Integra, Miltex, Riutilizzabili specchietti odontoiatrici – Integra LifeSciences Mirrors, Reusable Dental User Manual

Page 2: Wiederverwendbare dentalspiegel, Herbruikbare, Tandspiegels, Descrizione, Indicazioni, Controindicazioni, Precauzioni

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Descrizione

Gli specchietti odontoiatrici sono dispositivi

manuali utilizzati per la visualizzazione indiretta del

cavo orale, la riflessione della luce nella bocca e la

retrazione delle labbra, delle guance e della lingua.

Indicazioni

Gli specchietti odontoiatrici Integra

®

Miltex

®

sono

indicati per la riflessione della luce nella bocca e

consentono la visione indiretta del cavo orale e la

retrazione delle labbra, delle guance e della lingua.

Controindicazioni

Nessuna conosciuta.

Precauzioni

• Gli specchietti riutilizzabili devono essere

sterilizzati prima dell’uso. Vedere le istruzioni per la

sterilizzazione.

• La sterilizzazione a temperature uguali o superiori

a 132°  C (270°  F) può indebolire la resistenza

dell’impugnatura dello specchietto causandone la

rottura.

• Durante la sterilizzazione degli specchietti

riutilizzabili non mescolare i metalli.

• Non utilizzare sterilizzanti a freddo.

• Evitare di posizionare gli specchietti in prossimità di

altri strumenti metallici affilati onde prevenire graffi

o rotture dello specchio.

Istruzioni per la pulizia

• Per prolungare la durata del prodotto in condizioni

ottimali, rigenerare gli specchietti riutilizzabili in

conformità con le linee guida per la cura e la pulizia

di Integra

®

Miltex

®

.

• Evitare di pulire gli specchietti posizionandoli in

prossimità di altri strumenti metallici affilati onde

prevenire graffi o rotture dello specchio.

• Rimuovere ogni traccia di sangue, saliva e sostanze

che contaminino la superficie. Verificare che le

superfici siano visivamente pulite e prive di macchie

o residui di tessuto.

• Lavare con un detergente delicato.

(ad es. una soluzione di acqua e sapone).

• Sciacquare interamente per rimuovere tutti i residui

dagli specchietti.

Istruzioni per la sterilizzazione

• Gli specchietti riutilizzabili forniti non sterili devono

essere sterilizzati prima di ogni utilizzo.

• Gli specchietti riutilizzabili non devono essere

sterilizzati assieme ad altri strumenti/metalli dissimili

per non danneggiare la superficie dello specchio.

• Prima di ogni uso, sterilizzare e ispezionare lo

strumento riutilizzabile. Sterilizzare gli specchietti

riutilizzabili conformemente alle normative

nazionali/internazioni vigenti. Gli specchietti Integra

®

Miltex

®

sono stati sperimentati senza registrare

effetti avversi nelle seguenti condizioni:

Metodo

di sterilizzazione

Temperatura

Tempo di

esposizione

Sterilizzare a vapore
per gravità in
apposite buste

121 °C
(250 ºF)

30 minuti

• Gli specchietti devono essere ispezionati a vista

dopo la sterilizzazione per stabilire se devono

essere eliminati e sostituiti.

Simboli

Su alcune confezioni possono apparire stampati

alcuni simboli che ne facilitano l’identificazione.

Beschreibung

Dentalspiegel sind Handinstrumente, die eine

indirekte Sicht in die Mundhöhle ermöglichen,

Licht in den Mund reflektieren und zur Retraktion

von Lippen, Wange und Zunge eingesetzt werden.

Indikationen

Integra

®

Miltex

®

Dentalspiegel sind indiziert für die

Reflektion von Licht in den Mund, die indirekte Sicht

in die Mundhöhle und die Retraktion von Lippen,

Wangen und Zunge.

Gegenanzeigen

Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen

• Wiederverwendbare Spiegel müssen vor

dem Gebrauch sterilisiert werden. Siehe

Sterilisationsanleitung.

