-
tomatisk, så snart apparatet frembringer et positivt tryk. Tryk over
det maksimale område på pumpen bliver indiceret med blinkende
numre og en “ ”-indikator på displayet.
2. For hurtigt at dispensere væske til patient tryk på udløseren,
mens stemplet skubbes fremad. Indsprøjtningstrykket bliver vist
på LCD’en, og et kontrolur starter automatisk, så snart apparatet
frembringer et positivt tryk. Tryk over det maksimale område på
kanylen bliver indiceret med blinkende numre og en “ ”-indikator
på displayet.
3. Et negativt tryk kan fremkaldes ved at trykke på udløseren og
trække stemplet tilbage. Løsn håndtag på udløseren for at låse
stemplet ind i en negativ trykposition.
4. Kontroluret stopper, så snart trykket er vendt tilbage til nul eller
mindre. Data associeret med den sidste indsprøjtning bliver vist,
når den grønne knap er trykt ned, eller trykket er nul eller mindre.
ADVARSEL: Denne pumpe er i stand til at fremkalde højt væs-
ketryk i et “lukket” væskesystem. Volumenforandringer
på dispenseret væske er muligvis ikke nøjagtige på grund af fø-
jelighed af plastkomponenter ved trykforandringer.
Inflationsapparat og
væskedispenseringpumpe
USA patentnumre. 5,047,015 5,057,078 5,135,488.
Andre USA og udenlandske patenter anmeldt.
TILKOBLET PRIMELOK
AFKOBL PRIMELOK
TILKOBL PRIMELOK
B R U G S A N V I S N I N G E R
S P E C I F I K A T I O N E R
________________________________________________
Betjeningsområde: -1 ATM til 30 ATM
(1 ATM = 1BAR = 14,7 PSI)
________________________________________________
Nøjagtighed: ± 2,5 % af fuldskala typisk
________________________________________________
Væske 0,45 ml ±0,07 ml væske dispenseret til hver
dispenseret: 360° med-uret-omdrejning af pumpehåndtag
________________________________________________
Flydende 10° C til 40° C
temperatur:
________________________________________________
Fugtigheds- 20% til 90%
betjeningsområde: Ikke-kondenserende fugtighed
________________________________________________
Batterilevetid: Fuldaktivt apparat indtil 10 timer
ANBEFALEDE SEPARATIONSDISTANCER MELLEM PORTABLE OG MOBIL RADIOFREKVENS (RF) KOMMU-
NIKATIONSUDSTYR OG MONARCH™ INFLATIONSAPPARAT
Monarch™ inflationsapparatet er bestemt til brug i et elektromagnetisk miljø, hvori RF stråleformede forstyrrelser er kontrolleret. For-
brugeren af Monarch™ inflationsapparatet kan medvirke til at hindre elektromagnetiske forstyrrelser ved at opretholde en minimal
distance mellem portable og mobil RF kommunikationsudstyr (transmittere) og Monarch™ inflationsapparat, som er anbefalet ne-
denfor, i henhold til den maksimale outputstyrke på kommunikationsudstyret.
Separationsdistance iht.
transmitterfrekvens (i meter) m
Mærket maksimal outputstyrke 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz
af transmitter (i watts)
W
0,01 0,12 0,23 0,93
0,1 0,37 0,74 2,95
1 1,17 2,33 9,33
10 3,69 7,38 29,51
100 11,67 23,33 93,33
Til transmitterer vurderet med en maksimal outputstyrke, som ikke er på listen ovenfor, kan den anbefalede separationsdis-
tance d in meter estimeres ved brug af ligningen, som er anvendt til transmitterfrekvensen,
hvor P er den maksimale outputstyrkerate på transmitteren i watts (W) iht. transmitterfremstilleren.
BEMÆRK 1 – Ved 80 MHz og 800 MHz bruges separationsdistancen til den højeste frekvens.
BEMÆRK 2 – Disse vejledninger bruges muligvis ikke til alle situationer. Elektromagnetisk formering
er påvirket af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og mennesker.
VEJLEDNING OG PRODUCENTENS DEKLARATION – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
Dette UDSTYR er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som specificeret nedenfor.
Kunden eller brugeren af UDSTYRET skal sikre, at det bruges i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overensstemmelsesniveau Vejledning for
elektromagnetiske
miljøer
Elektrostatisk afladning ±6 kV kontakt ±6 kV kontakt Forøgelse af den
(ESD) IEC 61000-4-20 ±8 kV luft ±8 kV luft relative
luftfugtighedsgrad vil
mindske muligheden
for ESD-relaterede
problemer
Brugere skal følge lokale retningslinier og praksis ved bortskaffelse af inficeret affald.