Compex SP8.0 - Manual (Page 357)

355
SV
RF-DATA
Frekvensband: 2,4 [GHz] ISM
Egenskaper för moduleringens typ och frekvens: GFSK, +/-320 [kHz] avvikelse
Effektiv emissionseffekt: 4.4 [dBm]
STANDARDER
För att tillförsäkra säkerheten har stimulatorn utformats, tillverkats och distribuerats i enlighet med kraven i
EU-direktiv 93/42/EEG, om medicintekniska produkter.
Stimulatorn uppfyller även kraven i IEC 60601-1 om allmänna fordringar beträffande säkerhet för elektrisk
utrustning för medicinskt bruk, IEC 60601-1-2 om elektromagnetisk kompatibilitet samt IEC 60601-2-10 om
särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer.
Enligt aktuella internationella standarder måste en varning utfärdas beträffande placering av elektroder på
bröstkorgen (ökad risk för hjärtflimmer).
Stimulatorn uppfyller även kraven i direktiv 2002/96/EG om elektrisk utrustning och elektroniska
avfallsprodukter (WEEE).
INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC)
Stimulatorn är avsedd att användas i typiska hemmiljöer som är godkända enligt EMC-säkerhetsstandard EN
60601-1-2.
Denna utrustning avger mycket låga nivåer i radiofrekvensområdet (RF-området) och orsakar därför inte
sannolikt några störningar i elektronisk utrustning i närheten (radioapparater, datorer, telefoner osv.).
Compex är utformad att motstå förutsebara störningar från elektrostatiska urladdningar, magnetfält från
nätspänningen eller från radiofrekvenssändare.
Det är dock inte möjligt att garantera att stimulatorn inte kommer att påverkas av kraftfulla RF-fält
(radiofrekvensfält) från andra källor.
Kontakta Compex för ytterligare information om elektromagnetisk strålning och immunitet.