Leica Biosystems ChromoPlex 1 Dual Detection for BOND User Manual
Page 23
DS9477
Page 22
Φύλαξη και Σταθερότητα
Φυλάσσεται στους 2–8 °C. Μην καταψύχετε. Μην το χρησιμοποιείτε μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της
λαβής του δίσκου. Επαναφέρετε στους 2–8 °C αμέσως μετά από τη χρήση.
Δεν υπάρχουν προφανείς ενδείξεις αστάθειας του προϊόντος. Επομένως, πρέπει να εξετάζονται θετικοί και αρνητικοί οροί ελέγχου
ταυτόχρονα με τα άγνωστα δείγματα (ανατρέξτε στην παράγραφο «Έλεγχος ποιότητας» της ενότητας «Χρήση αντιδραστηρίων BOND»
στην τεκμηρίωση χρήστη για το BOND).
Εάν παρατηρηθεί μη αναμενόμενη χρώση, η οποία δεν μπορεί να ερμηνευθεί με τη διαφοροποίηση των εργαστηριακών διαδικασιών,
και υπάρχει υποψία για πρόβλημα του συστήματος ανίχνευσης, επικοινωνήστε αμέσως με τον πλησιέστερο αντιπρόσωπο ή τα τοπικά
γραφεία της Leica Biosystems.
Συνθήκες αποθήκευσης διαφορετικές από αυτές που καθορίζονται παραπάνω πρέπει να επαληθευτούν από τον χρήστη
1
.
Προφυλάξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ – ορισμένα μέσα στερέωσης ενδέχεται να προκαλέσουν κρυστάλλωση ή εξασθένιση του κόκκινου χρωμογόνου.
•
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ τα μέσα στερέωσης DPX, Entellan
•
®
, Leica CV Mount, Eukitt
®
quick-hardening mounting medium, Surgipath
MM 24
®
, Surgipath Sub-X
®
και Pertex διότι δεν είναι κατάλληλα για χρήση με το παρόν προϊόν.
Δεν έχει παρατηρηθεί εξασθένιση ή κρυστάλλωση με τα εξής: Leica CV Ultra Mounting Media (αρ. κατ. 14070937891), Poly-Mount
•
®
(Polysciences Inc. αρ. κατ. 08381), VectaMount
™
(Vector Laboratories αρ. κατ. H-5000) και Limonene Mount (Electron Microscopy
Sciences αρ. κατ. 17987-01).
Η συμβατότητα άλλων μέσων στερέωσης πρέπει να επικυρωθεί πλήρως από τον χρήστη πριν από τη χρήση. Διαφορετικά, μπορεί να
•
προκληθεί μείωση της χρώσης λόγω εξασθένισης ή κρυστάλλωσης.
Η συγκέντρωση του ProClin 950, το συντηρητικό που χρησιμοποιείται σε κάποια στοιχεία του συστήματος ανίχνευσης BOND, είναι
•
0,5% ή 0,09%. Περιέχει το ενεργό συστατικό 2-μεθυλ-4-ισοθειαζολιν-3-όνη και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα, στα μάτια,
στις βλεννογόνους και στην άνω αναπνευστική οδό. Να φοράτε γάντια νιτριλίου μίας χρήσης κατά τον χειρισμό των αντιδραστηρίων.
Το 3,3’-διαμινοβενζινιδινο-τετραϋδροχλωρίδιο (ένα συστατικό του DAB Part 1) είναι πιθανός καρκινογόνος παράγοντας
•
2
και μπορεί
να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα, στα μάτια, στις βλεννογόνους και στην άνω αναπνευστική οδό. Να φοράτε γάντια νιτριλίου
μίας χρήσης, να είστε προσεκτικοί κατά τον χειρισμό και να μην εισπνέετε τους ατμούς. Απορρίψτε σύμφωνα με τους τοπικούς
κανονισμούς.
Τα διαλύματα ενεργοποιητή και υποστρώματος ενδέχεται να προκαλέσουν ερεθισμό στο δέρμα, στα μάτια, στις βλεννογόνους και
•
στην άνω αναπνευστική οδό. Να φοράτε γάντια νιτριλίου μίας χρήσης κατά τον χειρισμό των αντιδραστηρίων. Απορρίψτε σύμφωνα
με τους τοπικούς κανονισμούς.