• Die Sterilisierung bei Temperaturen über

132 °C (270 °F) oder höher kann die Stärke des

Spiegelgriffs verringern und so zum Bruch führen.

• Bei der Sterilisierung von wiederverwendbaren

Spiegeln keine Metalle mischen.

• Keine kalten Sterilisationsmittel verwenden.

• Spiegel nicht mit anderen scharfen

Metallinstrumenten zusammenlegen, da diese die

verspiegelte Oberfläche verkratzen oder zerbrechen

können.

Reinigungsanweisungen

• Für eine lange Lebensdauer sollten

wiederverwendbare Spiegel gemäß der Pflege- und

Reinigungsrichtlinien von Integra

®

Miltex

®

gereinigt

werden.

• Spiegel nicht zusammen mit anderen scharfen

Metallinstrumenten reinigen, da diese die

verspiegelte Oberfläche verkratzen oder zerbrechen

können.

• Alle Spuren von Blut, Speichel und

Oberflächenverschmutzungen entfernen.

Darauf achten, dass alle Oberflächen sichtbar

sauber und frei von Verschmutzungen/Gewebe

sind.

• Mit mildem Reinigungsmittel abwaschen, z. B. in

Wasser gelöst Seife.

• Gründlich abspülen, um alle Verschmutzungen von

den Spiegeln zu entfernen.

Sterilisationsanweisungen

• Wiederverwendbare Spiegel, die nicht steril

geliefert werden, müssen vor jedem Gebrauch

sterilisiert werden.

• Wiederverwendbare Spiegel dürfen nicht mit

anderen Instrumenten/unterschiedlichen Metallen

zusammen sterilisiert werden, um Beschädigungen

des Spiegels zu vermeiden.

• Vor jedem Gebrauch wiederverwendbare

Instrumente sterilisieren und prüfen.

Wiederverwendbare Spiegel gemäß der

genehmigten nationalen/internationalen Norm

sterilisieren. Wiederverwendbare Spiegel von

Integra

®

Miltex

®

wurden unter den folgenden

Bedingungen ohne Beeinträchtigungen getestet:

Sterilisationsverfahren

Temperatur

Expositionszeit

Einzeln in Packung
dampfsterilisieren

121ºC
(250ºF)

30 Minuten

• Spiegel müssen nach der Sterilisation visuell

überprüft werden, um zu bestimmten, ob sie

entsorgt oder ausgetauscht werden müssen.

Symbole

Symbole können zur einfachen Identifikation auf

einigen Verpackungsetiketten verwendet werden.

Beschrijving

Tandspiegels zijn handinstrumenten die indirect

zicht in de mondholte bieden, licht de mond in

reflecteren en lippen, wangen en tong opzij houden.

Indicaties

Integra

®

Miltex

®

tandspiegels zijn geïndiceerd voor

gebruik om licht de mond in te reflecteren, om

indirect zicht in de mondholte te bieden en om de

lippen, wangen en tong opzij te houden.

Contra-indicaties

Geen bekend.

Voorzorgsmaatregelen

• Herbruikbare spiegels moeten voor gebruik worden

gesteriliseerd. Zie de instructies voor sterilisatie.

• Sterilisatie bij een temperatuur hoger dan

132°  C (270°  F) kan de sterkte van handgreep van de

spiegel verzwakken, waardoor deze kan afbreken.

• Steriliseer herbruikbare spiegels niet samen met

andere metalen.

• Gebruik geen koude sterilisatiemiddelen.

• Plaats spiegels niet in de buurt van andere scherpe

metalen instrumenten omdat deze het gespiegelde

oppervlak kunnen beschadigen.

Instructies voor reiniging

• Voor goed en lang functioneren dienen

herbruikbare spiegels te worden behandeld volgens

de richtlijnen voor onderhoud en reiniging van

Integra

®

Miltex

®

.

• Reinig spiegels niet in de buurt van andere scherpe

metalen instrumenten omdat deze het gespiegelde

oppervlak kunnen beschadigen.

