275 pt – Compex SP8.0 User Manual

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275

PT

DADOS DE RF
Banda de frequência da transmissão: 2,4 [GHz] ISM

As características do tipo e da frequência de modulação: GFSK, +/-320 [kHz] de desvio

Potência de emissão efectiva: 4.4 [dBm]

NORMAS
Para garantir a sua segurança, o estimulador foi concebido, fabricado e distribuído de acordo com os
requisitos da Directiva Europeia alterada 93/42/CEE, que abrange dispositivos médicos.

O estimulador também está em conformidade com a norma CEI 60601-1, que abrange os requisitos gerais
de segurança para dispositivos de electromedicina, com a norma
CEI 60601-1-2, que abrange a compatibilidade electromagnética, e a norma CEI 60601-2-10, que abrange
os requisitos especiais de segurança para estimuladores de nervos e músculos.

De acordo com as actuais normas internacionais, deve ser facultada uma advertência sobre a aplicação de
eléctrodos no tórax (aumento do risco de fibrilhação cardíaca).

O estimulador está também em conformidade com a Directiva 2002/96/CE, que abrange os resíduos de
equipamentos eléctricos e electrónicos (REEE).

INFORMAÇÕES SOBRE COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
O Compex foi concebido para ser utilizado em ambientes domésticos convencionais aprovados de acordo
com a norma de segurança EMC EN 60601-1-2.

Este dispositivo tem emissões de níveis muito baixos dentro do intervalo de radiofrequência (RF), pelo
que nгo й provável que cause interferência com equipamentos electrónicos nas proximidades (rádios,
computadores, telefones, etc.).

O Compex foi concebido para suportar as perturbações previsíveis originadas por descarga electrostática,
campos magnéticos da fonte de alimentação ou emissores de radiofrequência.

No entanto, nгo й possível garantir que o estimulador não seja afectado por campos de RF (radiofrequência)
potentes originados por outras fontes.

Para obter mais informações sobre emissões e imunidade electromagnéticas, contacte a Compex.

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