Integra LifeSciences Care and Handling of Dental and Endodontic Devices User Manual

Integra, Miltex, Care and handling of dental and endodontic devices

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Directions For Use
Rx ONLY CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the
order of a dentist or physician.

Contraindications
None Known.

Precautions

Instruments/devices should be inspected for proper function prior to use.

Sterilize all hinged instruments with hinges in open position.

For GripLite® Instruments and hand files, do not use dry heat sterilization

or expose to phenols or iodophors.

Cleaning Instructions
Automated Cleaning
1. Place instrument/device into the ultrasonic basket, sterilization tray or cassette.
2. Place the ultrasonic basket of instruments/devices, sterilization tray or cassette
into the ultrasonic cleaner or washer.
3. Follow the manufacturer’s instructions for the appropriate cleaning cycle
for the instruments/devices being cleaned.
4. Thoroughly rinse the instrument/device, sterilization tray or cassette under
warm tap water.
5. Inspect the instrument/device for any remaining debris and repeat steps 1
through 4 if debris remains on the instrument/device.
6. Allow the instrument/device to completely dry prior to proceeding to the
sterilization process.

Manual Cleaning
1. Remove any visible debris or foreign matter from the surface of the
instrument/device by scrubbing the instrument/device with a cleaning
brush and a pH 7 detergent such as Integra® Miltex® Surgical Instrument Cleaner.
2. Thoroughly rinse the instrument/device under warm tap water.
3. Inspect the instrument/device for any remaining debris and repeat steps 1
and 2 if debris remains on the instrument/device.
4. Allow the instrument/device to completely dry prior to moving to the
sterilization process.

Sterilization Instructions

Sterilize instrument/device according to an approved

National/International Standard. Integra® Miltex® instruments/products
have been tested with no adverse effects under the following sterilization
parameters in a standard table top style sterilizer:

- Temperature: 250ºF (121ºC)

- Exposure Time: 30 minutes

Do not sterilize size 140 files with stops in place.

Instrucciones De Uso

Rx ONLY PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE.UU. restringen la venta de este

aparato a médicos, dentistas o por prescripción facultativa.

Contraindicaciones

Ninguna conocida.

Precauciones

Se debe comprobar que los instrumentos/dispositivos funcionen.

correctamente antes de usarlos.

Esterilice todos los instrumentos articulados con las junturas en posición abierta.

No use esterilizacion de calor seco para los instrumentos y limas de

manos GripLite® ni los exponga a fenoles o yodoforos.

Instrucciones De Limpieza

Limpieza Automática

1. Coloque el instrumento/dispositivo en la cesta ultrasónica, bandeja

o estuche de esterilización.

2. Coloque la cesta ultrasónica de instrumentos/dispositivos, bandeja o estuche

de esterilización en la lavadora o el limpiador ultrasónico.

3. Siga las instrucciones del fabricante para conseguir un ciclo de limpieza

adecuado que deje los instrumentos/dispositivos limpios.

4. Enjuague bien los instrumentos/dispositivos, bandeja o estuche de esterilización

con agua del grifo caliente.

5. Inspeccione los instrumentos/dispositivos para comprobar si quedan residuos en

ellos y repita los pasos del 1 al 4 en ese caso.

6. Deje que los instrumentos/dispositivos se sequen completamente antes de

continuar con el proceso de esterilización.

Limpieza Manual

1. Quite cualquier residuo visible o materia extraña de la superficie de los instrumentos/

dispositivos restregándolos con un cepillo de limpieza y un detergente con pH 7,

como por ejemplo el limpiador de instrumentos quirúrgicos de Integra® Miltex®.

2. Enjuague bien el instrumento/dispositivo con agua del grifo caliente.

3. Inspeccione los instrumentos/dispositivos para comprobar si quedan residuos en

ellos y repita los pasos 1 y 2 en ese caso.

4. Deje que los instrumentos/dispositivos se sequen completamente antes de

continuar con el proceso de esterilización.

Instrucciones De Esterilización

Esterilice los instrumentos/dispositivos siguiendo el estándar nacional/

internacional aprobado. Los instrumentos/productos de Integra® Miltex® han

sido probados sin que hayan presentado efectos adversos, en un esterilizador

estándar de tipo sobremesa, con los siguientes parámetros de esterilización:

- Temperatura: 121ºC (250ºF )

- Tiempo de exposición: 30 minutos

No esterilice limas del tamano 140 con tetenes colocados.

Mode D’emploi

AVERTISSEMENT: Aux États-Unis, la loi fédérale réserve la vente de ce

dispositif aux dentistes ou sur prescription médicale.

Contre-indications

Aucune connue.

Précautions

Avant utilisation, les instruments/dispositifs doivent être inspectés pour

garantir qu’ils.

