Ivoclar Vivadent Bluephase 20i v.5 - Manual (Page 20)

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Sicherheit
Bestimmungsgemässer Gebrauch
Die bluephase 20i ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der Poly-
merisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen unmittel-
bar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit. Zum
bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die Beach-
tung der Hinweise der vorliegenden Bedienungsanleitung.
Indikation
Die bluephase 20i eignet sich mit seinem Breitbandspek-
trum „polywave“ für die Polymerisation aller lichthärtenden
Dentalwerkstoffen im Wellenlängenbereich von 385–515 nm.
Hierzu zählen Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive,
Unterfüllungen, Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie
Befestigungsmaterialien für Brackets und zahntechnische
Werkstücke wie z.B. keramische Inlays.
Kontraindikationen
Bei Materialien deren Polymerisation ausserhalb
des Wellenlängenbereichs von 385–515 nm
aktiviert wird (derzeit sind hier jedoch keine
Materialien bekannt.) Bei fraglichen Produkten
wird empfohlen, sich diesbezüglich beim Materi-
alhersteller zu erkundigen.
Das Gerät nicht in der Nähe leicht entflammba-
rer oder leicht entzündlicher Stoffe aufladen
oder verwenden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunika-
tionseinrichtungen können medizinische Geräte
beeinflussen. So ist eine gleichzeitige Verwen-
dung von Mobiltelefonen während des Betriebs
nicht zulässig.
Vorsicht – wenn andere als die hier angegebe-
nen Bedienungs- oder Justiereinrichtungen
benutzt oder andere Verfahrensweisen ausge-
führt werden, kann dies zu gefährlicher Strah-
lungsexposition führen.
Sicherheitshinweise
Die bluephase 20i ist ein medizinisch elektrisches Gerät,
welches der IEC 601-1 (EN 60601-1) und der EMV-Richtlinie
unterliegt. Es erfüllt die geltenden EU-Richtlinien und ist in
der LED-Klasse 2 klassifiziert.
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch einwand-
freiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten
und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind die Hinweise
dieser Bedienungsanleitung zu beachten. Zur Vermeidung
von Schäden sowie Gefahren für Patienten, Anwender und
Dritte gehören hierzu insbesondere folgende Sicherheitshin-
weise:
Verwendungs- und Haftungsumfang
• Die bluephase 20i ist ausschliesslich nach dem bestim-
mungsgemässen Gebrauch zu verwenden. Eine andere
oder darüber hinausgehende Benutzung gilt als nicht
bestimmungsgemäss. Für Schäden, die sich aus einer
nicht bestimmungsgemässen Verwendung oder nicht
sachgemässen Handhabung ergeben, übernimmt der
Hersteller keine Haftung.
• Der Benutzer ist verpflichtet, die bluephase 20i eigenver-
antwortlich vor Gebrauch auf Eignung und Einsetzbarkeit
für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen. Dies gilt insbe-
sondere, wenn in unmittelbarer Nähe und gleichzeitig
andere Geräte betrieben werden.
• Es dürfen nur Originalersatzteile und -zubehör von Ivoclar
Vivadent eingesetzt werden (siehe Zubehör). Bei Schä-
den, die auf Verwendung anderer Ersatzteile sowie Zube-
hör zurückzuführen sind, übernimmt der Hersteller keine
Haftung.
Betriebsspannung
Vor dem Einschalten ist sicherzustellen, dass
a) die angegebene Spannung des Typenschildes mit der des
Versorgungsnetzes übereinstimmt und
b) das Gerät die Umgebungstemperatur angenommen hat.
Bei separater Handhabung von Akku oder Netzteil – z.B. bei
Inbetriebnahme oder Kabelbetrieb Click & Cure – ist ein
Kontakt mit Patienten oder Dritten zu vermeiden. Die freilie-
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
LED LIGHT
DO NOT STARE INTO BEAM
CLASS 2 LED PRODUCT
Max. 5,11 mW / Wavelength 385 - 515 nm
IEC 60825-1:1993+A1:1997+A2:2001