Leica Biosystems ChromoPlex 1 Dual Detection for BOND User Manual

Page 26

Advertising
background image

DS9477
Page 25

Forholdsregler

ADVARSEL - visse monteringsmedier kan få det røde kromogen til at krystallisere eller falme.

MÅ IKKE ANVENDES DPX, Entellan

®

, Leica CV Mount, Eukitt

®

quick-hardening mounting medium, Surgipath MM 24

®

, Surgipath

Sub-X

®

og Pertex monteringsmedierne da de ikke egner sig til brug med dette produkt.

Der er ikke observeret falmning eller krystallisering med: Leica CV Ultra Mounting Media (Kat 14070937891), Poly-Mount

®

(Polysciences Inc. Kat 08381), VectaMount

(Vector Laboratories Kat H-5000) og Limonene Mount (Electron Microscopy Sciences

Kat 17987-01).
Andre monteringsmediers kompatibilitet skal valideres fuldt ud af brugeren, inden de anvendes. Gøres dette ikke, kan det medføre

nedsat farvning på grund af falmning eller krystallisering.
Koncentrationen af ProClin 950, som bruges til konservering af visse af BOND -detektionssystemets komponenter, er 0.5 % eller 0.09

%. Det indeholder det aktive stof 2-methyl-4-isothiazolin-3-on og kan forårsage irritation af huden, øjnene, slimhinderne og de øvre

luftveje. Anvend engangshandsker af nitril ved håndtering af reagenser.
3,3’-diaminobenzidin-tetrahydrochlorid (en bestanddel af DAB Part 1) er potentielt kræftfremkaldende

2

og kan forårsage irritation af

huden, øjnene, slimhinderne og de øvre luftveje. Anvend engangshandsker af nitril, udvis forsigtighed ved håndtering, og undgå at

indånde dampe. Bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser.
Aktivatoren og substratopløsningerne kan forårsage irritation af huden, øjnene, slimhinderne og de øvre luftveje. Anvend

engangshandsker af nitril ved håndtering af reagenser. Bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser.
En kopi af sikkerhedsdatabladet kan rekvireres hos den lokale distributør eller Leica Biosystems’ regionskontor. Som alternativ kan

man besøge Leica Biosystems’ hjemmeside, www.LeicaBiosystems.com
Prøver og alle materialer, der har været i kontakt med dem, skal før og efter fiksering håndteres, som om de er i stand til at overføre

infektioner, og bortskaffes under brug af passende forholdsregler

3

. Reagenser må aldrig mundpipetteres, og eksponering af hud

og slimhinder for reagenser og prøver skal undgås. Hvis reagenser eller prøver kommer i kontakt med følsomme områder, skal der

vaskes med rigelige mængder vand. Søg lægehjælp.
Se de statslige eller lokale bestemmelser for bortskaffelse af potentielt giftige komponenter.

Mikrobiel kontaminering af reagenser skal minimeres, da der ellers kan forekomme ikke-specifik farvning.

Andre inkubationstider eller temperaturer end de angivne kan give forkerte resultater. Enhver ændring af denne art skal valideres af

brugeren

1

.

Reagenser fra forskellige detektionssystemer må ikke blandes.

Brugsanvisning

ChromoPlex 1 Dual Detection er blevet udviklet til brug på det automatiserede BOND-system ved brug af *IHC Protocol K. Leica

Biosystems har optimeret betjeningsparametrene for anvendelse af detektionssystemets reagenser på BOND-procesmodulet. Dem kan

man få vist ved at følge anvisningerne i BOND-brugerdokumentationen.
Anvend hurtig alkohol/xylen-dehydrering.
Efter gennemførelse eller afbrydelse af *IHC Protocol K går der ca. 15 minutter, før BOND-systemet vil påbegynde en ny kørsel på

samme præparatfarvningsenhed.

Produktspecifikke begrænsninger

ChromoPlex 1 Dual Detection er blevet optimeret hos Leica Biosystems til brug med BOND hjælpereagenser. Laboratorierne kan

bruge deres egne primære antistof-cocktails, forudsat at de er blevet fortyndet til en passende koncentration med BOND Primary

Antibody Diluent (Katalognr. AR9352). Brugere, der afviger fra anbefalede testprocedurer, må påtage sig ansvaret for fortolkning af

patientresultaterne under disse omstændigheder.
Hvilken koncentration af brugerens egne primære antistoffer der er passende kan variere på grund af variationer i vævsfiksering

og antigen-øgningens effektivitet og skal bestemmes empirisk. Der skal anvendes negative kontroller ved optimering af

genfindingsbetingelser og koncentrationer af primære antistoffer.
Klinisk fortolkning af tilstedeværelse eller fravær af farvning skal komplementeres med morfologiske undersøgelser og korrekte

kontroller. Disse skal evalueres i sammenhæng med patientens kliniske historie og andre diagnostiske test af en uddannet patolog.
Visse monteringsmedier er ikke kompatible med ChromoPlex 1 Dual Detection (se Forholdsregler).
Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til den lokale distributør eller Leica Biosystems’ regionskontor.

Fejlfinding

Se reference 4 for afhjælpning.
Usædvanlig farvning skal indberettes til den lokale distributør eller Leica Biosystems’ regionskontor.

Yderligere oplysninger

Yderligere oplysninger om immunfarvning med BOND-reagenser kan findes under overskrifterne Princippet i proceduren, Nødvendige

materialer, Prøveforberedelse, Kvalitetskontrol, Verificering af assays, Fortolkning af farvningen, Symbolforklaring og Generelle

begrænsninger i “Anvendelse af BOND-reagenser” i din BOND-brugerdokumentation.

Bibliografi

Clinical laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.

1.

List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as

2.

potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious

3.

diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4

4.

th

Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.

ProClin 950 er et varemærke tilhørende Supelco, en del af Sigma-Aldrich Corporation.

Datum van uitgifte

16 november 2011

Advertising