Compex SP8.0 - Manual (Page 197)

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ES
DATOS DE RADIOFRECUENCIA
Banda de transmisión de frecuencia: 2,4 [GHz] ISM
Características del tipo y la frecuencia de la modulación: GFSK, desviación de +/- 320 [kHz]
Potencia efectiva de emisión: 4.4 [dBm]
NORMAS
Para garantizar su seguridad, el estimulador se ha diseñado, fabricado y distribuido en conformidad con
los requisitos para dispositivos médicos de la Directiva Europea enmendada 93/42/CEE correspondiente a
dispositivos médicos.
El estimulador también cumple con la norma CEI 60601-1 correspondiente a los requisitos generales de
seguridad para aparatos electromédicos, con la norma CEI 60601-1-2 de compatibilidad electromagnética y
con la norma CEI 60601-2-10 de requisitos de seguridad especiales para estimuladores nerviosos y musculares
De conformidad con las normas internacionales en vigor, se debe indicar una advertencia sobre la aplicación
de electrodos en el tórax (aumento del riesgo de fibrilación cardiaca).
El estimulador también es conforme a la Directiva 2002/96/CEE sobre aparatos eléctricos y residuos
electrónicos (RAEE).
INFORMACIÓN SOBRE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (ECM)
El estimulador se ha diseñado para utilizarse en entornos domésticos típicos autorizados de conformidad
con la norma de seguridad EMC EN 60601-1-2.
Este dispositivo emite niveles muy bajos del intervalo de radiofrecuencia (RF) y, en consecuencia, no es
probable que cause interferencias con equipos electrónicos cercanos (radios, ordenadores, teléfonos, etc.)
El Compex se ha diseñado para que sea compatible con las perturbaciones previsibles originadas por
descargas electrostáticas y campos magnéticos procedentes de fuentes de alimentación o emisores de
radiofrecuencia.
Sin embargo, no es posible garantizar que el estimulador no se verá afectado por campos de RF
(radiofrecuencia) potentes originados por otras fuentes.
Para obtener información más detallada sobre emisiones e inmunidad electromagnéticas, póngase en
contacto con Compex.