Για να λάβετε ένα αντίτυπο του δελτίου δεδομένων ασφάλειας υλικού (MSDS), απευθυνθείτε στον πλησιέστερο αντιπρόσωπο ή στα
•
τοπικά γραφεία της Leica Biosystems. Εναλλακτικά, επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Leica Biosystems, στη διεύθυνση
www.LeicaBiosystems.com
Τα δείγματα, πριν και μετά από τη σταθεροποίηση και όλα τα υλικά που εκτίθενται σε αυτά, πρέπει να θεωρούνται ως ικανά για
•
μετάδοση λοιμώξεων και να απορρίπτονται με τις κατάλληλες προφυλάξεις
3
. Ποτέ μη λαμβάνετε τα αντιδραστήρια με πιπέτα με το
στόμα και να αποφεύγετε την επαφή των αντιδραστηρίων ή των δειγμάτων με το δέρμα και τις βλεννογόνους. Εάν τα αντιδραστήρια ή
τα δείγματα έρθουν σε επαφή με ευαίσθητες περιοχές, πλύνετέ τα με άφθονο νερό. Ζητήστε συμβουλή από ιατρό.
Να ακολουθείτε τους τοπικούς και κρατικούς κανονισμούς για την απόρριψη ενδεχομένως τοξικών συστατικών.
•
Ελαχιστοποιήστε τη μικροβιακή ρύπανση των αντιδραστηρίων, διαφορετικά ενδέχεται να προκληθεί αύξηση της μη ειδικής χρώσης.
•
Τυχόν χρόνοι ή θερμοκρασίες επώασης που διαφέρουν από τους καθορισμένους, ενδέχεται να οδηγήσουν σε εσφαλμένα
•
αποτελέσματα. Οποιαδήποτε τέτοια μεταβολή πρέπει να επικυρωθεί από τον χρήστη
1
.
Μην αναμειγνύετε αντιδραστήρια από διαφορετικά συστήματα ανίχνευσης.
•
Οδηγίες Χρήσης
Το ChromoPlex 1 Dual Detection έχει αναπτυχθεί για χρήση στο αυτοματοποιημένο σύστημα BOND σύμφωνα με το *IHC Protocol K.
Οι παράμετροι λειτουργίας για την εφαρμογή των αντιδραστηρίων του συστήματος ανίχνευσης στη μονάδα επεξεργασίας BOND έχει
βελτιστοποιηθεί από τη Leica Biosystems. Αυτές υποδεικνύονται με την τήρηση των οδηγιών που αναφέρονται στην τεκμηρίωση χρήστη
για το BOND.
Να χρησιμοποιείτε ταχεία αφυδάτωση αλκοόλης/ξυλολίου.
Μετά από την ολοκλήρωση ή ματαίωση του *IHC Protocol K, υπάρχει μια υστέρηση 15 λεπτών περίπου, πριν από την εκκίνηση άλλης
εξέτασης από το σύστημα BOND στην ίδια διάταξη χρώσης πλακών.
Ειδικοί Περιορισμοί του Προϊόντος
Το ChromoPlex 1 Dual Detection έχει βελτιστοποιηθεί στη Leica Biosystems για χρήση με βοηθητικά αντιδραστήρια BOND. Τα
εργαστήρια μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα δικά τους κοκτέιλ κύριων αντισωμάτων, με την προϋπόθεση ότι αυτά έχουν αραιωθεί σε
κατάλληλη συγκέντρωση με τη χρήση του BOND Primary Antibody Diluent (αρ. καταλόγου AR9352). Οι χρήστες που αποκλίνουν από
τις συνιστώμενες διαδικασίες εξετάσεων οφείλουν να αναλάβουν την ευθύνη για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ασθενών υπό τις
συγκεκριμένες συνθήκες.
Η κατάλληλη συγκέντρωση των κύριων αντισωμάτων που παρέχονται από τον χρήστη ενδέχεται να διαφέρει λόγω διαφοροποίησης
της μονιμοποίησης ιστού και της αποτελεσματικότητας της ενίσχυσης των αντιγόνων και πρέπει να καθοριστεί εμπειρικά. Για τη
βελτιστοποίηση των συνθηκών ανάκτησης και των συγκεντρώσεων των κύριων αντισωμάτων, πρέπει να χρησιμοποιηθούν αρνητικοί
οροί ελέγχου των αντιδραστηρίων.
Η κλινική ερμηνεία τυχόν χρώσης ή απουσίας της πρέπει να συνδυαστεί με μορφολογικές εξετάσεις και κατάλληλους ορούς ελέγχου.
Αυτά πρέπει να αξιολογηθούν στα πλαίσια του κλινικού ιστορικού του ασθενούς και άλλων διαγνωστικών εξετάσεων από εξειδικευμένο
παθολόγο.
Ορισμένα μέσα στερέωσης δεν είναι συμβατά με το ChromoPlex 1 Dual Detection (ανατρέξτε στις «
Προφυλάξεις»).
Για περισσότερες πληροφορίες, απευθυνθείτε στον πλησιέστερο αντιπρόσωπο ή στα τοπικά γραφεία της Leica Biosystems.