Compex SP8.0 - Manual (Page 237)

235
NL
RF-GEGEVENS
Frequentieband transmissie: 2,4 GHz ISM
De eigenschappen van het type en de frequentie van de modulatie: GFSK, +/-320 kHz afwijking
Effectief emissievermogen: 4.4 [dBm]
NORMEN
Om uw veiligheid te waarborgen, is de stimulator ontworpen, gefabriceerd en gedistribueerd in
overeenstemming met de voorwaarden van de geamendeerde Europese Richtlijn 93/42/EEG betreffende
medische hulpmiddelen.
De stimulator voldoet tevens aan de normen IEC 60601-1 betreffende de algemene veiligheid van medisch-
elektrische hulpmiddelen, IEC 60601-1-2 betreffende elektromagnetische compatibiliteit en IEC 60601-2-10
betreffende speciale veiligheidseisen voor zenuw- en spierstimulatoren
In overeenstemming met de geldende internationale normen moet een waarschuwing worden gegeven over
het aanbrengen van elektroden op de thorax (verhoogde kans op hartfibrillatie).
De stimulator voldoet tevens aan Richtlijn 2002/96/EEG betreffende elektronische apparatuur en elektronisch
afval (WEEE).
INFORMATIE OVER ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)
De Compex is ontworpen voor gebruik in normale woonomgevingen, goedgekeurd in overeenstemming met
veiligheidsnorm EMC EN 60601-1-2.
Dit apparaat zendt slechts zeer zwakke golven in het radiospectrum (RF) uit en de kans op storing van
nabijgelegen elektronische apparatuur
(radio’s computers, telefoons, enz.) is gering.
De Compex is ontworpen om de gebruikelijke storingen te weerstaan van elektrostatische ontladingen,
magnetische velden van de stroomvoorziening en apparaten die radiogolven uitzenden.
Het kan echter niet worden gegarandeerd dat de stimulator geen invloed ondervindt van krachtige RF-velden
(radiofrequentie) afkomstig van andere bronnen.
Neem contact op met Compex voor meer informatie over elektromagnetische emissie en immuniteit.