• Verwijder alle bloed- en speekselresten en

verontreinigingen op het oppervlak. Zorg ervoor

dat de oppervlakken van de spiegel zichtbaar

schoon en vrij van vlekken en weefsel zijn.

• Wassen met een mild reinigingsmiddel (bijv. een

oplossing van water en zeep).

• Grondig spoelen om al het vuil van de spiegels te

verwijderen.

Instructies voor sterilisatie

• Herbruikbare spiegels die niet-steriel worden

geleverd, moeten voor elk gebruik worden

gesteriliseerd.

• Herbruikbare spiegels mogen niet worden

gesteriliseerd met andere instrumenten of andere

metaalsoorten om schade aan de spiegel te

voorkomen.

• Steriliseer en inspecteer herbruikbare instrumenten

voor elk gebruik. Steriliseer herbruikbare spiegels

volgens een goedgekeurde nationale/internationale

norm. Integra

®

Miltex

®

herbruikbare spiegels

zijn zonder negatieve gevolgen getest onder de

volgende omstandigheden:

Sterilisatiemethode

Temperatuur

Blootstel-

lingsduur

Zwaartekracht-stoom
afzonderlijk in zakken

121 ºC
250 ºF

30 minuten

• Inspecteer de spiegels visueel na de sterilisatie om

te bepalen of deze moeten worden weggeworpen

en vervangen.

Symbolen

Op sommige verpakkingsetiketten worden symbolen

gebruikt voor eenvoudige identificatie.

Integra

®

Miltex

®

Riutilizzabili Specchietti odontoiatrici

Istruzioni per l’uso

Integra

®

Miltex

®

Wiederverwendbare Dentalspiegel

Bedienungsanleitung

Integra

®

Miltex

®

Herbruikbare

Tandspiegels

Gebruiksaanwijzing

DEUT

SCH

NEDERLANDS

IT

ALIANO

Integra, het Integra-logo en Miltex zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra
LifeSciences Corporation of diens dochtermaatschappijen in de VS en/of in andere
landen. ©2012 Integra LifeSciences Corporation. Alle rechten voorbehouden.
DTLMIRRORSDFU Rev. B 06/13

Integra, il logo Integra e Miltex sono marchi registrati di Integra LifeSciences
Corporation o delle sue filiali negli Stati Uniti e/o in altri paesi. ©2012 Integra
LifeSciences Corporation.Tutti i diritti riservati.
DTLMIRRORSDFU Rev. B 06/13

Integra, das Logo von Integra und Miltex sind eingetragene Warenzeichen der Integra
LifeSciences Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften in den USA und/oder
anderen Ländern. © 2012 Integra LifeSciences Corporation. Alle Rechte vorbehalten.
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Vorsicht

Siehe Gebrauchsanweisung oder Webseite

Katalognummer

Lotnummer

Hersteller

Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie

93/42/EWG über Medizinprodukte.

Die Bundesgesetzgebung der USA beschränkt dieses

Gerät auf den Verkauf oder die Verordnung durch

einen Arzt oder Fachmediziner

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Attenzione

Consultare le Istruzioni per l’uso e l’indirizzo del sito

web

Numero di catalogo

Numero di lotto

Produttore

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea

Il prodotto è conforme ai requisiti della direttiva

93/42/CEE per i dispositivi medici

La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita

del presente dispositivo ai soli medici o specialisti,

o dietro prescrizione medica

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Let op

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing en de website

Bestelnummer

Partijnummer

Fabrikant

Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese

Gemeenschap

Product is in overeenstemming met de vereisten van

richtlijn 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen

Federale wetgeving in de VS beperkt de verkoop van

dit instrument tot verkoop door of op voorschrift van

een arts of tandarts

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Integra York PA, Inc.

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589 Davies Drive, York, PA 17402 USA

866-854-8300 USA

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717-840-2763 outside USA

717-840-9347 fax

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Integra LifeSciences Services (France)
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97 allée Alexandre Borodine
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Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29

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