Fonctionnent correctement.

Pour les instruments GripLite® et les limes, ne pas sterilizer a la

chaleur seche et ne pas exposer a des phenols ni a des iodophores.

Stériliser tous les instruments articulés avec l’articulation en position ouverte.

Instructions De Nettoyage

Nettoyage Automatique

1. Placer l’instrument/le dispositif dans le panier ultrasonique, le plateau ou

la cassette de stérilisation.

2. Placer le panier ultrasonique, le plateau ou la cassette de stérilisation

dans la machine à laver ultrasonique.

3. Suivre les instructions du fabricant pour le cycle de nettoyage adapté aux

instruments/dispositifs.

4. Rincer soigneusement les instruments/dispositifs, le plateau ou la cassette

de stérilisation à l’eau chaude.

5. Inspecter l’instrument/le dispositif pour s’assurer qu’il ne reste aucun débris

et renouveler les étapes 1 à 4 s’il reste des débris sur l’instrument/le dispositif.

6. Laisser complètement l’instrument/le dispositif sécher avant de passer à la

stérilisation.

Nettoyage Manuel

1. Éliminer tous les débris et les corps étrangers visibles de la surface de l’instrument/

du dispositif en le frottant avec une brosse et un détergent à pH 7 comme le

produit nettoyant pour instrument chirurgical de Integra® Miltex®.

2. Rincer soigneusement l’instrument/le dispositif à l’eau chaude.

3. Inspecter l’instrument/le dispositif pour s’assurer qu’il ne reste aucun débris

et renouveler les étapes 1 à 2 s’il reste des débris sur l’instrument/le dispositif.

4. Laisser complètement l’instrument/le dispositif sécher avant de passer à la

stérilisation.

Instructions De Stérilisation

Stériliser l’instrument/le dispositif conformément aux normes nationales/

internationales en vigueur. Les instruments/produits de Integra® Miltex® ont

été testés et ne présentent aucun effet indésirable avec les paramètres de

stérilisation ci-dessous, dans un sterilisateur de type plateau standard:

- Temperature: 250 F (121 C)

- Duree d’exposition: 30 minutes

Ne pas sterilizer des limes de taille 140 avec les butees en place.

Integra

Miltex

Care and Handling of

Dental and Endodontic Devices

Directions for use / English

Integra

Miltex

Cuidado y Manejo De Dispositivos

Dental y De Endodoncia

Instrucciones de uso / Spanish

Integra

Miltex

Soin et la Manipulation des
Dentaires et Périphériques
Endodontiques

Mode d’emploi / French

Integra, the Integra logo, Miltex, and GripLite are registered trademarks of Integra
LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other countries.
©2012 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. LPDFU Rev. D 07/13

Symbols Used on Labeling

Simbolos Utilizados En el Etiquetado

Symboles Utilisés Sur Les Étiquettes

Integra York PA, Inc.
589 Davies Dr.
York, PA 17402 USA
866-854-8300
717-840-9335
www.integralife.com/integra-miltex

Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble
Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29

Integra York PA, Inc.
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York, PA 17402 USA
866-854-8300
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www.integralife.com/integra-miltex

Manufacturer

European Authorized Representative

Catalog Number

Lot Number

Caution: See Warnings and Precautions

Consult Instructions for Use

Complies with MDD 93/42/EEC

Fabricante

Representante Autorizado de la Comunidad Europea

Número de catálogo

Número de lote

Precaución

Consulte las instrucciones de uso

El producto cumple con los requisitos de la directiva

93/42/CEE para dispositivos médicos

Fabricant

Représentant autorisé dans l’Union européenne

Référence

Número de lot

Attention

Consulter le mode d’emploi

Produit conforme aux exigences de la directive

93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux

EC REP

LOT

EC REP

Federal (USA) law restricts this device to
sale by or on the order of a physician or
practitioner

Las leyes federales de EE. UU. restringen la

venta de este dispositivo por prescripción de

un médico o facultativo

Aux États-Unis, la loi fédérale réserve la vente

de ce dispositif aux médecins ou praticiens ou

sur leur ordonnance médicale

0297

Company responsible for a device marketed under its own name

regardless of whether “manufactured for” or “manufactured by”
the company.

1 Compañía responsable de un dispositivo bajo su propio nombre
independientemente de si es “fabricado para” o “fabricado por”
la compañía.

1 Société responsable d’un dispositif mis en marché sous son propre
nom qu’il soit ou non « fabriqué pour » ou « fabriqué par » la société.

Complies with MDD 93/42/EEC

El producto cumple con los requisitos de la

directiva 93/42/CEE para dispositivos

médicos

Produit conforme aux exigences de la directive

93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux

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